- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00368420
Validering av en rekke prediktive faktorer for fullstendig reseksjon ved platinasensitiv tilbakevendende eggstokkreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den multisenter retrospektive studien AGO-DESKTOP OVAR 1 undersøkte i en multisenter-setting spørsmålet om prognostiske faktorer for en vellykket (dvs. komplett) debulking for gjentakelse. På den måten kan en hypotese for en skåre med 3 faktorer utvikles:
- PS ECOG = 0
- svulstfri etter primæroperasjon (hvis ukjent: FIGO I/II)
- Ascites < 500 ml.
Målet med denne studien er å evaluere i en prospektiv multisenter-setting, i hvilken grad denne retrospektivt definerte AGO-skåren har prediktiv gyldighet. Kriteriet som siktes mot er derfor frekvensen av komplette tumorreseksjoner dersom de tre skåregenskapene er tilstede ved invasiv epitelplatinasensitiv eggstok-, eggleder- eller primær peritonealkreft. Denne studien vil være den andre i en serie på tre: (1) hypotesebygging for en potensiell prediktiv poengsum for resektabilitet, (2) prospektiv bekreftelse av AGO-skåren, og (3) anvendelse av AGO-skåren som inklusjonskriterier for kvalifiserte pasienter hvor en formell sammenligning av rollen til sekundær debulking av residiverende eggstokkreft kunne utføres.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
-
-
-
Campobasso, Italia, 86100
- Catholic University Of Sacred Heart
-
Milan, Italia, 20141
- European Institute of Oncology
-
-
-
-
-
Frankfurt, Tyskland, 60596
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitat
-
Freiburg, Tyskland, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg
-
Karlsruhe, Tyskland, 76135
- St. Vincentius Kliniken gAG
-
Landshut, Tyskland, 84034
- Klinikum Landshut gGmbH
-
Lüneburg, Tyskland, 21339
- Städtisches Krankenhaus Lüneburg
-
Neumarkt, Tyskland, 92318
- Klinikum Neumarkt
-
Wiesbaden, Tyskland, 65199
- HSK, Dr. Horst Schmidt Klinik
-
Wolfsburg, Tyskland, 38440
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
-
-
-
-
-
Innsbruck, Østerrike, 6020
- Universitätskliniken LKH Innsbruck
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med tilbakefall av invasiv epitelial ovarie-, eggleder- eller primær peritonealkreft i et hvilket som helst innledende stadium som har fått tilbakefall etter et tumorfritt intervall på minst 6 måneder etter fullført førstelinjebehandling. Det samme intervallet gjelder for pasienter med andre tilbakefall som er innrullert etter fullført platinaholdig re-induksjonsbehandling.
- Kvinner > 18 år
- Pasienter som har gitt sitt signerte og skriftlige informerte samtykke til dataoverføring og -behandling
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ikke-epiteliale svulster samt borderline svulster
- Pasienter som gjennomgår andre-look-kirurgi eller kompletteringsoperasjon etter endt kjemoterapi eller i løpet av intervallet
- Bare for studiekollektivet: pasienter med andre maligniteter som har blitt behandlet med laparotomi, så vel som andre neoplasier, hvis behandlingen kan forstyrre behandlingen av residiverende eggstokkreft
- Pasienter med et tredje residiv
- Pasienter med såkalt platina-refraktær tumor, dvs. progresjon under kjemoterapi eller tilbakefall innen 6 måneder etter avsluttet tidligere platinaholdig behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philipp Harter, Dr., Dr. Horst Schmidt Klinik Wiesbaden
- Studiestol: Annette Hasenburg, PD Dr., Universitäts-Frauenklinik Freiburg
- Studieleder: Andreas du Bois, Prof. Dr., Dr. Horst Schmidt Klinik Wiesbaden
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i eggstokkene
- Karsinom, ovarieepitel
Andre studie-ID-numre
- AGO-OVAR OP.2
- AGO DESKTOP OVAR II
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eggstokkreft
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet kimcellesvulst | Kimcelletumor | Ekstrakraniell kimcellesvulst i barndommen | Ekstragonadal embryonal karsinom | Ondartet ovarieteratom | Stadium I Ovarial Choriocarcinoma | Fase I Ovarial Embryonal Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stage I Ovarian Teratoma AJCC v6 og v7 | Stage I Eggstokkeplommesekktumor... og andre forholdForente stater, Canada, Japan, Australia, Puerto Rico, New Zealand, Saudi-Arabia, Storbritannia, India
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetEgglederkreft | Tynntarms lymfom | Tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen | Stadium III Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Ovarieepitelkreft | Stadium IV Ovariekimcelletumor | Primær peritoneal kreft | Stadium IIIA Ikke-småcellet lungekreft | Stadium IIIB Ikke-småcellet... og andre forholdForente stater