- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00367692
Undersøgelse, der evaluerer PSI-697 hos patienter med scleritis
4. september 2009 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
En undersøgende, dobbeltblind, placebo-kontrolleret, randomiseret, enkeltdosis, cross-over, bevis for mekanisme-undersøgelse af oralt administreret PSI-697 hos patienter med scleritis
At evaluere sikkerheden af en oralt administreret enkeltdosis af PSI-697 hos personer med scleritis, som en model for inflammatorisk sygdom.
At evaluere ved in vivo konfokal mikroskopi (IVCM) virkningen af en enkelt dosis af PSI-697 på leukocytrullning i sclerale blodkar hos patienter med scleritis.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
12
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inkludering: Alder 18 eller højere; En negativ uringraviditetstest ved screening for kvindelige forsøgspersoner; Kvindelige forsøgspersoner skal være postmenopausale eller kirurgisk sterile.
Eksklusion: Isoleret episkleritis; Isoleret posterior scleritis; Infektiøs skleritis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
At evaluere ved IVCM virkningen af en enkelt dosis af PSI-697 på leukocytrullning i sklerale blodkar hos personer med scleritis.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Studieafslutning
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2006
Først opslået (Skøn)
23. august 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. september 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2009
Sidst verificeret
1. september 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3165A1-106
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PSI-697
-
PfizerAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuLæbe- og ganespalte
-
Zimmer, GmbHAfsluttetKnæ slidgigt | Posttraumatisk slidgigtDet Forenede Kongerige, Tyskland, Holland
-
Artromedical Konrad Malinowski ClinicAktiv, ikke rekrutterendeKnæ slidgigt | Knæ sygdom | Knæskader og lidelserPolen
-
Gilead SciencesAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPerioperativ komplikationKina
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeBunion | Hallux Valgus | Patient SpeHong Kong
-
Cochin HospitalAfsluttet
-
Masimo CorporationAfsluttet
-
Renatus, Antonio Renatus, Dent., M.ScAfsluttetParadentose og behandlingsbehov