Studie som evaluerer PSI-697 hos pasienter med skleritt
4. september 2009 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
En utforskende, dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert, enkeltdose, cross-over, bevis på mekanismestudie av oralt administrert PSI-697 hos pasienter med skleritt
For å evaluere sikkerheten til en oral administrert enkeltdose av PSI-697 hos personer med skleritt, som en modell for inflammatorisk sykdom.
For å evaluere ved in vivo konfokal mikroskopi (IVCM) effekten av en enkelt dose PSI-697 på leukocyttrulling i sklerale blodårer hos personer med skleritt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
12
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkludering: Alder 18 eller høyere; En negativ uringraviditetstest ved screening for kvinnelige forsøkspersoner; Kvinnelige forsøkspersoner må være postmenopausale eller kirurgisk sterile.
Eksklusjon: Isolert episkleritt; Isolert bakre skleritt; Infeksiøs skleritt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
For å evaluere ved IVCM effekten av en enkelt dose PSI-697 på leukocyttrulling i sklerale blodårer hos personer med skleritt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2006
Studiet fullført
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2006
Først lagt ut (Anslag)
23. august 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. september 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2009
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3165A1-106
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .