이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

우울하고 인지 장애가 있는 노인을 치료하기 위한 문제 적응 요법(PATH) 대 지지 요법

2017년 4월 28일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

우울하고 인지 장애가 있는 노인을 위한 치료법

이 연구는 우울하고 인지 장애가 있는 노인을 치료할 때 우울증과 장애를 줄이는 데 문제 적응 요법(PATH)과 인지 장애가 있는 노인을 위한 지지 요법(ST-CI)의 효능을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우울증, 인지 장애 및 장애는 종종 노인에게 공존하며 환자의 고통과 가족 분열로 이어질 수 있습니다. 더욱이 우울하고 인지 장애가 있는 많은 노인들은 항우울제에 대한 반응이 느리거나 약하거나 불안정합니다. 약물 이외의 치료가 필요함에도 불구하고 대부분의 심리치료 연구는 제한된 장애가 있는 인지 기능이 온전한 환자 또는 현저한 장애가 있는 치매 환자에 초점을 맞추고 있습니다. 따라서 이용 가능한 치료법은 중간 정도의 인지 장애 및 장애가 있는 많은 수의 우울한 노인의 요구를 완전히 충족시키지 못합니다. 인지 장애가 있는 정신과 인구를 대상으로 한 이전 연구에서는 참가자들에게 행동 및 인지 제한을 극복하기 위한 보상 전략을 가르쳤습니다. 이 연구는 문제 해결 요법(PST) 접근 방식, 특별히 맞춤화된 보상 전략, 환경 적응 및 우울하고 인지 장애가 있는 노인을 치료하는 간병인 참여를 사용하는 일종의 심리 요법인 문제 적응 요법(PATH)의 효능을 평가할 것입니다.

이 단일 맹검 연구의 모든 참가자는 우울증, 기억력 및 신체 기능을 평가하기 위한 2시간 인터뷰를 포함하여 초기 평가를 받게 됩니다. 병력에 대한 질문; 그리고 신경 심리 검사. 그런 다음 참가자는 PATH 또는 ST-CI의 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. PATH에 배정된 참가자는 참가자의 집에서 실시되는 12주 세션을 받게 됩니다. 이 세션 동안 치료사는 우울증 및 신체 기능과 관련된 참가자의 삶의 어려움을 식별하고 이러한 어려움을 극복하기 위한 전략을 제공합니다. 치료의 목표는 가정 환경에서 적응 기능을 개선하여 우울증과 장애를 줄이는 것입니다. 첫 번째 세션은 1~2시간 동안 진행되며 나머지 11개 세션은 1시간 동안 진행됩니다. ST-CI에 배정된 참가자는 또한 참가자의 집에서 치료사와 함께 12주간의 치료 세션을 받게 됩니다. 지지 요법 세션 동안 치료사는 참가자가 어려움과 전환을 통해 작업할 때 감정을 표현하고 강점과 능력에 집중하도록 돕습니다. 모든 참가자에 대해 초기 평가는 4주, 8주, 12주 및 24주차에 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • White Plains, New York, 미국, 10605
        • Cornell Institute of Geriatric Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 단극성 주요 우울증에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM) IV 기준 충족
  • MADRS에서 17 이상의 우울증 심각도
  • 일상 생활의 도구적 활동에서 최소 1개의 손상으로 결정되는 장애
  • 치매 평가 척도(DRS)의 다음 인지 영역 중 적어도 하나에서 수행 기능 장애 또는 손상의 증거: 주의력, 구성, 개념화 및 기억력([7 미만의 척도 점수] Mayo의 나이가 많은 참가자 규범에 따라 연령 및 인종에 맞게 조정됨) 데이터)
  • 치료에 참여할 수 있고 참여할 의사가 있는 가족 구성원 또는 간병인
  • 현재 항우울제, 콜린에스테라제 억제제 또는 메만틴을 복용하지 않거나 가까운 장래에 이러한 약제를 변경하라는 의학적 권장 사항 없이 연구 시작 전 8주 동안 안정적인 용량으로 복용하지 않음

제외 기준:

  • 높은 자살 위험
  • 단극성 주요우울증 또는 비정신병적 우울증 이외의 축 I 정신과적 장애 또는 약물 남용
  • 반사회적 성격의 축 II 진단
  • 중등도 내지 중증 치매: 중등도 이상의 장애에 해당하는 DRS 총점(환산 점수 5 이하)
  • 급성 또는 중증 의학적 질병(예: 섬망, 전이성 암, 비대상성 심장, 간 또는 신부전, 대수술, 뇌졸중, 입국 전 3개월 동안의 심근경색)
  • 현재 우울증을 유발하는 것으로 알려진 약물(예: 레세르핀, 알파-메틸-도파, 스테로이드)을 복용하고 있습니다.
  • 현재 심리치료를 받고 있는
  • 실어증
  • 감각 문제
  • 영어를 구사할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 길
참가자는 12주 동안 PATH를 받게 됩니다.
행동: 길
PATH는 문제 해결 요법(Problem Solving Therapy, PST)을 기반으로 한 문제 해결 접근 방식을 활용하고 일상 기능을 방해하고 우울증과 장애에 기여하는 문제를 식별합니다. 그런 다음 치료는 개인의 인지 제한을 우회하고 가정 환경에서 적응 기능을 향상시키도록 고안된 보상 전략 및 환경 적응을 제공합니다. PATH는 또한 간병인 참여를 통합하여 환자가 우울증을 줄이고 기능을 개선하도록 돕습니다.
활성 비교기: ST-CI
참가자는 12주 동안 ST-CI를 받게 됩니다.
행동: ST-CI
지지 요법은 정서 촉진, 사람이 이해받는 느낌, 공감, 치료 의례, 성공 경험 및 치료 낙관주의를 포함하여 비특이적이거나 일반적인 치료 요인의 사용에 중점을 둡니다. 참가자와 작업할 때 치료사는 지원 관계를 만들고 참가자가 자신의 성격의 부정적인 측면에 초점을 맞추기보다는 자신의 강점과 능력을 고려하도록 권장합니다.
다른 이름들:
  • 인지 장애가 있는 노인을 위한 지지 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몽고메리 아스버그 우울증 척도(MADRS)
기간: 12주 결과
MADRS(Montgomery Asberg Depression Scale)는 우울증 평가 척도입니다. 점수 범위(1-35). 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(우울증)를 나타냅니다.
12주 결과
WHO 장애 평가 일정(WHODAS)-II
기간: 12주 결과
WHO 장애 평가 일정(WHODAS)-II는 장애 척도입니다. 점수 범위: 12-43. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(장애)를 나타냅니다.
12주 결과

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해밀턴 우울증 등급 척도
기간: 12주차 결과
Hamilton Depression Rating Scale은 우울증의 중증도를 측정하는 척도입니다. 점수 범위: 1-33. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(우울증)를 나타냅니다.
12주차 결과
Sheehan 장애 척도.
기간: 12주차 결과
Sheehan Disability Scale은 장애를 측정하는 척도입니다. 점수 범위: 0-20. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과(장애)를 반영합니다.
12주차 결과

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Dimitris N. Kiosses, PhD, Weill Medical College of Cornell University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2006년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K23MH074659 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 0301005971
  • DATR AK-TNGP2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다