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Étude évaluant le PSI-697 chez des patients atteints de sclérite

4 septembre 2009 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Une étude exploratoire, en double aveugle, contrôlée par placebo, randomisée, à dose unique, croisée et de preuve du mécanisme du PSI-697 administré par voie orale chez des patients atteints de sclérite

Évaluer l'innocuité d'une dose unique de PSI-697 administrée par voie orale chez des sujets atteints de sclérite, en tant que modèle de maladie inflammatoire. Évaluer par microscopie confocale in vivo (IVCM) l'effet d'une dose unique de PSI-697 sur le roulement des leucocytes dans les vaisseaux sanguins scléraux de sujets atteints de sclérite.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion : 18 ans ou plus ; Un test de grossesse urinaire négatif lors du dépistage pour les sujets féminins ; Les sujets féminins doivent être ménopausés ou chirurgicalement stériles.

Exclusion : épisclérite isolée ; Sclérite postérieure isolée ; Sclérite infectieuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Évaluer par IVCM l'effet d'une dose unique de PSI-697 sur le roulement des leucocytes dans les vaisseaux sanguins scléraux de sujets atteints de sclérite.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Achèvement de l'étude

1 avril 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2006

Première publication (Estimation)

23 août 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 septembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2009

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3165A1-106

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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