Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Problemanpassungstherapie (PATH) vs. unterstützende Therapie bei der Behandlung depressiver, kognitiv beeinträchtigter älterer Erwachsener

28. April 2017 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Eine Behandlung für depressive, kognitiv beeinträchtigte ältere Menschen

In dieser Studie wird die Wirksamkeit der Problemanpassungstherapie (PATH) im Vergleich zur unterstützenden Therapie für kognitiv beeinträchtigte ältere Erwachsene (ST-CI) bei der Reduzierung von Depressionen und Behinderungen bei der Behandlung depressiver, kognitiv beeinträchtigter älterer Erwachsener bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Depressionen, kognitive Beeinträchtigungen und Behinderungen treten bei älteren Erwachsenen oft gleichzeitig auf und können zu Leiden des Patienten und Zerrüttung der Familie führen. Darüber hinaus reagieren viele depressive, kognitiv beeinträchtigte ältere Erwachsene langsam, schlecht oder instabil auf Antidepressiva. Obwohl andere Behandlungen als Medikamente erforderlich sind, konzentrieren sich die meisten Psychotherapieforschungen entweder auf kognitiv intakte Patienten mit eingeschränkter Behinderung oder auf Demenzpatienten mit ausgeprägter Behinderung. Daher decken die verfügbaren Behandlungen die Bedürfnisse der großen Zahl depressiver älterer Menschen mit mittlerer kognitiver Beeinträchtigung und Behinderung nicht vollständig ab. Frühere Studien mit kognitiv beeinträchtigten psychiatrischen Bevölkerungsgruppen haben den Teilnehmern Kompensationsstrategien vermittelt, um ihre Verhaltens- und kognitiven Einschränkungen zu überwinden. In dieser Studie wird die Wirksamkeit der Problem Adaptation Therapy (PATH) bewertet, einer Art Psychotherapie, die einen Ansatz der Problemlösungstherapie (PST), speziell zugeschnittene Kompensationsstrategien und Umgebungsanpassungen sowie die Einbeziehung der Pflegekräfte bei der Behandlung depressiver, kognitiv beeinträchtigter älterer Erwachsener verwendet.

Alle Teilnehmer dieser Einfachblindstudie werden ersten Beurteilungen unterzogen, einschließlich eines zweistündigen Interviews zur Beurteilung von Depression, Gedächtnis und körperlicher Funktionsfähigkeit; Fragen zur Krankengeschichte; und eine neuropsychologische Untersuchung. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsgruppen zugeordnet: PATH oder ST-CI. Teilnehmer, die PATH zugewiesen sind, erhalten 12 wöchentliche Sitzungen, die bei den Teilnehmern zu Hause durchgeführt werden. Während dieser Sitzungen wird ein Therapeut die Lebensschwierigkeiten des Teilnehmers im Zusammenhang mit Depressionen und körperlicher Leistungsfähigkeit identifizieren und Strategien zur Überwindung dieser Schwierigkeiten bereitstellen. Das Ziel der Behandlung besteht darin, die Anpassungsfähigkeit im häuslichen Umfeld zu verbessern, was wiederum Depressionen und Behinderungen reduzieren kann. Die erste Sitzung dauert zwischen 1 und 2 Stunden und die restlichen 11 Sitzungen dauern 1 Stunde. Teilnehmer, die ST-CI zugewiesen sind, erhalten außerdem 12 wöchentliche Behandlungssitzungen mit einem Therapeuten, die bei den Teilnehmern zu Hause durchgeführt werden. In unterstützenden Therapiesitzungen hilft der Therapeut den Teilnehmern, Gefühle auszudrücken und sich bei der Bewältigung von Schwierigkeiten und Übergängen auf ihre Stärken und Fähigkeiten zu konzentrieren. Für alle Teilnehmer werden die ersten Beurteilungen in den Wochen 4, 8, 12 und 24 wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10605
        • Cornell Institute of Geriatric Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die IV-Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders (DSM) für eine unipolare Major Depression
  • Schweregrad der Depression größer oder gleich 17 auf MADRS
  • Behinderung, definiert durch mindestens eine Beeinträchtigung bei wichtigen Aktivitäten des täglichen Lebens
  • Hinweise auf eine exekutive Dysfunktion oder Beeinträchtigung in mindestens einem der folgenden kognitiven Bereiche der Demenz-Bewertungsskala (DRS): Aufmerksamkeit, Konstruktion, Konzeptualisierung und Gedächtnis ([skalierter Wert unter 7], angepasst an Alter und Rasse, basierend auf Mayos normativen älteren Teilnehmern). Daten)
  • Familienmitglied oder Betreuer, der in der Lage und bereit ist, an der Behandlung teilzunehmen
  • Nehmen Sie derzeit keine Antidepressiva, Cholinesterasehemmer oder Memantin ein oder nehmen Sie diese 8 Wochen lang vor Studienbeginn nicht in einer stabilen Dosierung ein, ohne dass eine ärztliche Empfehlung für einen Wechsel dieser Wirkstoffe in naher Zukunft vorliegt

Ausschlusskriterien:

  • Hohes Suizidrisiko
  • Psychiatrische Störung der Achse I oder Drogenmissbrauch außer unipolarer schwerer Depression oder nichtpsychotischer Depression
  • Achse II-Diagnose einer antisozialen Persönlichkeit
  • Mittelschwere bis schwere Demenz: DRS-Gesamtscore entsprechend mittelschwerer oder schwererer Beeinträchtigung (skalierter Score kleiner oder gleich 5)
  • Akute oder schwere medizinische Erkrankung (z. B. Delirium; metastasierender Krebs; dekompensierter Herzfehler; Leber- oder Nierenversagen; größere Operation; Schlaganfall; Myokardinfarkt in den 3 Monaten vor der Einreise)
  • Nimmt derzeit Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie Depressionen verursachen (z. B. Reserpin, Alpha-Methyl-Dopa, Steroide)
  • Befindet sich derzeit in Psychotherapie
  • Aphasie
  • Sensorische Probleme
  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: WEG
Die Teilnehmer erhalten PATH 12 Wochen lang
PATH nutzt einen Problemlösungsansatz basierend auf der Problem Solving Therapy (PST) und identifiziert Probleme, die alltägliche Funktionen beeinträchtigen und zu Depressionen und Behinderungen beitragen. Die Behandlung bietet dann Kompensationsstrategien und Umgebungsanpassungen, die darauf abzielen, die kognitiven Einschränkungen der Person zu umgehen und die adaptiven Funktionen in der häuslichen Umgebung zu verbessern. PATH bezieht auch die Einbeziehung des Pflegepersonals ein, um dem Patienten dabei zu helfen, Depressionen zu reduzieren und seine Funktionsfähigkeit zu verbessern.
Aktiver Komparator: ST-CI
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang ST-CI
Die unterstützende Therapie konzentriert sich auf die Nutzung unspezifischer oder gemeinsamer Therapiefaktoren, einschließlich der Erleichterung von Affekten, der Vermittlung des Verständnisses der Person, Empathie, des Behandlungsrituals, Erfolgserlebnissen und therapeutischem Optimismus. In der Arbeit mit dem Teilnehmer baut der Therapeut eine unterstützende Beziehung auf und ermutigt den Teilnehmer, seine Stärken und Fähigkeiten zu berücksichtigen, anstatt sich auf negative Aspekte seines Charakters zu konzentrieren.
Andere Namen:
  • Unterstützende Therapie für kognitiv beeinträchtigte ältere Erwachsene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montgomery-Asberg-Depressionsskala (MADRS)
Zeitfenster: 12-Wochen-Ergebnis
Die Montgomery Asberg Depression Scale (MADRS) ist eine Bewertungsskala für Depressionen. Bewertungsbereich (1–35). Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis (Depression).
12-Wochen-Ergebnis
WHO-Behinderungsbewertungsplan (WHODAS)-II
Zeitfenster: 12-Wochen-Ergebnis
Der WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS)-II ist eine Behinderungsskala. Bewertungsbereich: 12-43. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis (Behinderung).
12-Wochen-Ergebnis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für Hamilton-Depressionen
Zeitfenster: Ergebnis nach 12 Wochen
Die Hamilton Depression Rating Scale ist eine Skala zur Messung des Schweregrads einer Depression. Bewertungsbereich: 1-33. Höhere Werte spiegeln ein schlechteres Ergebnis (Depression) wider.
Ergebnis nach 12 Wochen
Sheehan-Behinderungsskala.
Zeitfenster: Ergebnis nach 12 Wochen
Die Sheehan Disability Scale ist ein Maß für die Behinderung. Bewertungsbereich: 0-20. Höhere Werte spiegeln ein schlechteres Ergebnis (Behinderung) wider.
Ergebnis nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dimitris N. Kiosses, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K23MH074659 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 0301005971
  • DATR AK-TNGP2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren