- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00368420
Validering av ett antal prediktiva faktorer för fullständig resektion vid platinakänslig återkommande äggstockscancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den retrospektiva multicenterstudien AGO-DESKTOP OVAR 1 undersökte i en multicentermiljö frågan om prognostiska faktorer för en framgångsrik (dvs. komplett) debulking för upprepning. På så sätt kan en hypotes för en poäng med 3 faktorer utvecklas:
- PS ECOG = 0
- tumörfri efter primäroperation (om okänd: FIGO I/II)
- Ascites < 500 ml.
Målet med denna studie är att i en prospektiv multicentermiljö utvärdera i vilken utsträckning denna retrospektivt definierade AGO-poäng har prediktiv validitet. Kriteriet som eftersträvas är därför graden av fullständiga tumörresektioner om de tre poängegenskaperna finns i invasiv epitelial platinakänslig äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer. Denna studie kommer att vara den andra i en serie av tre: (1) hypotesbyggande för ett potentiellt prediktivt betyg för resectability, (2) prospektiv bekräftelse av AGO-poängen och (3) tillämpning av AGO-poängen som inklusionskriterier för berättigade patienter i vilka en formell jämförelse av rollen av sekundär debulking av återfallande äggstockscancer kunde utföras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
-
-
-
Campobasso, Italien, 86100
- Catholic University Of Sacred Heart
-
Milan, Italien, 20141
- European Institute of Oncology
-
-
-
-
-
Frankfurt, Tyskland, 60596
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe Universitat
-
Freiburg, Tyskland, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg
-
Karlsruhe, Tyskland, 76135
- St. Vincentius Kliniken gAG
-
Landshut, Tyskland, 84034
- Klinikum Landshut gGmbH
-
Lüneburg, Tyskland, 21339
- Städtisches Krankenhaus Lüneburg
-
Neumarkt, Tyskland, 92318
- Klinikum Neumarkt
-
Wiesbaden, Tyskland, 65199
- HSK, Dr. Horst Schmidt Klinik
-
Wolfsburg, Tyskland, 38440
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
-
-
-
-
-
Innsbruck, Österrike, 6020
- Universitätskliniken LKH Innsbruck
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med återfall av invasiv epitelial äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer av något initialt stadium som har återfallit efter ett tumörfritt intervall på minst 6 månader efter avslutad förstahandsbehandling. Samma intervall gäller för patienter med andra skov som inkluderas efter avslutad platinainnehållande re-induktionsterapi.
- Kvinnor i åldern > 18 år
- Patienter som har gett sitt undertecknade och skriftliga informerade samtycke till dataöverföring och -behandling
Exklusions kriterier:
- Patienter med icke-epiteliala tumörer samt borderlinetumörer
- Patienter som genomgår en sekundär operation eller kompletteringsoperation efter avslutad kemoterapi eller under intervallet
- Endast för studiekollektivet: patienter med andra maligniteter som har behandlats med laparotomi, såväl som andra neoplasier, om behandlingen kan störa behandlingen av återfallande äggstockscancer
- Patienter med ett tredje recidiv
- Patienter med så kallad platina-refraktär tumör, dvs progression under kemoterapi eller recidiv inom 6 månader efter avslutad tidigare platina-innehållande behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philipp Harter, Dr., Dr. Horst Schmidt Klinik Wiesbaden
- Studiestol: Annette Hasenburg, PD Dr., Universitäts-Frauenklinik Freiburg
- Studierektor: Andreas du Bois, Prof. Dr., Dr. Horst Schmidt Klinik Wiesbaden
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Genitala neoplasmer, hona
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Ovariella neoplasmer
- Karcinom, äggstocksepitel
Andra studie-ID-nummer
- AGO-OVAR OP.2
- AGO DESKTOP OVAR II
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äggstockscancer
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoOkändCystektomi | Godartade cystor Ovarian | Torsion | Maligna cystor OvarianFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeOkomplicerad Tubo Ovarian AbscessFrankrike
-
Peking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuOvarian clear cell carcinoma
-
Dansk FertilitetsklinikOkändKvinnlig infertilitet | Hypogonadism; OvarianDanmark
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
AstraZenecaAvslutadOvarian, Äggledaren, Peritoneal cancer, P53 MutationFörenta staterna, Kanada, Nederländerna
-
M.D. Anderson Cancer CenterGSK Pharma; LixteRekryteringOvarian clear cell carcinomaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeOkändOvarian clear cell carcinomaSingapore
-
Tongji HospitalWuhan University; Henan Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University och andra samarbetspartnersRekryteringOvarian clear cell carcinomaKina
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.Aktiv, inte rekryterandeÄggstockscancer | Ovarian granulosa celltumör | Ovarian Granulosa-Stromal tumörFörenta staterna, Kanada, Polen