Terapia de Adaptação ao Problema (PATH) vs. Terapia de Apoio no Tratamento de Idosos Deprimidos e Cognitivamente Comprometidos
Um tratamento para idosos deprimidos e com deficiência cognitiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depressão, comprometimento cognitivo e incapacidade geralmente coexistem em adultos mais velhos e podem levar ao sofrimento do paciente e à ruptura familiar. Além disso, muitos idosos deprimidos e com comprometimento cognitivo apresentam resposta lenta, pobre ou instável aos medicamentos antidepressivos. Apesar da necessidade de outros tratamentos além da medicação, a maioria das pesquisas em psicoterapia se concentra em pacientes cognitivamente intactos com deficiência limitada ou em pacientes com demência com deficiência pronunciada. Assim, os tratamentos disponíveis não atendem plenamente às necessidades do grande número de idosos deprimidos com comprometimento cognitivo intermediário e incapacidade. Estudos anteriores com populações psiquiátricas com deficiência cognitiva ensinaram aos participantes estratégias compensatórias para superar suas limitações comportamentais e cognitivas. Este estudo avaliará a eficácia da Terapia de Adaptação de Problemas (PATH), um tipo de psicoterapia usando uma abordagem de terapia de resolução de problemas (PST), estratégias compensatórias especialmente adaptadas e adaptações ambientais e envolvimento do cuidador no tratamento de idosos deprimidos e com deficiência cognitiva.
Todos os participantes deste estudo simples-cego passarão por avaliações iniciais, incluindo uma entrevista de 2 horas para avaliar depressão, memória e funcionamento físico; perguntas sobre histórico médico; e um exame neuropsicológico. Os participantes serão então designados aleatoriamente para um dos dois grupos de tratamento: PATH ou ST-CI. Os participantes designados para o PATH receberão 12 sessões semanais realizadas na casa dos participantes. Durante essas sessões, um terapeuta identificará as dificuldades do participante na vida relacionadas à depressão e ao funcionamento físico e fornecerá estratégias para superar essas dificuldades. O objetivo do tratamento é melhorar o funcionamento adaptativo no ambiente doméstico, o que, por sua vez, pode reduzir a depressão e a incapacidade. A primeira sessão terá a duração de 1 a 2 horas, e as restantes 11 sessões terão a duração de 1 hora. Os participantes designados para ST-CI também receberão 12 sessões semanais de tratamento com um terapeuta realizado na casa dos participantes. Durante as sessões de terapia de apoio, o terapeuta ajudará os participantes a expressar sentimentos e a se concentrar em seus pontos fortes e habilidades ao lidar com dificuldades e transições. Para todos os participantes, as avaliações iniciais serão repetidas nas semanas 4, 8, 12 e 24.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Cornell Institute of Geriatric Psychiatry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico para Transtornos Mentais (DSM) IV para depressão maior unipolar
- Gravidade da depressão maior ou igual a 17 no MADRS
- Incapacidade determinada por pelo menos 1 comprometimento nas atividades instrumentais da vida diária
- Evidência de disfunção executiva ou prejuízo em pelo menos um dos seguintes domínios cognitivos da Escala de Avaliação de Demência (DRS): atenção, construção, conceituação e memória ([pontuação em escala inferior a 7] ajustada para idade e raça com base nos participantes mais velhos de Mayo dados)
- Membro da família ou cuidador capaz e disposto a participar do tratamento
- Não está tomando atualmente antidepressivos, inibidores da colinesterase ou memantina ou em uma dosagem estável por 8 semanas antes da entrada no estudo sem recomendação médica para mudança desses agentes em um futuro próximo
Critério de exclusão:
- Alto risco de suicídio
- Transtorno psiquiátrico do Eixo I ou abuso de substâncias, exceto depressão maior unipolar ou depressão não psicótica
- Eixo II diagnóstico de personalidade antissocial
- Demência moderada a grave: pontuação total DRS correspondente a comprometimento moderado ou mais grave (pontuação escalonada menor ou igual a 5)
- Doença médica aguda ou grave (por exemplo, delirium; câncer metastático; descompensação cardíaca; insuficiência hepática ou renal; cirurgia de grande porte; acidente vascular cerebral; infarto do miocárdio durante os 3 meses anteriores à entrada)
- Atualmente tomando medicamentos conhecidos por causar depressão (por exemplo, reserpina, alfa-metil-dopa, esteróides)
- Atualmente recebendo psicoterapia
- Afasia
- problemas sensoriais
- Incapacidade de falar inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CAMINHO
Os participantes receberão PATH por 12 semanas
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O PATH utiliza uma abordagem de resolução de problemas baseada na Terapia de Resolução de Problemas (PST) e identifica problemas que interferem nas funções cotidianas e que contribuem para a depressão e incapacidade.
O tratamento então fornece estratégias compensatórias e adaptações ambientais que são projetadas para contornar as limitações cognitivas da pessoa e melhorar o funcionamento adaptativo no ambiente doméstico.
O PATH também incorpora o envolvimento do cuidador para ajudar o paciente a reduzir a depressão e melhorar o funcionamento.
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Comparador Ativo: ST-CI
Os participantes receberão ST-CI por 12 semanas
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A terapia de suporte concentra-se no uso de fatores inespecíficos ou comuns da terapia, incluindo facilitação do afeto, ajudando a pessoa a se sentir compreendida, empatia, ritual de tratamento, experiências de sucesso e otimismo terapêutico.
Ao trabalhar com o participante, o terapeuta cria um relacionamento de apoio e encoraja o participante a considerar seus pontos fortes e habilidades, em vez de focar nos aspectos negativos de seu caráter.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Depressão de Montgomery Asberg (MADRS)
Prazo: Resultado de 12 semanas
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A Escala de Depressão de Montgomery Asberg (MADRS) é uma escala de classificação de depressão.
Intervalo de pontuações (1-35).
Pontuações mais altas representam pior desfecho (depressão).
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Resultado de 12 semanas
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Cronograma de Avaliação de Incapacidades da OMS (WHODAS)-II
Prazo: Resultado de 12 semanas
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O Cronograma de Avaliação de Deficiência da OMS (WHODAS)-II é uma escala de deficiência.
Faixa de pontuações: 12-43.
Pontuações mais altas representam pior resultado (incapacidade).
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Resultado de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton
Prazo: Resultado em 12 semanas
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A Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton é uma escala que mede a gravidade da depressão.
Faixa de pontuações: 1-33.
Pontuações mais altas refletem resultados piores (depressão).
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Resultado em 12 semanas
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Escala de Incapacidade de Sheehan.
Prazo: Resultado em 12 semanas
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Sheehan Disability Scale é uma medida de incapacidade.
Intervalo de pontuações: 0-20.
Pontuações mais altas refletem pior resultado (incapacidade).
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Resultado em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dimitris N. Kiosses, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kanellopoulos D, Rosenberg P, Ravdin LD, Maldonado D, Jamil N, Quinn C, Kiosses DN. Depression, cognitive, and functional outcomes of Problem Adaptation Therapy (PATH) in older adults with major depression and mild cognitive deficits. Int Psychogeriatr. 2020 Apr;32(4):485-493. doi: 10.1017/S1041610219001716. Epub 2020 Jan 8.
- Arslanoglou E, Banerjee S, Pantelides J, Evans L, Kiosses DN. Negative Emotions and the Course of Depression During Psychotherapy in Suicidal Older Adults With Depression and Cognitive Impairment. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Dec;27(12):1287-1295. doi: 10.1016/j.jagp.2019.08.018. Epub 2019 Aug 26.
- Kiosses DN, Gross JJ, Banerjee S, Duberstein PR, Putrino D, Alexopoulos GS. Negative Emotions and Suicidal Ideation during Psychosocial Treatments in Older Adults with Major Depression and Cognitive Impairment. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 Jun;25(6):620-629. doi: 10.1016/j.jagp.2017.01.011. Epub 2017 Jan 19.
- Kiosses DN, Ravdin LD, Gross JJ, Raue P, Kotbi N, Alexopoulos GS. Problem adaptation therapy for older adults with major depression and cognitive impairment: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2015 Jan;72(1):22-30. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1305.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K23MH074659 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 0301005971
- DATR AK-TNGP2
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