증식성 당뇨병성 망막병증에 대한 녹색 레이저 광응고술 연구
2009년 2월 10일 업데이트: Aurolab
증식당뇨망막병증에서 기존 그린레이저와 토착 그린레이저의 비교연구
토착 녹색 레이저가 이미 사용 가능한 녹색 레이저와 비교할 때 망막에 유사한 치료 효과를 나타냄을 입증합니다.
연구 개요
상세 설명
증식성 당뇨병성 망막병증은 혈당 조절이 불량한 당뇨병 환자의 안구 병리학으로, 망막 조직에 더 나은 산소 공급을 제공하기 위해 미성숙 혈관을 형성함으로써 조직의 저산소증을 유발하는 망막의 모세혈관 폐쇄를 특징으로 하는 미세혈관 병리학을 특징으로 합니다.
이 무작위 이중 맹검 연구에서 자체적으로 개발된 녹색 레이저를 이미 사용 가능한 녹색 레이저와 비교하기 위해 할당된 24개의 눈의 편리한 샘플 크기입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tamil Nadu
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Madurai, Tamil Nadu, 인도, 625 020
- Arvind Eye Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 레이저 광응고술이 필요한 증식성 당뇨병성 망막병증이 있는 눈
제외 기준:
- 적절한 안저 촬영 또는 적절한 레이저 광응고술을 허용하지 않는 매체 불투명도가 있는 눈
- 2회 이상의 레이저광응고술이 필요한 환자
- 이전에 레이저 광응고술을 받은 환자
- 이전에 유리체-망막 수술을 받은 적이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
오로랩 그린 레이저
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Aurolab에서 개발한 녹색 레이저
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
사용 가능한 녹색 레이저
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이미 사용 가능한 녹색 레이저
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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화상의 색소 침착
기간: 레이저 후 2개월, 4개월, 6개월
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레이저 후 2개월, 4개월, 6개월
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화상의 측면 확산
기간: 레이저 후 2개월, 4개월, 6개월
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레이저 후 2개월, 4개월, 6개월
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새로운 선박의 회귀
기간: 레이저 후 2개월, 4개월, 6개월
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레이저 후 2개월, 4개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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맥락막 박리
기간: 레이저 후 2개월, 4개월, 6개월
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레이저 후 2개월, 4개월, 6개월
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망막 박리
기간: 레이저 후 2개월, 4개월, 6개월
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레이저 후 2개월, 4개월, 6개월
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견인 망막 박리
기간: 레이저 후 2개월, 4개월, 6개월
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레이저 후 2개월, 4개월, 6개월
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Bruch의 막 파열
기간: 레이저 후 2개월, 4개월, 6개월
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레이저 후 2개월, 4개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chandra Mohan, MS, Arvind Eye Hospital, Madurai
- 수석 연구원: Dhananjay Shukla, MS, Aravind Eye Hospital
- 수석 연구원: Naresh Babu, MS, FNB, Aravind Eye Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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