強膜炎患者におけるPSI-697を評価する研究
2009年9月4日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
強膜炎患者におけるPSI-697経口投与の探索的、二重盲検、プラセボ対照、無作為化、単回投与、クロスオーバー、メカニズム証明研究
炎症性疾患のモデルとして、強膜炎患者にPSI-697を単回経口投与した場合の安全性を評価する。
強膜炎患者の強膜血管内を移動する白血球に対する PSI-697 の単回投与の効果を in vivo 共焦点顕微鏡 (IVCM) によって評価するため。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
対象者: 18 歳以上。女性被験者のスクリーニングにおける尿妊娠検査が陰性であること。女性被験者は閉経後であるか、外科的に不妊でなければなりません。
除外事項: 孤立性上強膜炎。孤立性後部強膜炎。感染性強膜炎。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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強膜炎を患っている被験者の強膜血管内を移動する白血球に対する PSI-697 の単回投与の効果を IVCM によって評価するため。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
研究の完了
2007年4月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月4日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。