Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Problémová adaptační terapie (PATH) vs. podpůrná terapie při léčbě depresivních, kognitivně narušených starších dospělých

28. dubna 2017 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Léčba pro depresivní, kognitivně postižené starší

Tato studie vyhodnotí účinnost terapie adaptace na problém (PATH) vs. podpůrná terapie pro starší dospělé s kognitivním postižením (ST-CI) při snižování deprese a invalidity při léčbě depresivních a kognitivně narušených starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deprese, kognitivní poruchy a postižení často koexistují u starších dospělých a mohou vést k utrpení pacientů a rozpadu rodiny. Navíc mnoho depresivních, kognitivně narušených starších dospělých má pomalou, špatnou nebo nestabilní odpověď na antidepresiva. Navzdory potřebě jiné léčby než medikace se většina psychoterapeutických výzkumů zaměřuje buď na kognitivně intaktní pacienty s omezeným postižením nebo na pacienty s demencí s výrazným postižením. Dostupné léčebné postupy tedy plně neřeší potřeby velkého počtu depresivních starších osob se středně pokročilou kognitivní poruchou a postižením. Předchozí studie s kognitivně narušenou psychiatrickou populací naučily účastníky kompenzačním strategiím k překonání jejich behaviorálních a kognitivních omezení. Tato studie vyhodnotí účinnost terapie adaptace na problém (PATH), což je typ psychoterapie využívající přístup terapie řešením problémů (PST), speciálně přizpůsobené kompenzační strategie a adaptace prostředí a zapojení pečovatele do léčby depresivních, kognitivně postižených starších dospělých.

Všichni účastníci této jednoduše zaslepené studie podstoupí počáteční hodnocení, včetně 2hodinového rozhovoru k posouzení deprese, paměti a fyzického fungování; otázky týkající se anamnézy; a neuropsychologické vyšetření. Účastníci budou poté náhodně rozděleni do jedné ze dvou léčebných skupin: PATH nebo ST-CI. Účastníci přidělení do PATH absolvují 12 týdenních sezení vedených v domovech účastníků. Během těchto sezení terapeut identifikuje potíže účastníka v životě související s depresí a fyzickým fungováním a poskytne strategie k překonání těchto obtíží. Cílem léčby je zlepšit adaptivní fungování v domácím prostředí, což může následně snížit depresi a invaliditu. První sezení bude trvat 1 až 2 hodiny a zbývajících 11 sezení bude trvat 1 hodinu. Účastníci zařazení do ST-CI také absolvují 12 týdenních léčebných sezení s terapeutem vedeným v domově účastníků. Během sezení podpůrné terapie pomůže terapeut účastníkům vyjádřit pocity a zaměřit se na své silné stránky a schopnosti při práci s obtížemi a přechody. Pro všechny účastníky se úvodní hodnocení bude opakovat ve 4., 8., 12. a 24. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • White Plains, New York, Spojené státy, 10605
        • Cornell Institute of Geriatric Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria Diagnostického a statistického manuálu pro duševní poruchy (DSM)IV pro unipolární velkou depresi
  • Závažnost deprese vyšší nebo rovna 17 na MADRS
  • Invalidita určená alespoň 1 poruchou v instrumentálních činnostech každodenního života
  • Důkazy o exekutivní dysfunkci nebo poškození alespoň v jedné z následujících kognitivních domén Demence Rating Scale (DRS): pozornost, konstrukce, konceptualizace a paměť ([škálované skóre menší než 7] upravené pro věk a rasu na základě Mayových starších účastníků normativní data)
  • Člen rodiny nebo pečovatel schopný a ochotný účastnit se léčby
  • V současné době neužívají antidepresiva, inhibitory cholinesterázy nebo memantin nebo ve stabilní dávce po dobu 8 týdnů před vstupem do studie bez lékařského doporučení pro změnu těchto látek v blízké budoucnosti

Kritéria vyloučení:

  • Vysoké riziko sebevraždy
  • Psychická porucha osy I nebo zneužívání návykových látek jiné než unipolární velká deprese nebo nepsychotická deprese
  • Diagnóza antisociální osobnosti osy II
  • Středně těžká až těžká demence: celkové skóre DRS odpovídající středně těžkému nebo závažnějšímu poškození (škálované skóre menší nebo rovné 5)
  • Akutní nebo závažné zdravotní onemocnění (např. delirium; metastatická rakovina; dekompenzované srdeční selhání; selhání jater nebo ledvin; velký chirurgický zákrok; mrtvice; infarkt myokardu během 3 měsíců před vstupem)
  • V současné době užíváte léky, o kterých je známo, že způsobují depresi (např. reserpin, alfa-methyl-dopa, steroidy)
  • V současné době podstupuje psychoterapii
  • Afázie
  • Senzorické problémy
  • Neschopnost mluvit anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CESTA
Účastníci obdrží PATH na 12 týdnů
Behaviorální: CESTA
PATH využívá přístup k řešení problémů založený na Problem Solving Therapy (PST) a identifikuje problémy, které narušují každodenní funkce a přispívají k depresi a invaliditě. Léčba pak poskytuje kompenzační strategie a adaptace prostředí, které jsou navrženy tak, aby obešly kognitivní omezení osoby a zlepšily adaptivní fungování v domácím prostředí. PATH také zahrnuje zapojení pečovatele, aby pomohl pacientovi snížit depresi a zlepšit fungování.
Aktivní komparátor: ST-CI
Účastníci obdrží ST-CI po dobu 12 týdnů
Behaviorální: ST-CI
Podpůrná terapie se zaměřuje na použití nespecifických nebo společných faktorů terapie, včetně facilitace afektu, pomoci osobě, aby se cítila pochopena, empatie, léčebného rituálu, zkušeností s úspěchem a terapeutického optimismu. Při práci s účastníkem terapeut vytváří podpůrný vztah a povzbuzuje účastníka, aby zvážil své silné stránky a schopnosti spíše než se zaměřoval na negativní aspekty své postavy.
Ostatní jména:
  • Podpůrná terapie pro kognitivně postižené starší dospělé

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montgomery Asberg Depression Scale (MADRS)
Časové okno: Výsledek za 12 týdnů
Montgomery Asberg Depression Scale (MADRS) je stupnice hodnocení deprese. Rozsah skóre (1-35). Vyšší skóre znamená horší výsledek (deprese).
Výsledek za 12 týdnů
WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS)-II
Časové okno: 12týdenní výsledek
WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS)-II je stupnice zdravotního postižení. Rozsah skóre: 12-43. Vyšší skóre představuje horší výsledek (postižení).
12týdenní výsledek

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova stupnice hodnocení deprese
Časové okno: Výsledek za 12 týdnů
Hamiltonova škála hodnocení deprese je škála měřící závažnost deprese. Rozsah skóre: 1-33. Vyšší skóre odráží horší výsledek (deprese).
Výsledek za 12 týdnů
Sheehanova škála postižení.
Časové okno: Výsledek za 12 týdnů
Sheehanova škála postižení je měřítkem postižení. Rozsah skóre: 0-20. Vyšší skóre odráží horší výsledek (postižení).
Výsledek za 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dimitris N. Kiosses, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K23MH074659 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 0301005971
  • DATR AK-TNGP2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit