Estudo avaliando PSI-697 em pacientes com esclerite
4 de setembro de 2009 atualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Um estudo exploratório, duplo-cego, controlado por placebo, randomizado, de dose única, cruzado, de prova de mecanismo de PSI-697 administrado por via oral em pacientes com esclerite
Avaliar a segurança de uma dose única de PSI-697 administrada por via oral em indivíduos com esclerite, como modelo de doença inflamatória.
Avaliar por microscopia confocal in vivo (IVCM) o efeito de uma única dose de PSI-697 no rolamento de leucócitos nos vasos sanguíneos esclerais de indivíduos com esclerite.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusão: 18 anos ou mais; Um teste de gravidez de urina negativo na triagem para mulheres; Os indivíduos do sexo feminino devem estar na pós-menopausa ou cirurgicamente estéreis.
Exclusão: Episclerite isolada; Esclerite posterior isolada; Esclerite infecciosa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Avaliar por IVCM o efeito de uma única dose de PSI-697 no rolamento de leucócitos em vasos sanguíneos esclerais de indivíduos com esclerite.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão do estudo
1 de abril de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
23 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2009
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3165A1-106
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