- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00358254
Ikke-invasiv hudspektroskopi for diabetesscreening
21. juli 2010 oppdatert av: InLight Solutions
Målet med denne studien er å vurdere ytelsen til en ikke-invasiv enhet for tidlig screening av diabetes mellitus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Omtrent 18 millioner mennesker har type II diabetes, og av disse er anslagsvis trettifem prosent uvitende om tilstanden deres.
Dette tilsvarer omtrent 6,3 millioner udiagnostiserte tilfeller over hele verden i 2002.
Mange diagnoser stilles år etter sykdomsdebut.
Dette tillater progresjon av de vaskulære lesjonene som oppstår i løpet av tiden med ukontrollerte glukosenivåer.
Som et resultat øker mikrovaskulær retinopati, nefropati og nevropati, så vel som makrovaskulære komplikasjoner som: koronar hjertesykdom og cerebrale vaskulære ulykker.
Utbredelsen og trendene for diabetes understreker behovet for effektiv og utbredt screening.
Vårt fluorescensbaserte system under utvikling vil ikke-invasivt måle sluttprodukter for hudglykosering som er kjent for å være sterkt korrelert med diabetesstatus og komplikasjoner.
Siden testen ville være smertefri og ikke krever at pasienten faster, vil betydelige hindringer for etterlevelse av screening reduseres.
Systemet gir håp om en screeningtest som er mer sensitiv og spesifikk enn de invasive testene som for tiden brukes til diabetesscreening (Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) og Fasting Plasma Glucose (FPG) test).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- InLight Solutions
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- Tricore Reference Laboratory- Presbyterian Professional Building
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De som er i faresonen for diabetes
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige uten diabetes.
- Frivillige med risiko for å utvikle diabetes type II.
- 18 år og eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år.
- De som er diagnostisert med diabetes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2006
Først lagt ut (Anslag)
31. juli 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2010
Sist bekreftet
1. november 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ILS-04-262
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
HighTide Biopharma Pty LtdRekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
AstraZenecaHar ikke rekruttert ennå
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Fullført
-
PegBio Co., Ltd.FullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Oramed, Ltd.IntegriumAvsluttetT2DM (type 2 diabetes mellitus)Forente stater