うつ病、認知障害のある高齢者の治療における問題適応療法 (PATH) と支持療法
うつ病で認知障害のある高齢者の治療法
調査の概要
詳細な説明
高齢者ではうつ病、認知障害、障害が併存することが多く、患者の苦しみや家族の崩壊につながる可能性があります。 さらに、うつ病で認知障害のある高齢者の多くは、抗うつ薬に対する反応が遅い、乏しい、または不安定です。 薬物療法以外の治療が必要であるにもかかわらず、ほとんどの心理療法研究は、障害が限定的で認知機能に問題がない患者、または顕著な障害のある認知症患者のいずれかに焦点を当てています。 したがって、利用可能な治療法は、中程度の認知障害や障害をもつ多数のうつ病の高齢者のニーズに完全に応えているわけではありません。 認知障害のある精神科集団を対象としたこれまでの研究では、参加者に行動面や認知面の限界を克服するための代償戦略を教えてきた。 この研究では、問題解決療法(PST)アプローチ、特別に調整された代償戦略と環境適応、およびうつ病の認知障害のある高齢者の治療における介護者の関与を使用した心理療法の一種である問題適応療法(PATH)の有効性を評価します。
この単盲検研究の参加者全員は、うつ病、記憶力、身体機能を評価するための 2 時間の面接を含む初期評価を受けます。病歴に関する質問。そして神経心理検査。 その後、参加者は 2 つの治療グループ (PATH または ST-CI) のいずれかにランダムに割り当てられます。 PATH に割り当てられた参加者は、参加者の自宅で毎週 12 回のセッションを受けます。 これらのセッション中、セラピストはうつ病や身体機能に関連する参加者の生活上の困難を特定し、これらの困難を克服するための戦略を提供します。 治療の目標は、家庭環境における適応機能を改善することであり、それによってうつ病や障害が軽減される可能性があります。 最初のセッションは 1 ~ 2 時間続き、残りの 11 セッションは 1 時間続きます。 ST-CIに割り当てられた参加者は、参加者の自宅でセラピストによる週12回の治療セッションも受けます。 支持療法セッション中、セラピストは参加者が感情を表現し、困難や変化を乗り越える際に自分の強みや能力に集中できるよう支援します。 すべての参加者に対して、初期評価が 4、8、12、24 週目に繰り返されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
White Plains、New York、アメリカ、10605
- Cornell Institute of Geriatric Psychiatry
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 精神障害の診断および統計マニュアル (DSM)IV の単極性大うつ病の基準を満たしています
- MADRSで17以上のうつ病の重症度
- 日常生活の手段的活動における少なくとも 1 つの障害によって判断される障害
- 認知症評価尺度(DRS)の次の認知領域の少なくとも 1 つにおける実行機能障害または機能障害の証拠:注意力、構築力、概念化、記憶力(メイヨーの高齢参加者の基準に基づいて年齢と人種で調整された [7 未満のスケールスコア])データ)
- 家族または介護者が治療に参加する能力があり、喜んで参加する
- -現在抗うつ薬、コリンエステラーゼ阻害薬、メマンチンを服用していない、または研究参加前8週間安定した用量を服用していて、近い将来にこれらの薬剤を変更するための医学的推奨がない
除外基準:
- 高い自殺リスク
- 軸 I 単極性大うつ病または非精神性うつ病以外の精神障害または薬物乱用
- 軸 II の反社会的性格の診断
- 中等度から重度の認知症:中等度以上の機能障害に相当する DRS 合計スコア(5 以下のスケールスコア)
- 急性または重度の医学的疾患(例:せん妄、転移性癌、代償不全心疾患、肝不全または腎不全、大手術、脳卒中、入国前3ヶ月間の心筋梗塞)
- 現在、うつ病を引き起こすことが知られている薬(レセルピン、アルファメチルドーパ、ステロイドなど)を服用している
- 現在心理療法を受けています
- 失語症
- 感覚の問題
- 英語が話せない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:道
参加者は 12 週間の PATH を受け取ります
|
PATH は、問題解決療法 (PST) に基づいた問題解決アプローチを利用し、日常生活の機能を妨げ、うつ病や障害の原因となっている問題を特定します。
次に、治療は、人の認知限界を回避し、家庭環境での適応機能を改善するように設計された代償戦略と環境適応を提供します。
PATH には、患者のうつ病を軽減し、機能を改善するために介護者の関与も組み込まれています。
|
|
アクティブコンパレータ:ST-CI
参加者は12週間のST-CIを受けます
|
支持療法では、感情の促進、理解されていると感じるのを助ける、共感、治療の儀式、成功体験、治療上の楽観主義など、非特異的または共通の治療要素の使用に焦点を当てます。
参加者と協力する中で、セラピストは協力的な関係を築き、参加者が自分の性格の否定的な側面に焦点を当てるのではなく、自分の強みや能力を考慮するよう促します。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モンゴメリー・アスバーグうつ病スケール (MADRS)
時間枠:12週間の結果
|
モンゴメリー アスバーグうつ病スケール (MADRS) は、うつ病の評価スケールです。
スコアの範囲 (1 ~ 35)。
スコアが高いほど、結果が悪い(うつ病)ことを表します。
|
12週間の結果
|
|
WHO 障害評価スケジュール (WHODAS)-II
時間枠:12週間の結果
|
WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS)-II は障害の尺度です。
スコアの範囲: 12 ~ 43。
スコアが高いほど、結果が悪い(障害)ことを表します。
|
12週間の結果
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ハミルトンうつ病評価スケール
時間枠:12週間後の結果
|
ハミルトンうつ病評価スケールは、うつ病の重症度を測定するスケールです。
スコアの範囲: 1 ~ 33。
より高いスコアは、より悪い結果(うつ病)を反映します。
|
12週間後の結果
|
|
シーハン障害スケール。
時間枠:12週間後の結果
|
シーハン障害スケールは障害の尺度です。
スコアの範囲: 0 ~ 20。
スコアが高いほど、結果の悪さ (障害) を反映します。
|
12週間後の結果
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dimitris N. Kiosses, PhD、Weill Medical College of Cornell University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kanellopoulos D, Rosenberg P, Ravdin LD, Maldonado D, Jamil N, Quinn C, Kiosses DN. Depression, cognitive, and functional outcomes of Problem Adaptation Therapy (PATH) in older adults with major depression and mild cognitive deficits. Int Psychogeriatr. 2020 Apr;32(4):485-493. doi: 10.1017/S1041610219001716. Epub 2020 Jan 8.
- Arslanoglou E, Banerjee S, Pantelides J, Evans L, Kiosses DN. Negative Emotions and the Course of Depression During Psychotherapy in Suicidal Older Adults With Depression and Cognitive Impairment. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Dec;27(12):1287-1295. doi: 10.1016/j.jagp.2019.08.018. Epub 2019 Aug 26.
- Kiosses DN, Gross JJ, Banerjee S, Duberstein PR, Putrino D, Alexopoulos GS. Negative Emotions and Suicidal Ideation during Psychosocial Treatments in Older Adults with Major Depression and Cognitive Impairment. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 Jun;25(6):620-629. doi: 10.1016/j.jagp.2017.01.011. Epub 2017 Jan 19.
- Kiosses DN, Ravdin LD, Gross JJ, Raue P, Kotbi N, Alexopoulos GS. Problem adaptation therapy for older adults with major depression and cognitive impairment: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2015 Jan;72(1):22-30. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1305.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。