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백금 민감성 재발성 난소암의 완전 절제를 위한 예측 인자 점수 검증

2011년 2월 11일 업데이트: AGO Study Group
이 연구의 목적은 종양의 완전 절제를 위해 AGO-OVAR에 의해 개발된 점수를 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

다기관 후향적 연구 AGO-DESKTOP OVAR 1은 성공적인 예후 요인(즉, 완료) 재발을 위한 부피 축소. 그렇게 하면 3가지 요소가 있는 점수에 대한 가설을 세울 수 있습니다.

  • PS ECOG = 0
  • 1차 수술 후 종양이 없음(알 수 없는 경우: FIGO I/II)
  • 복수 < 500 ml.

이 연구의 목표는 이 후향적으로 정의된 AGO 점수가 예측 타당성을 어느 정도 가지고 있는지 미래의 다기관 환경에서 평가하는 것입니다. 따라서 목표로 하는 기준은 침윤성 상피성 백금 민감성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암에 세 가지 점수 특징이 있는 경우 완전한 종양 절제율입니다. 이 연구는 (1) 절제 가능성에 대한 잠재적인 예측 점수에 대한 가설 구축, (2) AGO-점수의 전향적 확인, (3) AGO-점수의 적용 기준으로 재발된 난소암의 2차 용적축소의 역할에 대한 공식적인 비교가 수행될 수 있는 적격 환자.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

122

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Frankfurt, 독일, 60596
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitat
      • Freiburg, 독일, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Karlsruhe, 독일, 76135
        • St. Vincentius Kliniken gAG
      • Landshut, 독일, 84034
        • Klinikum Landshut gGmbH
      • Lüneburg, 독일, 21339
        • Städtisches Krankenhaus Lüneburg
      • Neumarkt, 독일, 92318
        • Klinikum Neumarkt
      • Wiesbaden, 독일, 65199
        • HSK, Dr. Horst Schmidt Klinik
      • Wolfsburg, 독일, 38440
        • Klinikum der Stadt Wolfsburg
  • 벨기에
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • University Hospitals Leuven
  • 오스트리아
      • Innsbruck, 오스트리아, 6020
        • Universitätskliniken LKH Innsbruck
  • 이탈리아
      • Campobasso, 이탈리아, 86100
        • Catholic University Of Sacred Heart
      • Milan, 이탈리아, 20141
        • European Institute of Oncology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1차 치료 완료 후 최소 6개월의 종양 없는 기간 후에 재발한 모든 초기 단계의 침습성 상피성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암의 재발 환자.

설명

포함 기준:

  • 1차 치료 완료 후 최소 6개월의 종양 없는 기간 후에 재발한 모든 초기 단계의 침습성 상피성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암의 재발 환자. 백금 함유 재유도 요법을 완료한 후 등록한 두 번째 재발 환자에게도 동일한 간격이 적용됩니다.
  • 18세 이상의 여성
  • 데이터 전송 및 처리에 대한 서명 및 서면 동의를 제공한 환자

제외 기준:

  • 비상피성 종양 및 경계성 종양 환자
  • 항암화학요법 종료 후 또는 치료기간 중 2차 수술 또는 완료 수술을 받는 환자
  • 연구 집단에만 해당: 치료가 재발된 난소암의 치료를 방해할 수 있는 경우 개복술 및 기타 신생물로 치료받은 이차 악성 종양 환자
  • 3차 재발 환자
  • 소위 백금 불응성 종양 환자, 즉 화학 요법 중 진행 또는 이전 백금 함유 요법 종료 후 6개월 이내에 재발

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AGO Study Group

협력자

Arbeitsgemeinschaft Gynaekologische Onkologie Austria
MITO

수사관

  • 수석 연구원: Philipp Harter, Dr., Dr. Horst Schmidt Klinik Wiesbaden
  • 연구 의자: Annette Hasenburg, PD Dr., Universitäts-Frauenklinik Freiburg
  • 연구 책임자: Andreas du Bois, Prof. Dr., Dr. Horst Schmidt Klinik Wiesbaden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 8월 23일

처음 게시됨 (추정)

2006년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AGO-OVAR OP.2
  • AGO DESKTOP OVAR II

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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