Vihreä laserfotokoagulaatiotutkimus proliferatiivisessa diabeettisessa retinopatiassa
tiistai 10. helmikuuta 2009 päivittänyt: Aurolab
Vertaileva tutkimus alkuperäiskansojen vihreästä laserista ja jo saatavilla olevasta vihreästä laserista proliferatiivisessa diabeettisessa retinopatiassa
Osoittaa, että alkuperäiskansan vihreä laser tuottaa samanlaisen hoitovaikutuksen verkkokalvolle verrattuna jo saatavilla olevaan vihreään laseriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia on silmäpatologia huonosti verensokerisesti hallinnassa olevalla diabeettisella potilaalla. Jolle on ominaista mikro-verisuonipatologia ja verkkokalvon kapillaarisulkeutuminen, joka johtaa kudoksen hypoksiaan muodostumalla epäkypsien verisuonten avulla verkkokalvon kudoksen paremman hapetuksen aikaansaamiseksi.
Tässä satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa sopiva 24 silmän näyte määritettiin vertaamaan alkuperäiskansojen kehitettyä vihreää laseria jo saatavilla olevaan vihreään laseriin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Intia, 625 020
- Arvind Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Silmät, joilla on proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, joka vaatii laservalokoagulaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Silmät, joissa media on samea, mikä ei mahdollista kunnollista silmänpohjakuvausta tai riittävää laservalokoagulaatiota
- Potilaat, jotka tarvitsevat enemmän kuin kaksi laservalokoagulaatiokertaa
- Potilaat, joille on tehty aiemmin laservalokoagulaatio
- Potilaat, joille on tehty jokin aikaisempi lasiais-verkkokalvoleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Aurolab vihreä laser
|
Aurolabin kehittämä vihreä laser
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
Saatavilla Green Laser
|
Vihreä laser jo saatavilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Palovamman pigmentaatio
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta laserin jälkeen
|
2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta laserin jälkeen
|
|
Palovamman leviäminen sivusuunnassa
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta laserin jälkeen
|
2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta laserin jälkeen
|
|
Uusien alusten regressio
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta laserin jälkeen
|
2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta laserin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suonikalvon irtautuminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta laserin jälkeen
|
2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta laserin jälkeen
|
|
Verkkokalvon irtauma
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta laserin jälkeen
|
2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta laserin jälkeen
|
|
Traktionaalinen verkkokalvon irtauma
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta laserin jälkeen
|
2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta laserin jälkeen
|
|
Bruchin kalvon repeämä
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta laserin jälkeen
|
2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta laserin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chandra Mohan, MS, Arvind Eye Hospital, Madurai
- Päätutkija: Dhananjay Shukla, MS, Aravind Eye Hospital
- Päätutkija: Naresh Babu, MS, FNB, Aravind Eye Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. heinäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2PR1210511
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .