- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00358254
Noninvazív bőrspektroszkópia a cukorbetegség szűrésére
2010. július 21. frissítette: InLight Solutions
A tanulmány célja egy nem invazív eszköz teljesítményének felmérése a Diabetes Mellitus korai szűrésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Körülbelül 18 millió ember szenved II-es típusú cukorbetegségben, és közülük a becslések szerint harmincöt százalékuk nincs tudatában az állapotának.
Ez nagyjából 6,3 millió diagnosztizálatlan esetet jelent világszerte 2002-ben.
Sok diagnózist évekkel a betegség kezdete után állítanak fel.
Ez lehetővé teszi az érrendszeri elváltozások progresszióját, amelyek az ellenőrizetlen glükózszint idején keletkeznek.
Ennek eredményeként a mikrovaszkuláris retinopátia, a nefropátia és a neuropátia, valamint a makrovaszkuláris szövődmények, mint például a szívkoszorúér-betegség és az agyi érkatasztrófák egyre növekszik.
A cukorbetegség prevalenciája és tendenciái rávilágítanak a hatékony és széles körű szűrés szükségességére.
Fejlesztés alatt álló fluoreszcencia alapú rendszerünk noninvazív módon méri a bőr glikációs végtermékeit, amelyekről ismert, hogy szorosan összefüggnek a cukorbetegség állapotával és szövődményeivel.
Mivel a vizsgálat fájdalommentes lenne, és nem igényelne éhezést, a szűrésnek való megfelelés jelentős akadályai mérséklődnének.
A rendszer reményt ad egy olyan szűrővizsgálatra, amely érzékenyebb és specifikusabb, mint a jelenleg a cukorbetegség szűrésére használt invazív tesztek (orális glükóztolerancia teszt (OGTT) és az éhgyomri plazma glükóz (FPG) teszt).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- InLight Solutions
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- Tricore Reference Laboratory- Presbyterian Professional Building
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A cukorbetegség kockázatának kitett személyek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntesek cukorbetegség nélkül.
- Önkéntesek a II-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázatában.
- 18 éves és idősebb.
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak.
- Cukorbetegséggel diagnosztizáltak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. július 27.
Első közzététel (Becslés)
2006. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2007. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ILS-04-262
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú
-
Aalborg University HospitalBefejezvePancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Japán
-
PegBio Co., Ltd.Toborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína, Tajvan, Hong Kong
-
Cadila PharnmaceuticalsNew Millennium Indian Technology Leadership Initiative (NMITLI) program of Council...BefejezveKontrollálatlan 2-es típusú diabetes mellitusIndia