在巩膜炎患者中评估 PSI-697 的研究
2009年9月4日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
巩膜炎患者口服 PSI-697 的探索性、双盲、安慰剂对照、随机、单剂量、交叉、机制证明研究
评估口服单剂量 PSI-697 在巩膜炎受试者中作为炎症性疾病模型的安全性。
通过体内共聚焦显微镜 (IVCM) 评估单剂量 PSI-697 对巩膜炎受试者巩膜血管中白细胞滚动的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入：18 岁或以上；女性受试者筛查时尿液妊娠试验阴性；女性受试者必须绝经后或手术绝育。
排除：孤立性巩膜外层炎；孤立性后巩膜炎；感染性巩膜炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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通过 IVCM 评估单剂量 PSI-697 对巩膜炎患者巩膜血管中白细胞滚动的影响。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
研究完成
2007年4月1日
研究注册日期
首次提交
2006年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月21日
首次发布 (估计)
2006年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月4日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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