Tutkimus PSI-697:n arvioimisesta skleriittipotilailla
perjantai 4. syyskuuta 2009 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Tutkiva, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, satunnaistettu, kerta-annos, ristikkäinen, mekanismia osoittava tutkimus suun kautta annetusta PSI-697:stä skleriittipotilailla
Arvioida suun kautta annetun kerta-annoksen PSI-697 turvallisuutta potilailla, joilla on skleriitti, tulehdussairauden mallina.
Arvioida in vivo konfokaalimikroskopialla (IVCM) yksittäisen PSI-697-annoksen vaikutusta leukosyyttien pyörimiseen skleriittia sairastavien koehenkilöiden kovakalvon verisuonissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Mukaan lukien: Ikä 18 tai vanhempi; Negatiivinen virtsan raskaustesti naishenkilöiden seulonnassa; Naishenkilöiden on oltava postmenopausaalisia tai kirurgisesti steriilejä.
Poissulkeminen: eristetty episkleriitti; Yksittäinen posterior skleriitti; Tarttuva skleriitti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Arvioida IVCM:llä yksittäisen PSI-697-annoksen vaikutus leukosyyttien pyörimiseen skleriittia sairastavien koehenkilöiden kovakalvon verisuonissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Opintojen valmistuminen
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. elokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. elokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3165A1-106
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .