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问题适应疗法 (PATH) 与支持疗法治疗抑郁、认知障碍的老年人

2017年4月28日 更新者:Weill Medical College of Cornell University

治疗抑郁、认知障碍的老年人

本研究将评估问题适应疗法 (PATH) 与认知障碍 (ST-CI) 老年人支持疗法在治疗抑郁、认知障碍老年人中减少抑郁症和残疾方面的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

抑郁、认知障碍和残疾通常在老年人中并存,并可能导致患者痛苦和家庭破裂。 此外,许多抑郁、认知障碍的老年人对抗抑郁药物的反应缓慢、不良或不稳定。 尽管需要药物治疗以外的治疗,但大多数心理治疗研究都侧重于认知完好且有一定残疾的患者或有明显残疾的痴呆患者。 因此,可用的治疗方法不能完全满足大量患有中度认知障碍和残疾的抑郁老年人的需求。 先前对认知受损的精神病人群的研究已经教会参与者补偿策略以克服他们的行为和认知限制。 本研究将评估问题适应疗法 (PATH) 的疗效,这是一种使用问题解决疗法 (PST) 方法的心理疗法,专门定制的补偿策略和环境适应以及护理人员参与治疗抑郁、认知受损的老年人。

这项单盲研究的所有参与者都将接受初步评估,包括 2 小时的访谈以评估抑郁症、记忆力和身体机能;有关病史的问题;和神经心理学考试。 然后参与者将被随机分配到两个治疗组之一:PATH 或 ST-CI。 分配给 PATH 的参与者将每周接受 12 次在参与者家中进行的课程。 在这些会议期间,治疗师将确定参与者在生活中与抑郁症和身体机能相关的困难,并将提供克服这些困难的策略。 治疗的目标是改善家庭环境中的适应功能,这反过来可能会减少抑郁和残疾。 第一节将持续1至2小时,其余11节将持续1小时。 分配给 ST-CI 的参与者还将接受每周 12 次由治疗师在参与者家中进行的治疗。 在支持性治疗期间,治疗师将帮助参与者表达感受,并在克服困难和转变时专注于他们的优势和能力。 对于所有参与者,初始评估将在第 4、8、12 和 24 周重复进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • White Plains、New York、美国、10605
        • Cornell Institute of Geriatric Psychiatry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合《精神障碍诊断与统计手册》(DSM)IV 单相重性抑郁症标准
  • MADRS 上的抑郁严重程度大于或等于 17
  • 由至少 1 项日常生活工具性活动障碍确定的残疾
  • 在痴呆症评定量表 (DRS) 的以下至少一个认知领域中存在执行功能障碍或损伤的证据:注意力、建构、概念化和记忆([量表得分小于 7] 根据 Mayo 的老年参与者标准调整年龄和种族数据)
  • 能够并愿意参与治疗的家庭成员或照顾者
  • 目前未服用抗抑郁药、胆碱酯酶抑制剂或美金刚胺或在进入研究前 8 周未服用稳定剂量,并且没有医学建议在不久的将来更换这些药物

排除标准:

  • 高自杀风险
  • 除单相重性抑郁症或非精神病性抑郁症以外的第一轴精神障碍或药物滥用
  • 反社会人格的第二轴诊断
  • 中度至重度痴呆:DRS 总分对应于中度或更严重的损伤(比例分数小于或等于 5)
  • 急性或严重的内科疾病(例如,精神错乱;转移性癌症;心脏代偿失调;肝或肾衰竭;大手术;中风;入组前 3 个月内的心肌梗塞)
  • 目前正在服用已知会导致抑郁症的药物(例如,利血平、α-甲基多巴、类固醇)
  • 目前正在接受心理治疗
  • 失语症
  • 感官问题
  • 不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:小路
参与者将收到 PATH 12 周
PATH 采用基于问题解决疗法 (PST) 的问题解决方法,并识别干扰日常功能并导致抑郁和残疾的问题。 然后治疗提供补偿策略和环境适应,旨在绕过人的认知限制并改善家庭环境中的适应功能。 PATH 还包括护理人员的参与,以帮助患者减轻抑郁和改善功能。
有源比较器:ST-CI
参与者将接受为期 12 周的 ST-CI
支持疗法侧重于使用非特定或共同的治疗因素,包括促进情感、帮助患者感到被理解、同理心、治疗仪式、成功经验和治疗乐观主义。 在与参与者一起工作时,治疗师建立了一种支持性的关系,并鼓励参与者考虑他/她的优势和能力,而不是关注他/她性格的消极方面。
其他名称:
  • 认知障碍老年人的支持疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表 (MADRS)
大体时间:12周结果
蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 是一种抑郁量表。 分数范围 (1-35)。 较高的分数代表较差的结果(抑郁)。
12周结果
世界卫生组织残疾评估表 (WHODAS)-II
大体时间:12周结果
WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS)-II 是一种残疾量表。 分数范围:12-43。 较高的分数表示较差的结果(残疾)。
12周结果

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
汉密尔顿抑郁量表
大体时间:12周时的结果
汉密尔顿抑郁量表是衡量抑郁严重程度的量表。 分数范围:1-33。 较高的分数反映较差的结果(抑郁)。
12周时的结果
Sheehan 残疾量表。
大体时间:12周时的结果
Sheehan 残疾量表是一种衡量残疾的方法。 分数范围:0-20。 较高的分数反映较差的结果(残疾)。
12周时的结果

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dimitris N. Kiosses, PhD、Weill Medical College of Cornell University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年4月1日

初级完成 (实际的)

2011年9月1日

研究完成 (实际的)

2011年9月1日

研究注册日期

首次提交

2006年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2006年8月25日

首次发布 (估计)

2006年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月28日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • K23MH074659 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 0301005971
  • DATR AK-TNGP2

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