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Terapia de Adaptación al Problema (PATH) versus Terapia de Apoyo en el Tratamiento de Adultos Mayores Deprimidos y con Deterioro Cognitivo

28 de abril de 2017 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Un tratamiento para ancianos deprimidos y con deterioro cognitivo

Este estudio evaluará la eficacia de la Terapia de adaptación de problemas (PATH) frente a la Terapia de apoyo para adultos mayores con deterioro cognitivo (ST-CI) para reducir la depresión y la discapacidad en el tratamiento de adultos mayores deprimidos y con deterioro cognitivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La depresión, el deterioro cognitivo y la discapacidad a menudo coexisten en los adultos mayores y pueden llevar al sufrimiento del paciente y a la ruptura familiar. Además, muchos adultos mayores deprimidos y con deterioro cognitivo tienen una respuesta lenta, deficiente o inestable a los medicamentos antidepresivos. A pesar de la necesidad de tratamientos distintos a la medicación, la mayor parte de la investigación en psicoterapia se centra en pacientes cognitivamente intactos con discapacidad limitada o en pacientes con demencia con discapacidad pronunciada. Por lo tanto, los tratamientos disponibles no abordan completamente las necesidades de la gran cantidad de ancianos deprimidos con deterioro cognitivo intermedio y discapacidad. Estudios previos con poblaciones psiquiátricas con deterioro cognitivo han enseñado a los participantes estrategias compensatorias para superar sus limitaciones cognitivas y de comportamiento. Este estudio evaluará la eficacia de la Terapia de Adaptación de Problemas (PATH), un tipo de psicoterapia que utiliza un enfoque de terapia de resolución de problemas (PST), estrategias compensatorias especialmente diseñadas y adaptaciones ambientales y la participación del cuidador en el tratamiento de adultos mayores deprimidos y con deterioro cognitivo.

Todos los participantes en este estudio simple ciego se someterán a evaluaciones iniciales, incluida una entrevista de 2 horas para evaluar la depresión, la memoria y el funcionamiento físico; preguntas sobre el historial médico; y un examen neuropsicológico. Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de tratamiento: PATH o ST-CI. Los participantes asignados a PATH recibirán 12 sesiones semanales realizadas en el hogar de los participantes. Durante estas sesiones, un terapeuta identificará las dificultades del participante en la vida relacionadas con la depresión y el funcionamiento físico y proporcionará estrategias para superar estas dificultades. El objetivo del tratamiento es mejorar el funcionamiento adaptativo en el entorno del hogar, lo que a su vez puede reducir la depresión y la discapacidad. La primera sesión durará entre 1 y 2 horas, y las 11 sesiones restantes tendrán una duración de 1 hora. Los participantes asignados a ST-CI también recibirán 12 sesiones de tratamiento semanales con un terapeuta en el hogar de los participantes. Durante las sesiones de terapia de apoyo, el terapeuta ayudará a los participantes a expresar sus sentimientos ya concentrarse en sus fortalezas y habilidades cuando superen dificultades y transiciones. Para todos los participantes, las evaluaciones iniciales se repetirán en las semanas 4, 8, 12 y 24.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
        • Cornell Institute of Geriatric Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico para los Trastornos Mentales (DSM) IV para la depresión mayor unipolar
  • Gravedad de la depresión mayor o igual a 17 en MADRS
  • Discapacidad determinada por al menos 1 impedimento en las actividades instrumentales de la vida diaria
  • Evidencia de disfunción o deterioro ejecutivo en al menos uno de los siguientes dominios cognitivos de la Escala de calificación de demencia (DRS): atención, construcción, conceptualización y memoria ([puntuación escalada inferior a 7] ajustada por edad y raza según la normativa de participantes mayores de Mayo datos)
  • Miembro de la familia o cuidador capaz y dispuesto a participar en el tratamiento
  • No está tomando actualmente antidepresivos, inhibidores de la colinesterasa o memantina o en una dosis estable durante 8 semanas antes del ingreso al estudio sin recomendación médica para cambiar estos agentes en el futuro cercano

Criterio de exclusión:

  • Alto riesgo de suicidio
  • Trastorno psiquiátrico del Eje I o abuso de sustancias distintos de la depresión mayor unipolar o la depresión no psicótica
  • Diagnóstico del Eje II de la personalidad antisocial
  • Demencia de moderada a grave: puntuación total de la DRS correspondiente a un deterioro moderado o más grave (puntuación escalada inferior o igual a 5)
  • Enfermedad médica aguda o grave (p. ej., delirio, cáncer metastásico, insuficiencia cardíaca, hepática o renal descompensada, cirugía mayor, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio durante los 3 meses anteriores al ingreso)
  • Actualmente toma medicamentos que se sabe que causan depresión (por ejemplo, reserpina, alfa-metil-dopa, esteroides)
  • Actualmente recibiendo psicoterapia
  • Afasia
  • Problemas sensoriales
  • Incapacidad para hablar inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CAMINO
Los participantes recibirán PATH durante 12 semanas
PATH utiliza un enfoque de resolución de problemas basado en la Terapia de resolución de problemas (PST) e identifica los problemas que interfieren con las funciones cotidianas y que contribuyen a la depresión y la discapacidad. Luego, el tratamiento proporciona estrategias compensatorias y adaptaciones ambientales que están diseñadas para sortear las limitaciones cognitivas de la persona y mejorar el funcionamiento adaptativo en el entorno del hogar. PATH también incorpora la participación del cuidador para ayudar al paciente a reducir la depresión y mejorar el funcionamiento.
Comparador activo: ST-CI
Los participantes recibirán ST-CI durante 12 semanas
La terapia de apoyo se centra en el uso de factores comunes o no específicos de la terapia, incluida la facilitación del afecto, ayudar a la persona a sentirse comprendida, la empatía, el ritual del tratamiento, las experiencias de éxito y el optimismo terapéutico. Al trabajar con el participante, el terapeuta crea una relación de apoyo y alienta al participante a considerar sus fortalezas y habilidades en lugar de centrarse en los aspectos negativos de su carácter.
Otros nombres:
  • Terapia de apoyo para adultos mayores con deterioro cognitivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de depresión de Montgomery Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Resultado de 12 semanas
La escala de depresión de Montgomery Asberg (MADRS) es una escala de calificación de la depresión. Rango de puntuaciones (1-35). Las puntuaciones más altas representan un peor resultado (depresión).
Resultado de 12 semanas
Calendario de Evaluación de la Discapacidad de la OMS (WHODAS)-II
Periodo de tiempo: Resultado de 12 semanas
El Programa de Evaluación de la Discapacidad de la OMS (WHODAS)-II es una escala de discapacidad. Rango de puntuaciones: 12-43. Las puntuaciones más altas representan un peor resultado (discapacidad).
Resultado de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: Resultado a las 12 semanas
La escala de calificación de depresión de Hamilton es una escala que mide la gravedad de la depresión. Rango de puntuaciones: 1-33. Las puntuaciones más altas reflejan un peor resultado (depresión).
Resultado a las 12 semanas
Escala de discapacidad de Sheehan.
Periodo de tiempo: Resultado a las 12 semanas
La escala de discapacidad de Sheehan es una medida de la discapacidad. Rango de puntuaciones: 0-20. Las puntuaciones más altas reflejan un peor resultado (discapacidad).
Resultado a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dimitris N. Kiosses, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • K23MH074659 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 0301005971
  • DATR AK-TNGP2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre CAMINO

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