공막염 환자에서 PSI-697 평가 연구
2009년 9월 4일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
공막염 환자에서 경구 투여된 PSI-697의 탐색적, 이중 맹검, 위약 대조, 무작위, 단일 용량, 교차, 메커니즘 증명 연구
염증성 질환의 모델로서 공막염이 있는 대상체에서 PSI-697의 경구 투여된 단일 용량의 안전성을 평가하기 위함.
생체내 공초점 현미경(IVCM)에 의해 공막염이 있는 피험자의 공막 혈관에서 회전하는 백혈구에 대한 PSI-697의 단일 용량의 효과를 평가하기 위해.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함: 18세 이상; 여성 피험자에 대한 스크리닝 시 음성 소변 임신 테스트; 여성 피험자는 폐경 후이거나 외과적으로 불임이어야 합니다.
제외: 고립성 상공막염; 고립된 후공막염; 감염성 공막염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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IVCM에 의해 공막염이 있는 피험자의 공막 혈관에서 회전하는 백혈구에 대한 PSI-697의 단일 용량의 효과를 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
연구 완료
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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