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Estudio que evalúa PSI-697 en pacientes con escleritis

4 de septiembre de 2009 actualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Un estudio exploratorio, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado, de dosis única, cruzado, de prueba de mecanismo de PSI-697 administrado por vía oral en pacientes con escleritis

Evaluar la seguridad de una dosis única administrada por vía oral de PSI-697 en sujetos con escleritis, como modelo de enfermedad inflamatoria. Evaluar mediante microscopía confocal in vivo (IVCM) el efecto de una dosis única de PSI-697 sobre el rodamiento de leucocitos en los vasos sanguíneos esclerales de sujetos con escleritis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusión: 18 años o más; Una prueba de embarazo en orina negativa en la selección de sujetos femeninos; Las mujeres deben ser posmenopáusicas o estériles quirúrgicamente.

Exclusión: epiescleritis aislada; Escleritis posterior aislada; Escleritis infecciosa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Evaluar mediante IVCM el efecto de una dosis única de PSI-697 sobre el balanceo de leucocitos en los vasos sanguíneos esclerales de sujetos con escleritis.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización del estudio

1 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de septiembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2009

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3165A1-106

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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