Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Green Laser Photocoagulation Study in Proliferative Diabetic Retinopathy

10 februari 2009 uppdaterad av: Aurolab

Jämförande studie av inhemsk grön laser med redan tillgänglig grön laser vid proliferativ diabetisk retinopati

Att demonstrera att inhemsk grön laser ger liknande behandlingseffekt på näthinnan jämfört med redan tillgänglig grön laser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Proliferativ diabetisk retinopati är okulär patologi hos dåligt glykemiskt kontrollerad diabetespatient Kännetecknad av mikrovaskulär patologi med kapillärförslutning i näthinnan som leder till hypoxi i vävnaden där genom bildning av omogna kärl för att ge bättre syresättning av retinalvävnad.

I denna randomiserade dubbelblindade studie har en lämplig provstorlek på 24 ögon tilldelats för att jämföra inhemskt utvecklad grön laser med redan tillgänglig grön laser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625 020
        • Arvind Eye Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • Ögon med proliferativ diabetisk retinopati som kräver laserfotokoagulation

Exklusions kriterier:

  • Ögon med mediaopacitet som inte tillåter korrekt ögonbottenfotografering eller adekvat laserfotokoagulation
  • Patienter som kräver mer än två sessioner med laserfotokoagulation
  • Patienter som tidigare genomgått fotokoagulation med laser
  • Patienter som hade genomgått någon tidigare vitreo-retinal operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Aurolab grön laser
Enhet: Grön laser (Aurolas, Aurolab)
Grön laser utvecklad av Aurolab
Andra namn:
  • Aurolas
Aktiv komparator: 2
Tillgänglig Grön Laser
Enhet: Grön laser (Iridex)
Redan tillgänglig grön laser
Andra namn:
  • Iridex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Pigmentering av brännskador
Tidsram: 2 månader, 4 månader, 6 månader efter laser
2 månader, 4 månader, 6 månader efter laser
Sidospridning av brännskada
Tidsram: 2 månader, 4 månader, 6 månader efter laser
2 månader, 4 månader, 6 månader efter laser
Regression av nya fartyg
Tidsram: 2 månader, 4 månader, 6 månader efter laser
2 månader, 4 månader, 6 månader efter laser

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Koroidal avlossning
Tidsram: 2 månader, 4 månader, 6 månader efter laser
2 månader, 4 månader, 6 månader efter laser
Näthinneavlossning
Tidsram: 2 månader, 4 månader, 6 månader efter laser
2 månader, 4 månader, 6 månader efter laser
Tractionell näthinneavlossning
Tidsram: 2 månader, 4 månader, 6 månader efter laser
2 månader, 4 månader, 6 månader efter laser
Bruchs membranruptur
Tidsram: 2 månader, 4 månader, 6 månader efter laser
2 månader, 4 månader, 6 månader efter laser

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aurolab

Samarbetspartners

Raja Ramanna Centre for Advanced Technology (RRCAT)

Utredare

  • Huvudutredare: Chandra Mohan, MS, Arvind Eye Hospital, Madurai
  • Huvudutredare: Dhananjay Shukla, MS, Aravind Eye Hospital
  • Huvudutredare: Naresh Babu, MS, FNB, Aravind Eye Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2PR1210511

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk retinopati

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera