Исследование по оценке PSI-697 у пациентов со склеритом
4 сентября 2009 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Исследовательское, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, однодозовое, перекрестное исследование с доказательством механизма перорального приема PSI-697 у пациентов со склеритом
Оценить безопасность однократной пероральной дозы PSI-697 у субъектов со склеритом в качестве модели воспалительного заболевания.
Оценить с помощью конфокальной микроскопии in vivo (IVCM) влияние однократной дозы PSI-697 на роллинг лейкоцитов в склеральных кровеносных сосудах субъектов со склеритом.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Включение: возраст 18 лет и старше; Отрицательный тест мочи на беременность при скрининге женщин; Субъекты женского пола должны быть в постменопаузе или хирургически стерильными.
Исключено: изолированный эписклерит; Изолированный задний склерит; Инфекционный склерит.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Оценить с помощью ВВКМ влияние однократной дозы PSI-697 на роллинг лейкоцитов в склеральных кровеносных сосудах у лиц со склеритом.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2006 г.
Завершение исследования
1 апреля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 августа 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 сентября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2009 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3165A1-106
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .