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Studie zur Bewertung von PSI-697 bei Patienten mit Skleritis

4. September 2009 aktualisiert von: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Eine explorative, doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Einzeldosis-Crossover-Studie zum Nachweis des Mechanismus von oral verabreichtem PSI-697 bei Patienten mit Skleritis

Bewertung der Sicherheit einer oral verabreichten Einzeldosis PSI-697 bei Patienten mit Skleritis als Modell für eine entzündliche Erkrankung. Bewertung der Wirkung einer Einzeldosis PSI-697 auf das Leukozytenrollen in den skleralen Blutgefäßen von Patienten mit Skleritis mittels konfokaler In-vivo-Mikroskopie (IVCM).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Aufnahme: Alter 18 oder höher; Ein negativer Urin-Schwangerschaftstest beim Screening für weibliche Probanden; Weibliche Probanden müssen postmenopausal oder chirurgisch steril sein.

Ausschluss: Isolierte Episkleritis; Isolierte hintere Skleritis; Infektiöse Skleritis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewertung der Wirkung einer Einzeldosis PSI-697 auf das Leukozytenrollen in Sklerablutgefäßen von Patienten mit Skleritis mittels IVCM.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Studienabschluss

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3165A1-106

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