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糖尿病スクリーニングのための非侵襲的皮膚分光法

2010年7月21日 更新者:InLight Solutions
この研究の目的は、糖尿病の早期スクリーニングのための非侵襲的装置の性能を評価することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

約 1,800 万人が II 型糖尿病を患っており、そのうち推定 35% は自分の状態に気づいていません。 これは、2002 年に世界中で約 630 万人の未診断の症例に相当します。 多くの診断は、病気の発症から数年後に行われます。 これにより、血糖値が制御されていない間に発生する血管病変の進行が可能になります。 その結果、微小血管網膜症、腎症、神経障害、および冠状動脈性心疾患や脳血管障害などの大血管合併症が増加しています。 糖尿病の有病率と傾向は、効果的で広範なスクリーニングの必要性を強調しています。 開発中の蛍光ベースのシステムは、糖尿病の状態や合併症と強く相関することが知られている皮膚糖化最終産物を非侵襲的に測定します。 テストは痛みがなく、患者の絶食を必要としないため、スクリーニングコンプライアンスに対する重大な障害が軽減されます。 このシステムは、現在糖尿病スクリーニングに使用されている侵襲的検査 (経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) および空腹時血漿ブドウ糖 (FPG) 検査) よりも感度と特異度の高いスクリーニング検査への希望を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • InLight Solutions
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • Tricore Reference Laboratory- Presbyterian Professional Building

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

糖尿病のリスクがある方

説明

包含基準:

  • 糖尿病のないボランティア。
  • II型糖尿病を発症するリスクのあるボランティア。
  • 18歳以上。

除外基準:

  • 18歳未満。
  • 糖尿病と診断された方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年10月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年7月27日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年7月21日

最終確認日

2007年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ILS-04-262

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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