Ongelmasopeutumisterapia (PATH) vs. tukeva terapia masentuneiden, kognitiivisesti heikenneiden iäkkäiden aikuisten hoidossa
Hoito masentuneille, kognitiivisesti vammaisille iäkkäille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus, kognitiivinen heikentyminen ja vamma esiintyvät usein iäkkäillä aikuisilla ja voivat johtaa potilaiden kärsimyksiin ja perhehäiriöihin. Lisäksi monilla masentuneilla, kognitiivisesti vammaisilla vanhemmilla aikuisilla on hidas, huono tai epävakaa vaste masennuslääkkeisiin. Huolimatta muiden hoitojen kuin lääkityksen tarpeesta, useimmat psykoterapiatutkimukset keskittyvät joko kognitiivisesti koskemattomiin potilaisiin, joilla on rajoittunut vamma tai dementiapotilaisiin, joilla on selvä vamma. Siten saatavilla olevat hoidot eivät täysin vastaa suuren joukon masentuneita vanhuksia, joilla on keskitasoinen kognitiivinen vajaatoiminta ja vamma. Aiemmat tutkimukset kognitiivisesti heikentyneellä psykiatrisella väestöllä ovat opettaneet osallistujille kompensaatiostrategioita käyttäytymis- ja kognitiivisten rajoitustensa voittamiseksi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan ongelmasopeutumisterapian (PATH) tehokkuutta, eräänlaista psykoterapiaa, jossa käytetään ongelmanratkaisuterapiaa (PST), erityisesti räätälöityjä kompensaatiostrategioita ja ympäristöön sopeutumista sekä omaishoitajien osallistumista masentuneiden, kognitiivisesti heikenneiden iäkkäiden aikuisten hoitoon.
Kaikki tämän yksisokkotutkimuksen osallistujat käyvät läpi alustavat arvioinnit, mukaan lukien 2 tunnin haastattelu masennuksen, muistin ja fyysisen toiminnan arvioimiseksi; kysymykset sairaushistoriasta; ja neuropsykologinen tutkimus. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä: PATH tai ST-CI. PATH:iin määrätyt osallistujat saavat 12 viikoittaista istuntoa osallistujien kotona. Näiden istuntojen aikana terapeutti tunnistaa osallistujan masennukseen ja fyysiseen toimintaan liittyvät elämänvaikeudet ja tarjoaa strategioita näiden vaikeuksien voittamiseksi. Hoidon tavoitteena on parantaa sopeutumiskykyä kotiympäristössä, mikä puolestaan voi vähentää masennusta ja vammaisuutta. Ensimmäinen istunto kestää 1-2 tuntia, ja loput 11 istuntoa kestävät 1 tunnin. ST-CI:lle määrätyt osallistujat saavat myös 12 viikoittaista hoitokertaa terapeutin kanssa osallistujien kotona. Tukiterapiaistuntojen aikana terapeutti auttaa osallistujia ilmaisemaan tunteita ja keskittymään vahvuuksiinsa ja kykyihinsä työskennellessään vaikeuksien ja siirtymien läpi. Kaikille osallistujille alustavat arvioinnit toistetaan viikoilla 4, 8, 12 ja 24.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
- Cornell Institute of Geriatric Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) IV kriteerit unipolaariselle vakavalle masennukselle
- Masennuksen vakavuus on suurempi tai yhtä suuri kuin 17 MADRS:ssä
- Vammaisuus, joka määräytyy vähintään yhdestä päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan vajavuudesta
- Todisteet toimeenpanon toimintahäiriöstä tai heikentymisestä vähintään yhdellä seuraavista dementialuokitusasteikon (DRS) kognitiivisista alueista: huomio, rakentaminen, käsitteellisyys ja muisti ([skaalauspisteet alle 7] iän ja rodun mukaan mukautettuna Mayon vanhempien osallistujien normatiivien perusteella data)
- Perheenjäsen tai omaishoitaja, joka pystyy ja haluaa osallistua hoitoon
- Et käytä tällä hetkellä masennuslääkkeitä, koliiniesteraasin estäjiä tai memantiinia tai vakailla annoksilla 8 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa ilman lääketieteellistä suositusta näiden aineiden vaihtamiseksi lähitulevaisuudessa
Poissulkemiskriteerit:
- Korkea itsemurhariski
- Axis I psykiatrinen häiriö tai muu päihteiden väärinkäyttö kuin unipolaarinen vakava masennus tai ei-psykoottinen masennus
- Epäsosiaalisen persoonallisuuden akselin II diagnoosi
- Keskivaikea tai vaikea dementia: DRS-kokonaispistemäärä, joka vastaa kohtalaista tai vakavampaa vajaatoimintaa (skaalattu pistemäärä pienempi tai yhtä suuri kuin 5)
- Akuutti tai vakava lääketieteellinen sairaus (esim. delirium; etäpesäkkeinen syöpä; dekompensoitunut sydän; maksan tai munuaisten vajaatoiminta; suuri leikkaus; aivohalvaus; sydäninfarkti 3 kuukauden aikana ennen maahantuloa)
- Käytät tällä hetkellä masennusta aiheuttavia lääkkeitä (esim. reserpiini, alfa-metyylidopa, steroidit)
- Tällä hetkellä psykoterapiassa
- Afasia
- Sensoriset ongelmat
- Kyvyttömyys puhua englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PATH
Osallistujat saavat PATH:n 12 viikon ajan
|
PATH hyödyntää ongelmanratkaisuterapiaan (PST) perustuvaa ongelmanratkaisutapaa ja tunnistaa ongelmia, jotka häiritsevät jokapäiväistä toimintaa ja jotka vaikuttavat masennukseen ja vammaisuuteen.
Hoito tarjoaa sitten kompensoivia strategioita ja ympäristöön sopeutuksia, jotka on suunniteltu ohittamaan henkilön kognitiiviset rajoitukset ja parantamaan mukautuvaa toimintaa kotiympäristössä.
PATH sisältää myös hoitajan osallistumisen auttaakseen potilasta vähentämään masennusta ja parantamaan toimintakykyä.
|
|
Active Comparator: ST-CI
Osallistujat saavat ST-CI:n 12 viikon ajan
|
Tukiterapia keskittyy epäspesifisten tai yhteisten terapian tekijöiden käyttöön, mukaan lukien vaikutuksen helpottaminen, henkilön auttaminen tuntemaan olonsa ymmärretyksi, empatia, hoitorituaali, menestyskokemukset ja terapeuttinen optimismi.
Osallistujan kanssa työskennellessään terapeutti luo tukevan suhteen ja rohkaisee osallistujaa pohtimaan vahvuuksiaan ja kykyjään sen sijaan, että hän keskittyisi luonteensa negatiivisiin puoliin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montgomery Asbergin masennusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: 12 viikon tulos
|
Montgomery Asberg Depression Scale (MADRS) on masennuksen luokitusasteikko.
Pistemäärä (1-35).
Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta (masennusta).
|
12 viikon tulos
|
|
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS)-II
Aikaikkuna: 12 viikon tulos
|
WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS)-II on vammaisuusasteikko.
Pisteet: 12-43.
Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta (vammaisuutta).
|
12 viikon tulos
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Tulos 12 viikon kohdalla
|
Hamilton Depression Rating Scale on asteikko, joka mittaa masennuksen vakavuutta.
Pisteet: 1-33.
Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa lopputulosta (masennusta).
|
Tulos 12 viikon kohdalla
|
|
Sheehanin vammaisuusasteikko.
Aikaikkuna: Tulos 12 viikon kohdalla
|
Sheehan Disability Scale on vamman mitta.
Pisteet: 0-20.
Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa lopputulosta (vammaisuutta).
|
Tulos 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dimitris N. Kiosses, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kanellopoulos D, Rosenberg P, Ravdin LD, Maldonado D, Jamil N, Quinn C, Kiosses DN. Depression, cognitive, and functional outcomes of Problem Adaptation Therapy (PATH) in older adults with major depression and mild cognitive deficits. Int Psychogeriatr. 2020 Apr;32(4):485-493. doi: 10.1017/S1041610219001716. Epub 2020 Jan 8.
- Arslanoglou E, Banerjee S, Pantelides J, Evans L, Kiosses DN. Negative Emotions and the Course of Depression During Psychotherapy in Suicidal Older Adults With Depression and Cognitive Impairment. Am J Geriatr Psychiatry. 2019 Dec;27(12):1287-1295. doi: 10.1016/j.jagp.2019.08.018. Epub 2019 Aug 26.
- Kiosses DN, Gross JJ, Banerjee S, Duberstein PR, Putrino D, Alexopoulos GS. Negative Emotions and Suicidal Ideation during Psychosocial Treatments in Older Adults with Major Depression and Cognitive Impairment. Am J Geriatr Psychiatry. 2017 Jun;25(6):620-629. doi: 10.1016/j.jagp.2017.01.011. Epub 2017 Jan 19.
- Kiosses DN, Ravdin LD, Gross JJ, Raue P, Kotbi N, Alexopoulos GS. Problem adaptation therapy for older adults with major depression and cognitive impairment: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2015 Jan;72(1):22-30. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1305.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23MH074659 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 0301005971
- DATR AK-TNGP2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .