プラチナ感受性再発卵巣癌における完全切除のための予測因子のスコアの検証
2011年2月11日 更新者：AGO Study Group
この研究の目的は、腫瘍の完全切除のために AGO-OVAR によって開発されたスコアを検証することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
多施設レトロスペクティブ研究 AGO-DESKTOP OVAR 1 では、多施設設定で成功の予後因子の問題を調査しました (すなわち、 完全）再発のための減量。 このようにして、3 つの要素を持つスコアの仮説を立てることができます。
- PS ECOG = 0
- 一次手術後に腫瘍がない (不明の場合: FIGO I/II)
- 腹水<500ml。
この研究の目的は、将来の多施設環境で、この遡及的に定義された AGO スコアが予測的妥当性をどの程度持っているかを評価することです。 したがって、目的とする基準は、3 つのスコア特性が浸潤性上皮性プラチナ感受性卵巣癌、卵管癌、または原発性腹膜癌に存在する場合、腫瘍の完全切除率です。 この研究は、(1) 切除可能性の潜在的な予測スコアの仮説構築、(2) AGO スコアの前向きな確認、および (3) 切除可能性の包含基準としての AGO スコアの適用の 3 つのシリーズの 2 番目になります。再発卵巣癌の二次減量の役割の正式な比較を行うことができる適格な患者。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
122
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Campobasso、イタリア、86100
- Catholic University Of Sacred Heart
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Milan、イタリア、20141
- European Institute of Oncology
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Innsbruck、オーストリア、6020
- Universitätskliniken LKH Innsbruck
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Frankfurt、ドイツ、60596
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitat
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Freiburg、ドイツ、79106
- Universitatsklinikum Freiburg
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Karlsruhe、ドイツ、76135
- St. Vincentius Kliniken gAG
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Landshut、ドイツ、84034
- Klinikum Landshut gGmbH
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Lüneburg、ドイツ、21339
- Städtisches Krankenhaus Lüneburg
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Neumarkt、ドイツ、92318
- Klinikum Neumarkt
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Wiesbaden、ドイツ、65199
- HSK, Dr. Horst Schmidt Klinik
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Wolfsburg、ドイツ、38440
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
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Leuven、ベルギー、3000
- University Hospitals Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
侵襲性上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんの再発患者で、初回治療終了後少なくとも 6 か月の無腫瘍期間後に再発した患者。
説明
包含基準:
- 侵襲性上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんの再発患者で、初回治療終了後少なくとも 6 か月の無腫瘍期間後に再発した患者。 プラチナ含有再導入療法を完了した後に登録された 2 回目の再発患者にも、同じ間隔が適用されます。
- 18歳以上の女性
- -データの送信と処理について、署名および書面によるインフォームドコンセントを提供した患者
除外基準:
- 非上皮性腫瘍および境界性腫瘍の患者
- 化学療法の終了後またはインターバル中にセカンドルック手術または完成手術を受ける患者
- 研究集団のみ：治療が再発卵巣癌の治療を妨げる可能性がある場合、開腹術および他の新形成によって治療された二次悪性腫瘍の患者
- 3回目の再発患者
- いわゆるプラチナ難治性腫瘍の患者、すなわち、化学療法中の進行または以前のプラチナ含有療法の終了後6ヶ月以内の再発
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Philipp Harter, Dr.、Dr. Horst Schmidt Klinik Wiesbaden
- スタディチェア：Annette Hasenburg, PD Dr.、Universitäts-Frauenklinik Freiburg
- スタディディレクター：Andreas du Bois, Prof. Dr.、Dr. Horst Schmidt Klinik Wiesbaden
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月23日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月11日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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