Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia adaptacyjna problemu (PATH) a terapia wspomagająca w leczeniu osób starszych z depresją i zaburzeniami poznawczymi

28 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Leczenie osób starszych z depresją i zaburzeniami poznawczymi

To badanie oceni skuteczność terapii adaptacyjnej problemu (PATH) w porównaniu z terapią wspomagającą dla osób starszych z upośledzeniem funkcji poznawczych (ST-CI) w zmniejszaniu depresji i niepełnosprawności w leczeniu osób starszych z depresją i zaburzeniami funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Depresja, upośledzenie funkcji poznawczych i niepełnosprawność często współistnieją u osób starszych i mogą prowadzić do cierpienia pacjenta i rozbicia rodziny. Co więcej, wiele starszych osób z depresją i zaburzeniami poznawczymi ma powolną, słabą lub niestabilną reakcję na leki przeciwdepresyjne. Pomimo potrzeby leczenia innego niż leki, większość badań nad psychoterapią koncentruje się albo na pacjentach z nienaruszoną funkcją poznawczą z ograniczoną niepełnosprawnością, albo na pacjentach z demencją z wyraźną niepełnosprawnością. W związku z tym dostępne metody leczenia nie zaspokajają w pełni potrzeb dużej liczby starszych osób z depresją, z umiarkowanymi zaburzeniami poznawczymi i niepełnosprawnością. Wcześniejsze badania z populacjami psychiatrycznymi z upośledzeniem funkcji poznawczych nauczyły uczestników strategii kompensacyjnych w celu przezwyciężenia ograniczeń behawioralnych i poznawczych. Badanie to oceni skuteczność terapii adaptacyjnej problemu (PATH), rodzaju psychoterapii wykorzystującej podejście terapii rozwiązywania problemów (PST), specjalnie dostosowanych strategii kompensacyjnych i adaptacji środowiskowych oraz zaangażowania opiekuna w leczenie osób starszych z depresją i zaburzeniami poznawczymi.

Wszyscy uczestnicy tego badania z pojedynczą ślepą próbą zostaną poddani wstępnym ocenom, w tym 2-godzinnemu wywiadowi w celu oceny depresji, pamięci i funkcjonowania fizycznego; pytania dotyczące historii medycznej; oraz badanie neuropsychologiczne. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup terapeutycznych: PATH lub ST-CI. Uczestnicy przydzieleni do PATH otrzymają 12 tygodniowych sesji prowadzonych w domu uczestników. Podczas tych sesji terapeuta zidentyfikuje trudności życiowe uczestnika związane z depresją i funkcjonowaniem fizycznym oraz przedstawi strategie przezwyciężenia tych trudności. Celem leczenia jest poprawa adaptacyjnego funkcjonowania w środowisku domowym, co z kolei może zmniejszyć depresję i niepełnosprawność. Pierwsza sesja potrwa od 1 do 2 godzin, a pozostałe 11 sesji potrwa 1 godzinę. Uczestnicy przydzieleni do ST-CI otrzymają również 12 tygodniowych sesji terapeutycznych z terapeutą prowadzonych w domu uczestników. Podczas sesji terapii wspierającej terapeuta pomoże uczestnikom wyrazić uczucia i skupić się na swoich mocnych stronach i umiejętnościach podczas pracy z trudnościami i przejściami. W przypadku wszystkich uczestników wstępna ocena zostanie powtórzona w 4, 8, 12 i 24 tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
        • Cornell Institute of Geriatric Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM) IV dla dużej depresji jednobiegunowej
  • Nasilenie depresji większe lub równe 17 w skali MADRS
  • Niepełnosprawność określona przez co najmniej 1 upośledzenie czynności życiowych
  • Dowody na dysfunkcję wykonawczą lub upośledzenie w co najmniej jednej z następujących domen poznawczych Skali Oceny Otępienia (DRS): uwaga, konstruowanie, konceptualizacja i pamięć ([wynik w skali poniżej 7] dostosowany do wieku i rasy na podstawie normy Mayo dotyczącej starszych uczestników) dane)
  • Członek rodziny lub opiekun zdolny i chętny do udziału w leczeniu
  • Obecnie nie przyjmuje leków przeciwdepresyjnych, inhibitorów cholinoesterazy lub memantyny lub przyjmuje stabilną dawkę przez 8 tygodni przed włączeniem do badania bez zaleceń lekarskich dotyczących zmiany tych leków w najbliższej przyszłości

Kryteria wyłączenia:

  • Wysokie ryzyko samobójstwa
  • Oś I zaburzenie psychiczne lub nadużywanie substancji inne niż jednobiegunowa duża depresja lub depresja niepsychotyczna
  • Oś II diagnoza osobowości antyspołecznej
  • Otępienie od umiarkowanego do ciężkiego: całkowity wynik DRS odpowiadający umiarkowanemu lub cięższemu upośledzeniu (wynik na skali mniejszy lub równy 5)
  • Ostra lub ciężka choroba medyczna (np. delirium, rak z przerzutami, niewyrównana czynność serca, niewydolność wątroby lub nerek, poważna operacja, udar, zawał mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy przed wjazdem)
  • Obecnie przyjmuje leki, o których wiadomo, że powodują depresję (np. rezerpina, alfa-metylodopa, sterydy)
  • Obecnie w trakcie psychoterapii
  • Afazja
  • Problemy sensoryczne
  • Nieumiejętność mówienia po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ŚCIEŻKA
Uczestnicy otrzymają PATH na 12 tygodni
PATH wykorzystuje podejście do rozwiązywania problemów oparte na Terapii Rozwiązywania Problemów (PST) i identyfikuje problemy, które zakłócają codzienne funkcjonowanie i które przyczyniają się do depresji i niepełnosprawności. Następnie leczenie zapewnia strategie kompensacyjne i adaptacje środowiskowe, które mają na celu ominięcie ograniczeń poznawczych danej osoby i poprawę adaptacyjnego funkcjonowania w środowisku domowym. PATH obejmuje również zaangażowanie opiekuna, aby pomóc pacjentowi zmniejszyć depresję i poprawić funkcjonowanie.
Aktywny komparator: ST-CI
Uczestnicy będą otrzymywać ST-CI przez 12 tygodni
Terapia wspomagająca koncentruje się na wykorzystaniu niespecyficznych lub powszechnych czynników terapii, w tym ułatwianiu afektu, pomaganiu osobie w poczuciu zrozumienia, empatii, rytuale leczenia, doświadczeniach sukcesu i optymizmie terapeutycznym. W pracy z uczestnikiem terapeuta tworzy wspierającą relację i zachęca uczestnika do zastanowienia się nad swoimi mocnymi stronami i możliwościami, zamiast koncentrowania się na negatywnych aspektach jego charakteru.
Inne nazwy:
  • Terapia wspomagająca dla osób starszych z upośledzeniem funkcji poznawczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji Montgomery Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: Wynik 12 tygodni
Montgomery Asberg Depression Scale (MADRS) to skala oceny depresji. Zakres punktów (1-35). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (depresja).
Wynik 12 tygodni
Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO (WHODAS)-II
Ramy czasowe: Wynik 12 tygodni
Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO (WHODAS)-II to skala niepełnosprawności. Zakres punktacji: 12-43. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (niepełnosprawność).
Wynik 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Wynik w 12 tygodniu
Skala Depresji Hamiltona to skala mierząca nasilenie depresji. Zakres punktacji: 1-33. Wyższe wyniki odzwierciedlają gorszy wynik (depresja).
Wynik w 12 tygodniu
Skala Niepełnosprawności Sheehana.
Ramy czasowe: Wynik w 12 tygodniu
Skala niepełnosprawności Sheehana jest miarą niepełnosprawności. Zakres punktacji: 0-20. Wyższe wyniki odzwierciedlają gorszy wynik (niepełnosprawność).
Wynik w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dimitris N. Kiosses, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K23MH074659 (Grant/umowa NIH USA)
  • 0301005971
  • DATR AK-TNGP2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj