- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00358254
Niet-invasieve huidspectroscopie voor diabetesscreening
21 juli 2010 bijgewerkt door: InLight Solutions
Het doel van deze studie is het beoordelen van de prestaties van een niet-invasief apparaat voor de vroege screening van diabetes mellitus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 18 miljoen mensen hebben diabetes type II en daarvan is naar schatting vijfendertig procent zich niet bewust van hun aandoening.
Dit vertaalt zich in ongeveer 6,3 miljoen niet-gediagnosticeerde gevallen wereldwijd in 2002.
Veel diagnoses worden jaren na het begin van de ziekte gesteld.
Dit maakt progressie mogelijk van de vasculaire laesies die ontstaan in de tijd van ongecontroleerde glucosespiegels.
Als gevolg hiervan nemen microvasculaire retinopathie, nefropathie en neuropathie toe, evenals macrovasculaire complicaties zoals: coronaire hartziekte en cerebrale vasculaire accidenten.
De prevalentie en trends van diabetes onderstrepen de noodzaak van effectieve en wijdverbreide screening.
Ons op fluorescentie gebaseerde systeem dat in ontwikkeling is, zal niet-invasief huidglycatie-eindproducten meten waarvan bekend is dat ze sterk gecorreleerd zijn met diabetesstatus en complicaties.
Aangezien de test pijnloos zou zijn en de patiënt niet hoeft te vasten, zouden belangrijke obstakels voor de naleving van de screening worden verminderd.
Het systeem biedt hoop op een screeningstest die gevoeliger en specifieker is dan de invasieve tests die momenteel worden gebruikt voor diabetesscreening (Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) en de Fasting Plasma Glucose (FPG)-test).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
- InLight Solutions
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
- Tricore Reference Laboratory- Presbyterian Professional Building
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Degenen die risico lopen op diabetes
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers zonder Diabetes.
- Vrijwilligers die risico lopen diabetes type II te ontwikkelen.
- 18 jaar en ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar.
- Die gediagnosticeerd met Diabetes.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
31 juli 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juli 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ILS-04-262
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China