慢性腰痛の治療におけるFerris PainWrapを評価する研究

これは、フェリス ペインラップとして販売されている半透性親水性膜がプラセボ ラップよりも効果的に腰痛を軽減できるかどうかを判断する第 4 相研究です。 米国では、少なくとも 1 か月続く腰痛の有病率は約 15%、発生率は 5% です。 これは、最も一般的な 2 つの痛みの訴えのうちの 1 つです。 したがって、腰痛はこの国および世界中で主要な健康問題となっています。 腰痛を緩和し、機能を回復する治療は、特に治療が便利で重大な副作用がない場合、個人および地域社会全体にとって大きな利益となるでしょう。 Ferris PainWrap は元々火傷包帯として開発され、この目的で市販されています。 食品医薬品局は、医療機器修正条項の制定日である 1976 年 5 月 28 日より前に、この材料をフェリス親水性ドレッシングとして州際通商での販売を承認しました。 この材料は医療機器として分類されています。 外傷を受けた領域の痛み、炎症、腫れ、あざを軽減することが判明しました。 その後、非公式の公開（非盲検）試験で腰痛が軽減されたことが判明しました。 提案されている腰痛軽減のメカニズムは、皮膚内のナトリウムと水分の濃度の変化による皮膚のAベータ受容体とおそらく皮膚のAデルタ線維の機能の変化によるものです。 この研究では、「無用量」のプラセボと「高用量」のバックラップを比較します。 これは、ランダム化、二重盲検、対照化された1年間のパイロット研究であり、3か月以上続く慢性腰痛を持つ個人を対象に、フェリス・ペインラップと見た目が同じプラセボのバックラップを比較するものです。