Studie som utvärderar PSI-697 hos patienter med sklerit
4 september 2009 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
En utforskande, dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad, singeldos, cross-over, bevis på mekanismstudie av oralt administrerad PSI-697 hos patienter med sklerit
Att utvärdera säkerheten för en oralt administrerad enkeldos av PSI-697 hos patienter med sklerit, som en modell för inflammatorisk sjukdom.
För att utvärdera med in vivo konfokalmikroskopi (IVCM) effekten av en enstaka dos av PSI-697 på leukocytrullning i sklerala blodkärl hos patienter med sklerit.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inkludering: Ålder 18 eller högre; Ett negativt uringraviditetstest vid screening för kvinnliga ämnen; Kvinnliga försökspersoner måste vara postmenopausala eller kirurgiskt sterila.
Uteslutning: Isolerad episklerit; Isolerad posterior sklerit; Infektiös sklerit.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Att utvärdera med IVCM effekten av en engångsdos av PSI-697 på leukocytrullning i sklerala blodkärl hos patienter med sklerit.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2006
Avslutad studie
1 april 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2006
Första postat (Uppskatta)
23 augusti 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 september 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2009
Senast verifierad
1 september 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3165A1-106
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .