エストロゲン陽性転移性乳癌の女性におけるホルモン療法に対する反応の予測における FES-PET および FDG-PET の有用性を判断するための研究

主な目的: ホルモンに対する反応の予測における、前処理 (16 アルファ [18-F]-フルオロエストラジオール) FES-PET およびルーチン ([18-F]-フルオロデオキシ-D-グルコース) FDG-PET の有用性を判断する100 人の原発性腫瘍ホルモン陽性 (ER+) 女性の転移性乳癌におけるゴールド スタンダードとして標準反応基準 (RECIST) を使用した治療。

ベースラインで FDG と FES の標準化された取り込み比 (SUV) を測定し、疾患再発時の FDG/FES SUV 比と相関させます。 再発時の FDG/FES 比の増加を予測し、ピアソン相関係数を使用して、比率の変化の尺度として回帰式の傾きを調べます。

20 ～ 40 人の患者が、アクセス可能な FDG 陽性および FES 陰性転移のコア生検を受けます。 ERの転移性病変の免疫組織化学（IHC）は、治療前のFES結果と比較して一致します。 FES 陰性およびコア生検 ER 陰性の 80% 一致レベルで、IHC 95% 信頼限界 (DI) は、20 人の患者で 56 ～ 94%、40 人の患者でそれぞれ 64 ～ 90% です。

Ki-67 と HER-2 のそれぞれについて IHC を使用した増殖指数と腫瘍の攻撃性は、原発腫瘍と生検された転移性病変で測定され、転移性疾患反応 (RECIST) と相関します。

ＨＥＲ－２およびＫｉ－６７ ＩＨＣおよび反応に関する二次的目的は、１００人の女性およびコア生検を受けた２０～４０人の２×２表についてのフィッシャーの正確確率検定を使用して評価される。

感度と特異度の決定から、治療前の FDG FES-PET 比と RECIST の間で計算された観察された一致は 86% (95% CI 78-92%) になります。

第一選択、第二選択、または第三選択のホルモン療法と RECIST の反応をゴールド スタンダードとして受けた 100 人の女性の反応率を 40% と仮定して、80% の感度 (95% CI 64-91%) と 90% の特異性 (95% CI 80-96%) を選択しました。 ）さらなる研究を保証するのに十分に堅牢なデータを提供するとして。