Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av en rekke prediktive faktorer for fullstendig reseksjon ved platinasensitiv tilbakevendende eggstokkreft

11. februar 2011 oppdatert av: AGO Study Group
Hensikten med denne studien er å validere en skåre utviklet av AGO-OVAR for fullstendig reseksjon av svulsten

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den multisenter retrospektive studien AGO-DESKTOP OVAR 1 undersøkte i en multisenter-setting spørsmålet om prognostiske faktorer for en vellykket (dvs. komplett) debulking for gjentakelse. På den måten kan en hypotese for en skåre med 3 faktorer utvikles:

  • PS ECOG = 0
  • svulstfri etter primæroperasjon (hvis ukjent: FIGO I/II)
  • Ascites < 500 ml.

Målet med denne studien er å evaluere i en prospektiv multisenter-setting, i hvilken grad denne retrospektivt definerte AGO-skåren har prediktiv gyldighet. Kriteriet som siktes mot er derfor frekvensen av komplette tumorreseksjoner dersom de tre skåregenskapene er tilstede ved invasiv epitelplatinasensitiv eggstok-, eggleder- eller primær peritonealkreft. Denne studien vil være den andre i en serie på tre: (1) hypotesebygging for en potensiell prediktiv poengsum for resektabilitet, (2) prospektiv bekreftelse av AGO-skåren, og (3) anvendelse av AGO-skåren som inklusjonskriterier for kvalifiserte pasienter hvor en formell sammenligning av rollen til sekundær debulking av residiverende eggstokkreft kunne utføres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

122

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven
      • Campobasso, Italia, 86100
        • Catholic University Of Sacred Heart
      • Milan, Italia, 20141
        • European Institute of Oncology
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitat
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Karlsruhe, Tyskland, 76135
        • St. Vincentius Kliniken gAG
      • Landshut, Tyskland, 84034
        • Klinikum Landshut gGmbH
      • Lüneburg, Tyskland, 21339
        • Städtisches Krankenhaus Lüneburg
      • Neumarkt, Tyskland, 92318
        • Klinikum Neumarkt
      • Wiesbaden, Tyskland, 65199
        • HSK, Dr. Horst Schmidt Klinik
      • Wolfsburg, Tyskland, 38440
        • Klinikum der Stadt Wolfsburg
      • Innsbruck, Østerrike, 6020
        • Universitätskliniken LKH Innsbruck

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med tilbakefall av invasiv epitelial ovarie-, eggleder- eller primær peritonealkreft i et hvilket som helst innledende stadium som har fått tilbakefall etter et tumorfritt intervall på minst 6 måneder etter fullført førstelinjebehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med tilbakefall av invasiv epitelial ovarie-, eggleder- eller primær peritonealkreft i et hvilket som helst innledende stadium som har fått tilbakefall etter et tumorfritt intervall på minst 6 måneder etter fullført førstelinjebehandling. Det samme intervallet gjelder for pasienter med andre tilbakefall som er innrullert etter fullført platinaholdig re-induksjonsbehandling.
  • Kvinner > 18 år
  • Pasienter som har gitt sitt signerte og skriftlige informerte samtykke til dataoverføring og -behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ikke-epiteliale svulster samt borderline svulster
  • Pasienter som gjennomgår andre-look-kirurgi eller kompletteringsoperasjon etter endt kjemoterapi eller i løpet av intervallet
  • Bare for studiekollektivet: pasienter med andre maligniteter som har blitt behandlet med laparotomi, så vel som andre neoplasier, hvis behandlingen kan forstyrre behandlingen av residiverende eggstokkreft
  • Pasienter med et tredje residiv
  • Pasienter med såkalt platina-refraktær tumor, dvs. progresjon under kjemoterapi eller tilbakefall innen 6 måneder etter avsluttet tidligere platinaholdig behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philipp Harter, Dr., Dr. Horst Schmidt Klinik Wiesbaden
  • Studiestol: Annette Hasenburg, PD Dr., Universitäts-Frauenklinik Freiburg
  • Studieleder: Andreas du Bois, Prof. Dr., Dr. Horst Schmidt Klinik Wiesbaden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

24. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

3
Abonnere