Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja wyniku czynników predykcyjnych dla całkowitej resekcji w nawrotowym raku jajnika wrażliwym na platynę

11 lutego 2011 zaktualizowane przez: AGO Study Group
Celem tego badania jest walidacja wyniku opracowanego przez AGO-OVAR dla całkowitej resekcji guza

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W wieloośrodkowym retrospektywnym badaniu AGO-DESKTOP OVAR 1 zbadano w wieloośrodkowej sytuacji czynniki prognostyczne pomyślnego (tj. kompletne) odciążanie pod kątem nawrotu. W ten sposób można sformułować hipotezę dotyczącą wyniku z 3 czynnikami:

  • PS ECOG = 0
  • bez guza po pierwotnej operacji (jeśli nieznana: FIGO I/II)
  • Wodobrzusze < 500 ml.

Celem tego badania jest ocena w prospektywnym środowisku wieloośrodkowym, w jakim stopniu ten retrospektywnie określony wynik AGO ma trafność predykcyjną. Kryterium mającym na celu jest zatem odsetek całkowitych resekcji guza, jeśli trzy cechy punktowe są obecne w inwazyjnym nabłonkowym wrażliwym na platynę raku jajnika, raku jajowodu lub pierwotnym raku otrzewnej. To badanie będzie drugim z serii trzech: (1) budowanie hipotezy dla potencjalnego wyniku predykcyjnego dla resekcji, (2) prospektywne potwierdzenie wyniku AGO oraz (3) zastosowanie wyniku AGO jako kryterium włączenia do kwalifikujących się pacjentek, u których można było przeprowadzić formalne porównanie roli wtórnego usunięcia nawrotu raka jajnika.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Universitätskliniken LKH Innsbruck
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven
  • Niemcy
      • Frankfurt, Niemcy, 60596
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitat
      • Freiburg, Niemcy, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Karlsruhe, Niemcy, 76135
        • St. Vincentius Kliniken gAG
      • Landshut, Niemcy, 84034
        • Klinikum Landshut gGmbH
      • Lüneburg, Niemcy, 21339
        • Städtisches Krankenhaus Lüneburg
      • Neumarkt, Niemcy, 92318
        • Klinikum Neumarkt
      • Wiesbaden, Niemcy, 65199
        • HSK, Dr. Horst Schmidt Klinik
      • Wolfsburg, Niemcy, 38440
        • Klinikum der Stadt Wolfsburg
  • Włochy
      • Campobasso, Włochy, 86100
        • Catholic University Of Sacred Heart
      • Milan, Włochy, 20141
        • European Institute of Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nawrotem inwazyjnego nabłonkowego raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej w jakimkolwiek początkowym stadium, u których nastąpił nawrót po okresie wolnym od nowotworu wynoszącym co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia pierwszego rzutu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nawrotem inwazyjnego nabłonkowego raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej w jakimkolwiek początkowym stadium, u których nastąpił nawrót po okresie wolnym od nowotworu wynoszącym co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia pierwszego rzutu. Ten sam odstęp dotyczy pacjentów z drugim nawrotem choroby, którzy zostali włączeni do badania po zakończeniu terapii reindukcyjnej zawierającej platynę.
  • Kobiety w wieku > 18 lat
  • Pacjenci, którzy wyrazili podpisaną i pisemną świadomą zgodę na przesyłanie i przetwarzanie danych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z guzami nienabłonkowymi oraz guzami granicznymi
  • Pacjenci poddawani zabiegowi drugiego spojrzenia lub zabiegowi uzupełniającemu po zakończeniu chemioterapii lub w jej przerwie
  • Tylko dla grupy badanej: pacjentki z drugimi nowotworami złośliwymi, które były leczone laparotomią, a także inne nowotwory, jeśli leczenie mogłoby kolidować z leczeniem nawrotowego raka jajnika
  • Pacjenci z trzecim nawrotem
  • Pacjenci z tzw. guzem platynoopornym, tj. z progresją w trakcie chemioterapii lub nawrotem w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu wcześniejszej terapii zawierającej platynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AGO Study Group

Współpracownicy

Arbeitsgemeinschaft Gynaekologische Onkologie Austria
MITO

Śledczy

  • Główny śledczy: Philipp Harter, Dr., Dr. Horst Schmidt Klinik Wiesbaden
  • Krzesło do nauki: Annette Hasenburg, PD Dr., Universitäts-Frauenklinik Freiburg
  • Dyrektor Studium: Andreas du Bois, Prof. Dr., Dr. Horst Schmidt Klinik Wiesbaden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGO-OVAR OP.2
  • AGO DESKTOP OVAR II

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj