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Terapia di adattamento al problema (PATH) vs. terapia di supporto nel trattamento degli anziani depressi e con disturbi cognitivi

28 aprile 2017 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Un trattamento per anziani depressi e con problemi cognitivi

Questo studio valuterà l'efficacia della terapia di adattamento al problema (PATH) rispetto alla terapia di supporto per gli anziani con disabilità cognitiva (ST-CI) nel ridurre la depressione e la disabilità nel trattamento degli anziani depressi e con problemi cognitivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Depressione, deterioramento cognitivo e disabilità spesso coesistono negli anziani e possono portare alla sofferenza del paziente e alla rottura della famiglia. Inoltre, molti anziani depressi e con problemi cognitivi hanno una risposta lenta, scarsa o instabile ai farmaci antidepressivi. Nonostante la necessità di trattamenti diversi dai farmaci, la maggior parte della ricerca in psicoterapia si concentra su pazienti cognitivamente intatti con disabilità limitata o su pazienti affetti da demenza con disabilità pronunciata. Pertanto, i trattamenti disponibili non soddisfano pienamente i bisogni del gran numero di anziani depressi con decadimento cognitivo intermedio e disabilità. Precedenti studi con popolazioni psichiatriche con deficit cognitivo hanno insegnato ai partecipanti strategie compensative per superare i loro limiti comportamentali e cognitivi. Questo studio valuterà l'efficacia della terapia di adattamento ai problemi (PATH), un tipo di psicoterapia che utilizza un approccio di terapia di risoluzione dei problemi (PST), strategie compensative appositamente adattate e adattamenti ambientali e il coinvolgimento del caregiver nel trattamento degli anziani depressi e con problemi cognitivi.

Tutti i partecipanti a questo studio in singolo cieco saranno sottoposti a valutazioni iniziali, inclusa un'intervista di 2 ore per valutare la depressione, la memoria e il funzionamento fisico; domande sulla storia medica; e un esame neuropsicologico. I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: PATH o ST-CI. I partecipanti assegnati a PATH riceveranno 12 sessioni settimanali condotte a casa dei partecipanti. Durante queste sessioni, un terapeuta identificherà le difficoltà del partecipante nella vita legate alla depressione e al funzionamento fisico e fornirà strategie per superare queste difficoltà. L'obiettivo del trattamento è migliorare il funzionamento adattivo nell'ambiente domestico, che a sua volta può ridurre la depressione e la disabilità. La prima sessione durerà tra 1 e 2 ore e le restanti 11 sessioni dureranno 1 ora. I partecipanti assegnati a ST-CI riceveranno anche 12 sessioni di trattamento settimanali con un terapista condotte a casa dei partecipanti. Durante le sessioni di terapia di supporto, il terapeuta aiuterà i partecipanti a esprimere i propri sentimenti ea concentrarsi sui propri punti di forza e abilità quando si affrontano difficoltà e transizioni. Per tutti i partecipanti, le valutazioni iniziali verranno ripetute alle settimane 4, 8, 12 e 24.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
        • Cornell Institute of Geriatric Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri del Manuale diagnostico e statistico per i disturbi mentali (DSM) IV per la depressione maggiore unipolare
  • Gravità della depressione maggiore o uguale a 17 su MADRS
  • Disabilità determinata da almeno 1 menomazione nelle attività strumentali della vita quotidiana
  • Evidenza di disfunzione esecutiva o menomazione in almeno uno dei seguenti domini cognitivi della Dementia Rating Scale (DRS): attenzione, costruzione, concettualizzazione e memoria ([punteggio in scala inferiore a 7] aggiustato per età e razza in base alla normativa dei partecipanti più anziani di Mayo dati)
  • Membro della famiglia o caregiver in grado e disponibile a partecipare al trattamento
  • Attualmente non sta assumendo antidepressivi, inibitori della colinesterasi o memantina o con un dosaggio stabile per 8 settimane prima dell'ingresso nello studio senza alcuna raccomandazione medica per il cambiamento di questi agenti nel prossimo futuro

Criteri di esclusione:

  • Alto rischio di suicidio
  • Disturbo psichiatrico di Asse I o abuso di sostanze diverse dalla depressione maggiore unipolare o dalla depressione non psicotica
  • Diagnosi di Asse II della personalità antisociale
  • Demenza da moderata a grave: punteggio totale DRS corrispondente a compromissione moderata o più grave (punteggio in scala inferiore o uguale a 5)
  • Malattia medica acuta o grave (ad es. Delirium; cancro metastatico; scompensato cardiaco; insufficienza epatica o renale; chirurgia maggiore; ictus; infarto del miocardio durante i 3 mesi precedenti l'ingresso)
  • Attualmente sta assumendo farmaci noti per causare depressione (ad es. reserpina, alfa-metil-dopa, steroidi)
  • Attualmente in psicoterapia
  • Afasia
  • Problemi sensoriali
  • Incapacità di parlare inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SENTIERO
I partecipanti riceveranno PATH per 12 settimane
PATH utilizza un approccio di problem solving basato sulla Problem Solving Therapy (PST) e identifica i problemi che interferiscono con le funzioni quotidiane e che contribuiscono alla depressione e alla disabilità. Il trattamento fornisce quindi strategie compensative e adattamenti ambientali progettati per aggirare i limiti cognitivi della persona e migliorare il funzionamento adattivo nell'ambiente domestico. PATH incorpora anche il coinvolgimento del caregiver per aiutare il paziente a ridurre la depressione e migliorare il funzionamento.
Comparatore attivo: ST-CI
I partecipanti riceveranno ST-CI per 12 settimane
La terapia di supporto si concentra sull'uso di fattori non specifici o comuni della terapia, tra cui la facilitazione dell'affetto, aiutare la persona a sentirsi compresa, l'empatia, il rituale del trattamento, le esperienze di successo e l'ottimismo terapeutico. Lavorando con il partecipante, il terapeuta crea una relazione di supporto e incoraggia il partecipante a considerare i suoi punti di forza e le sue capacità piuttosto che concentrarsi sugli aspetti negativi del suo carattere.
Altri nomi:
  • Terapia di supporto per anziani con disabilità cognitiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione di Montgomery Asberg (MADRS)
Lasso di tempo: Risultato a 12 settimane
La Montgomery Asberg Depression Scale (MADRS) è una scala di valutazione della depressione. Intervallo di punteggi (1-35). Punteggi più alti rappresentano un risultato peggiore (depressione).
Risultato a 12 settimane
Programma di valutazione della disabilità dell'OMS (WHODAS)-II
Lasso di tempo: Risultato a 12 settimane
Programma di valutazione della disabilità dell'OMS (WHODAS)-II è una scala di disabilità. Gamma di punteggi: 12-43. Punteggi più alti rappresentano un risultato peggiore (disabilità).
Risultato a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: Risultato a 12 settimane
Hamilton Depression Rating Scale è una scala che misura la gravità della depressione. Intervallo di punteggi: 1-33. Punteggi più alti riflettono un esito peggiore (depressione).
Risultato a 12 settimane
Scala della disabilità di Sheehan.
Lasso di tempo: Risultato a 12 settimane
La Sheehan Disability Scale è una misura della disabilità. Intervallo di punteggi: 0-20. Punteggi più alti riflettono un esito peggiore (disabilità).
Risultato a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dimitris N. Kiosses, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K23MH074659 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 0301005971
  • DATR AK-TNGP2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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