- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00358254
Icke-invasiv hudspektroskopi för diabetesscreening
21 juli 2010 uppdaterad av: InLight Solutions
Syftet med denna studie är att bedöma prestandan hos en icke-invasiv enhet för tidig screening av diabetes mellitus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ungefär 18 miljoner människor har typ II-diabetes, och av dessa är uppskattningsvis trettiofem procent omedvetna om sitt tillstånd.
Detta översätts till ungefär 6,3 miljoner odiagnostiserade fall över hela världen under 2002.
Många diagnoser ställs år efter sjukdomsdebut.
Detta tillåter progression av de vaskulära lesionerna som uppstår under tiden för okontrollerade glukosnivåer.
Som ett resultat ökar mikrovaskulär retinopati, nefropati och neuropati, såväl som makrovaskulära komplikationer såsom: kranskärlssjukdom och cerebrala vaskulära olyckor.
Prevalensen och trenderna för diabetes understryker behovet av effektiv och utbredd screening.
Vårt fluorescensbaserade system under utveckling kommer icke-invasivt att mäta slutprodukter för hudglykering som är kända för att vara starkt korrelerade med diabetesstatus och komplikationer.
Eftersom testet skulle vara smärtfritt och inte kräver någon fasta för patienten, skulle betydande hinder för screeningefterlevnad mildras.
Systemet ger hopp om ett screeningtest som är mer känsligt och specifikt än de invasiva testerna som för närvarande används för diabetesscreening (Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) och Fasting Plasma Glucose (FPG)-testet).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- InLight Solutions
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- Tricore Reference Laboratory- Presbyterian Professional Building
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De som löper risk för diabetes
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontärer utan diabetes.
- Frivilliga i riskzonen för att utveckla typ II-diabetes.
- 18 år och äldre.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år.
- De som har diagnosen diabetes.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2006
Första postat (Uppskatta)
31 juli 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 juli 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2010
Senast verifierad
1 november 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ILS-04-262
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan