Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Problemtilpasningsterapi (PATH) vs. støttende terapi til behandling af deprimerede, kognitivt svækkede ældre voksne

28. april 2017 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

En behandling for deprimerede, kognitivt svækkede ældre

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​Problem Adaptation Therapy (PATH) versus Supportive Therapy for kognitivt svækkede (ST-CI) ældre voksne til at reducere depression og handicap ved behandling af deprimerede, kognitivt svækkede ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Depression, kognitiv svækkelse og handicap eksisterer ofte side om side hos ældre voksne og kan føre til patientlidelser og familieforstyrrelser. Desuden har mange deprimerede, kognitivt svækkede ældre voksne langsom, dårlig eller ustabil respons på antidepressiva. På trods af behovet for andre behandlinger end medicin, fokuserer det meste af psykoterapiforskningen på enten kognitivt intakte patienter med begrænset funktionsnedsættelse eller på demenspatienter med udtalt funktionsnedsættelse. De tilgængelige behandlinger imødekommer således ikke fuldt ud behovene hos det store antal deprimerede ældre med intermediær kognitiv svækkelse og handicap. Tidligere undersøgelser med kognitivt svækkede psykiatriske populationer har lært deltagerne kompenserende strategier til at overvinde deres adfærdsmæssige og kognitive begrænsninger. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​Problem Adaptation Therapy (PATH), en form for psykoterapi, der anvender en problemløsningsterapi (PST) tilgang, specielt skræddersyede kompenserende strategier og miljøtilpasninger og omsorgspersoners involvering i behandling af deprimerede, kognitivt svækkede ældre voksne.

Alle deltagere i denne enkeltblindede undersøgelse vil gennemgå indledende evalueringer, herunder et 2-timers interview for at vurdere depression, hukommelse og fysisk funktion; spørgsmål om sygehistorie; og en neuropsykologisk undersøgelse. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt en af ​​to behandlingsgrupper: PATH eller ST-CI. Deltagere, der er tilknyttet PATH, vil modtage 12 ugentlige sessioner, der udføres hjemme hos deltagerne. Under disse sessioner vil en terapeut identificere deltagerens vanskeligheder i livet relateret til depression og fysisk funktion og vil give strategier til at overvinde disse vanskeligheder. Målet med behandlingen er at forbedre den adaptive funktion i hjemmet, hvilket igen kan reducere depression og handicap. Den første session varer mellem 1 og 2 timer, og de resterende 11 sessioner varer 1 time. Deltagere, der er tilknyttet ST-CI, vil også modtage 12 ugentlige behandlingssessioner med en terapeut, der udføres hjemme hos deltagerne. Under støttende terapisessioner vil terapeuten hjælpe deltagerne med at udtrykke følelser og fokusere på deres styrker og evner, når de arbejder gennem vanskeligheder og overgange. For alle deltagere vil indledende vurderinger blive gentaget i uge 4, 8, 12 og 24.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
        • Cornell Institute of Geriatric Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM) IV kriterier for unipolar svær depression
  • Sværhedsgrad af depression større end eller lig med 17 på MADRS
  • Handicap som følge af mindst 1 funktionsnedsættelse i dagligdags instrumentelle aktiviteter
  • Evidens for eksekutiv dysfunktion eller svækkelse i mindst et af følgende kognitive domæner af Dementia Rating Scale (DRS): opmærksomhed, konstruktion, konceptualisering og hukommelse ([skaleret score mindre end 7] justeret for alder og race baseret på Mayos ældre deltagere normative data)
  • Familiemedlem eller pårørende, der kan og er villig til at deltage i behandlingen
  • Tager ikke i øjeblikket antidepressiva, kolinesterasehæmmere eller memantin eller på en stabil dosis i 8 uger før studiestart uden medicinsk anbefaling om ændring af disse midler i den nærmeste fremtid

Ekskluderingskriterier:

  • Høj selvmordsrisiko
  • Akse I psykiatrisk lidelse eller stofmisbrug bortset fra unipolær svær depression eller ikke-psykotisk depression
  • Akse II diagnose af antisocial personlighed
  • Moderat til svær demens: DRS total score svarende til moderat eller mere alvorlig svækkelse (skaleret score mindre end eller lig med 5)
  • Akut eller alvorlig medicinsk sygdom (f.eks. delirium; metastatisk cancer; dekompenseret hjerte; lever- eller nyresvigt; større operation; slagtilfælde; myokardieinfarkt i de 3 måneder før indrejsen)
  • Tager i øjeblikket medicin, der vides at forårsage depression (f.eks. reserpin, alfa-methyl-dopa, steroider)
  • Modtager i øjeblikket psykoterapi
  • Afasi
  • Sanseproblemer
  • Manglende evne til at tale engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: STI
Deltagerne modtager PATH i 12 uger
PATH anvender en problemløsningstilgang baseret på problemløsningsterapi (PST) og identificerer problemer, der forstyrrer hverdagens funktioner, og som bidrager til depression og handicap. Behandlingen giver derefter kompenserende strategier og miljøtilpasninger, der er designet til at omgå personens kognitive begrænsninger og til at forbedre den adaptive funktion i hjemmet. PATH inkorporerer også involvering af omsorgspersoner for at hjælpe patienten med at reducere depression og forbedre funktionsevnen.
Aktiv komparator: ST-CI
Deltagerne vil modtage ST-CI i 12 uger
Understøttende terapi fokuserer på brugen af ​​uspecifikke eller fælles terapifaktorer, herunder facilitering af affekt, at hjælpe personen til at føle sig forstået, empati, behandlingsritualet, succesoplevelser og terapeutisk optimisme. I arbejdet med deltageren skaber terapeuten en støttende relation og opfordrer deltageren til at overveje sine styrker og evner frem for at fokusere på negative aspekter af hans/hendes karakter.
Andre navne:
  • Understøttende terapi for kognitivt svækkede ældre voksne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery Asberg Depression Scale (MADRS)
Tidsramme: 12 ugers resultat
Montgomery Asberg Depression Scale (MADRS) er en depressionsskala. Range af scoringer (1-35). Højere score repræsenterer et dårligere resultat (depression).
12 ugers resultat
WHO's handicapvurderingsplan (WHODAS)-II
Tidsramme: 12 ugers resultat
WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS)-II er en handicapskala. Scorerække: 12-43. Højere score repræsenterer dårligere resultat (handicap).
12 ugers resultat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: Udfald ved 12 uger
Hamilton Depression Rating Scale er en skala, der måler depressions sværhedsgrad. Scorerække: 1-33. Højere score afspejler dårligere resultat (depression).
Udfald ved 12 uger
Sheehan handicapskala.
Tidsramme: Udfald ved 12 uger
Sheehan Disability Scale er et mål for handicap. Scoreområde: 0-20. Højere score afspejler dårligere resultat (handicap).
Udfald ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dimitris N. Kiosses, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2006

Først opslået (Skøn)

29. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23MH074659 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 0301005971
  • DATR AK-TNGP2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner