Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av ett antal prediktiva faktorer för fullständig resektion vid platinakänslig återkommande äggstockscancer

11 februari 2011 uppdaterad av: AGO Study Group
Syftet med denna studie är att validera en poäng utvecklad av AGO-OVAR för fullständig resektion av tumören

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den retrospektiva multicenterstudien AGO-DESKTOP OVAR 1 undersökte i en multicentermiljö frågan om prognostiska faktorer för en framgångsrik (dvs. komplett) debulking för upprepning. På så sätt kan en hypotes för en poäng med 3 faktorer utvecklas:

  • PS ECOG = 0
  • tumörfri efter primäroperation (om okänd: FIGO I/II)
  • Ascites < 500 ml.

Målet med denna studie är att i en prospektiv multicentermiljö utvärdera i vilken utsträckning denna retrospektivt definierade AGO-poäng har prediktiv validitet. Kriteriet som eftersträvas är därför graden av fullständiga tumörresektioner om de tre poängegenskaperna finns i invasiv epitelial platinakänslig äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer. Denna studie kommer att vara den andra i en serie av tre: (1) hypotesbyggande för ett potentiellt prediktivt betyg för resectability, (2) prospektiv bekräftelse av AGO-poängen och (3) tillämpning av AGO-poängen som inklusionskriterier för berättigade patienter i vilka en formell jämförelse av rollen av sekundär debulking av återfallande äggstockscancer kunde utföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

122

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven
      • Campobasso, Italien, 86100
        • Catholic University Of Sacred Heart
      • Milan, Italien, 20141
        • European Institute of Oncology
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitat
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Karlsruhe, Tyskland, 76135
        • St. Vincentius Kliniken gAG
      • Landshut, Tyskland, 84034
        • Klinikum Landshut gGmbH
      • Lüneburg, Tyskland, 21339
        • Städtisches Krankenhaus Lüneburg
      • Neumarkt, Tyskland, 92318
        • Klinikum Neumarkt
      • Wiesbaden, Tyskland, 65199
        • HSK, Dr. Horst Schmidt Klinik
      • Wolfsburg, Tyskland, 38440
        • Klinikum der Stadt Wolfsburg
      • Innsbruck, Österrike, 6020
        • Universitätskliniken LKH Innsbruck

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med återfall av invasiv epitelial äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer av något initialt stadium som har återfallit efter ett tumörfritt intervall på minst 6 månader efter avslutad förstahandsbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med återfall av invasiv epitelial äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer av något initialt stadium som har återfallit efter ett tumörfritt intervall på minst 6 månader efter avslutad förstahandsbehandling. Samma intervall gäller för patienter med andra skov som inkluderas efter avslutad platinainnehållande re-induktionsterapi.
  • Kvinnor i åldern > 18 år
  • Patienter som har gett sitt undertecknade och skriftliga informerade samtycke till dataöverföring och -behandling

Exklusions kriterier:

  • Patienter med icke-epiteliala tumörer samt borderlinetumörer
  • Patienter som genomgår en sekundär operation eller kompletteringsoperation efter avslutad kemoterapi eller under intervallet
  • Endast för studiekollektivet: patienter med andra maligniteter som har behandlats med laparotomi, såväl som andra neoplasier, om behandlingen kan störa behandlingen av återfallande äggstockscancer
  • Patienter med ett tredje recidiv
  • Patienter med så kallad platina-refraktär tumör, dvs progression under kemoterapi eller recidiv inom 6 månader efter avslutad tidigare platina-innehållande behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Philipp Harter, Dr., Dr. Horst Schmidt Klinik Wiesbaden
  • Studiestol: Annette Hasenburg, PD Dr., Universitäts-Frauenklinik Freiburg
  • Studierektor: Andreas du Bois, Prof. Dr., Dr. Horst Schmidt Klinik Wiesbaden

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2006

Första postat (Uppskatta)

24 augusti 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

3
Prenumerera