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うつ病、認知障害のある高齢者の治療における問題適応療法 (PATH) と支持療法

2017年4月28日 更新者:Weill Medical College of Cornell University

うつ病で認知障害のある高齢者の治療法

この研究では、うつ病の認知障害のある高齢者の治療において、うつ病と障害の軽減における問題適応療法(PATH)と認知障害に対する支持療法(ST-CI)の有効性を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

高齢者ではうつ病、認知障害、障害が併存することが多く、患者の苦しみや家族の崩壊につながる可能性があります。 さらに、うつ病で認知障害のある高齢者の多くは、抗うつ薬に対する反応が遅い、乏しい、または不安定です。 薬物療法以外の治療が必要であるにもかかわらず、ほとんどの心理療法研究は、障害が限定的で認知機能に問題がない患者、または顕著な障害のある認知症患者のいずれかに焦点を当てています。 したがって、利用可能な治療法は、中程度の認知障害や障害をもつ多数のうつ病の高齢者のニーズに完全に応えているわけではありません。 認知障害のある精神科集団を対象としたこれまでの研究では、参加者に行動面や認知面の限界を克服するための代償戦略を教えてきた。 この研究では、問題解決療法(PST)アプローチ、特別に調整された代償戦略と環境適応、およびうつ病の認知障害のある高齢者の治療における介護者の関与を使用した心理療法の一種である問題適応療法(PATH)の有効性を評価します。

この単盲検研究の参加者全員は、うつ病、記憶力、身体機能を評価するための 2 時間の面接を含む初期評価を受けます。病歴に関する質問。そして神経心理検査。 その後、参加者は 2 つの治療グループ (PATH または ST-CI) のいずれかにランダムに割り当てられます。 PATH に割り当てられた参加者は、参加者の自宅で毎週 12 回のセッションを受けます。 これらのセッション中、セラピストはうつ病や身体機能に関連する参加者の生活上の困難を特定し、これらの困難を克服するための戦略を提供します。 治療の目標は、家庭環境における適応機能を改善することであり、それによってうつ病や障害が軽減される可能性があります。 最初のセッションは 1 ~ 2 時間続き、残りの 11 セッションは 1 時間続きます。 ST-CIに割り当てられた参加者は、参加者の自宅でセラピストによる週12回の治療セッションも受けます。 支持療法セッション中、セラピストは参加者が感情を表現し、困難や変化を乗り越える際に自分の強みや能力に集中できるよう支援します。 すべての参加者に対して、初期評価が 4、8、12、24 週目に繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • White Plains、New York、アメリカ、10605
        • Cornell Institute of Geriatric Psychiatry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 精神障害の診断および統計マニュアル (DSM)IV の単極性大うつ病の基準を満たしています
  • MADRSで17以上のうつ病の重症度
  • 日常生活の手段的活動における少なくとも 1 つの障害によって判断される障害
  • 認知症評価尺度(DRS)の次の認知領域の少なくとも 1 つにおける実行機能障害または機能障害の証拠:注意力、構築力、概念化、記憶力(メイヨーの高齢参加者の基準に基づいて年齢と人種で調整された [7 未満のスケールスコア])データ)
  • 家族または介護者が治療に参加する能力があり、喜んで参加する
  • -現在抗うつ薬、コリンエステラーゼ阻害薬、メマンチンを服用していない、または研究参加前8週間安定した用量を服用していて、近い将来にこれらの薬剤を変更するための医学的推奨がない

除外基準:

  • 高い自殺リスク
  • 軸 I 単極性大うつ病または非精神性うつ病以外の精神障害または薬物乱用
  • 軸 II の反社会的性格の診断
  • 中等度から重度の認知症:中等度以上の機能障害に相当する DRS 合計スコア(5 以下のスケールスコア)
  • 急性または重度の医学的疾患(例:せん妄、転移性癌、代償不全心疾患、肝不全または腎不全、大手術、脳卒中、入国前3ヶ月間の心筋梗塞)
  • 現在、うつ病を引き起こすことが知られている薬(レセルピン、アルファメチルドーパ、ステロイドなど)を服用している
  • 現在心理療法を受けています
  • 失語症
  • 感覚の問題
  • 英語が話せない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:道
参加者は 12 週間の PATH を受け取ります
PATH は、問題解決療法 (PST) に基づいた問題解決アプローチを利用し、日常生活の機能を妨げ、うつ病や障害の原因となっている問題を特定します。 次に、治療は、人の認知限界を回避し、家庭環境での適応機能を改善するように設計された代償戦略と環境適応を提供します。 PATH には、患者のうつ病を軽減し、機能を改善するために介護者の関与も組み込まれています。
アクティブコンパレータ:ST-CI
参加者は12週間のST-CIを受けます
支持療法では、感情の促進、理解されていると感じるのを助ける、共感、治療の儀式、成功体験、治療上の楽観主義など、非特異的または共通の治療要素の使用に焦点を当てます。 参加者と協力する中で、セラピストは協力的な関係を築き、参加者が自分の性格の否定的な側面に焦点を当てるのではなく、自分の強みや能力を考慮するよう促します。
他の名前:
  • 認知障害のある高齢者に対する支持療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モンゴメリー・アスバーグうつ病スケール (MADRS)
時間枠:12週間の結果
モンゴメリー アスバーグうつ病スケール (MADRS) は、うつ病の評価スケールです。 スコアの範囲 (1 ~ 35)。 スコアが高いほど、結果が悪い(うつ病)ことを表します。
12週間の結果
WHO 障害評価スケジュール (WHODAS)-II
時間枠:12週間の結果
WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS)-II は障害の尺度です。 スコアの範囲: 12 ~ 43。 スコアが高いほど、結果が悪い(障害)ことを表します。
12週間の結果

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハミルトンうつ病評価スケール
時間枠:12週間後の結果
ハミルトンうつ病評価スケールは、うつ病の重症度を測定するスケールです。 スコアの範囲: 1 ~ 33。 より高いスコアは、より悪い結果(うつ病)を反映します。
12週間後の結果
シーハン障害スケール。
時間枠:12週間後の結果
シーハン障害スケールは障害の尺度です。 スコアの範囲: 0 ~ 20。 スコアが高いほど、結果の悪さ (障害) を反映します。
12週間後の結果

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dimitris N. Kiosses, PhD、Weill Medical College of Cornell University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2006年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年8月25日

最初の投稿 (見積もり)

2006年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月28日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • K23MH074659 (米国 NIH グラント/契約)
  • 0301005971
  • DATR AK-TNGP2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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