Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Probléma adaptációs terápia (PATH) kontra szupportív terápia a depressziós, kognitív zavarokkal küzdő idősebb felnőttek kezelésében

2017. április 28. frissítette: Weill Medical College of Cornell University

Kezelés depressziós, kognitív zavarokkal küzdő idősek számára

Ez a tanulmány értékelni fogja a Probléma adaptációs terápia (PATH) és a kognitív zavarokkal küzdő idősebb felnőttek szupportív terápiája (ST-CI) hatékonyságát a depresszió és a fogyatékosság csökkentésében a depressziós, kognitívan károsodott idősebb felnőttek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A depresszió, a kognitív károsodás és a fogyatékosság gyakran együtt élnek az idősebb felnőtteknél, és a betegek szenvedéséhez és a család felbomlásához vezethetnek. Ezenkívül sok depressziós, kognitív zavarral küzdő idős felnőtt lassú, gyenge vagy instabil reakciót mutat az antidepresszáns gyógyszerekre. Annak ellenére, hogy a gyógyszeres kezeléstől eltérő kezelésekre van szükség, a legtöbb pszichoterápiás kutatás a kognitívan ép, korlátozott fogyatékossággal élő betegekre vagy a súlyos fogyatékossággal élő demenciás betegekre összpontosít. Így a rendelkezésre álló kezelések nem elégítik ki teljes mértékben a közepesen súlyos kognitív károsodással és fogyatékkal élő, depressziós idősek szükségleteit. A kognitívan sérült pszichiátriai populációkkal végzett korábbi tanulmányok kompenzációs stratégiákat tanítottak a résztvevőknek viselkedési és kognitív korlátaik leküzdésére. Ez a tanulmány a probléma-adaptációs terápia (PATH) egyfajta pszichoterápia hatékonyságát értékeli problémamegoldó terápia (PST) megközelítéssel, speciálisan testre szabott kompenzációs stratégiákkal és környezeti alkalmazkodással, valamint a gondozók bevonásával a depressziós, kognitívan károsodott idősek kezelésében.

Az egy-vak vizsgálat minden résztvevője kezdeti értékelésen esik át, beleértve egy 2 órás interjút a depresszió, a memória és a fizikai működés felmérésére; kórtörténettel kapcsolatos kérdések; és neuropszichológiai vizsgálat. A résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják a két kezelési csoport egyikébe: PATH vagy ST-CI. A PATH-hoz kijelölt résztvevők heti 12 foglalkozást kapnak a résztvevők otthonában. Ezeken a foglalkozásokon a terapeuta azonosítja a résztvevők életében a depresszióval és a fizikai működéssel kapcsolatos nehézségeit, és stratégiákat kínál ezek leküzdésére. A kezelés célja az adaptív működés javítása az otthoni környezetben, ami viszont csökkentheti a depressziót és a fogyatékosságot. Az első ülés 1 és 2 óra között tart, a fennmaradó 11 alkalom pedig 1 órát vesz igénybe. Az ST-CI-hez rendelt résztvevők heti 12 kezelést is kapnak egy terapeutával a résztvevők otthonában. A támogató terápiás foglalkozások során a terapeuta segít a résztvevőknek érzéseik kifejezésében, valamint abban, hogy erősségeikre és képességeikre összpontosítsanak a nehézségeken és átmeneteken. Minden résztvevő esetében a kezdeti értékelést a 4., 8., 12. és 24. héten megismétlik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • White Plains, New York, Egyesült Államok, 10605
        • Cornell Institute of Geriatric Psychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel az unipoláris major depresszió Diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM) IV kritériumainak
  • A depresszió súlyossága 17-nél nagyobb vagy egyenlő a MADRS-en
  • Fogyatékosság, amelyet a mindennapi életvitel során legalább 1 károsodás határozza meg
  • A Demencia Értékelési Skála (DRS) következő kognitív tartományai közül legalább az egyik vezetői diszfunkcióra vagy károsodásra utaló bizonyíték: figyelem, felépítés, felfogás és memória ([7-nél kisebb skálán elért pontszám] életkorhoz és rasszhoz igazítva, Mayo idősebb résztvevőinek normatívája alapján adat)
  • Családtag vagy gondozó, aki képes és hajlandó részt venni a kezelésben
  • Jelenleg nem szed antidepresszánsokat, kolinészteráz-gátlókat vagy memantint, vagy stabil adagban 8 hétig a vizsgálatba való belépés előtt, és nincs orvosi javaslat ezeknek a szereknek a közeljövőben történő megváltoztatására

Kizárási kritériumok:

  • Magas öngyilkossági kockázat
  • I. tengely pszichiátriai rendellenessége vagy kábítószerrel való visszaélés, kivéve az unipoláris major depressziót vagy a nem pszichotikus depressziót
  • Az antiszociális személyiség II. tengely diagnózisa
  • Közepes vagy súlyos demencia: DRS összpontszám, amely a mérsékelt vagy súlyosabb károsodásnak felel meg (5-nél kisebb vagy azzal egyenlő skálázott pontszám)
  • Akut vagy súlyos betegség (pl. delírium; áttétes rák; dekompenzált szív; máj- vagy veseelégtelenség; nagy műtét; stroke; szívinfarktus a belépés előtti 3 hónapban)
  • Jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy depressziót okoznak (pl. rezerpin, alfa-metil-dopa, szteroidok)
  • Jelenleg pszichoterápiában részesül
  • Beszédzavar
  • Érzékszervi problémák
  • Képtelenség angolul beszélni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PÁLYA
A résztvevők 12 hétig PATH-t kapnak
A PATH a problémamegoldó terápián (PST) alapuló problémamegoldó megközelítést alkalmaz, és azonosítja azokat a problémákat, amelyek zavarják a mindennapi funkciókat, és amelyek hozzájárulnak a depresszióhoz és a fogyatékossághoz. A kezelés ezután kompenzációs stratégiákat és környezeti adaptációkat biztosít, amelyek célja, hogy megkerüljék a személy kognitív korlátait, és javítsák az adaptív működést az otthoni környezetben. A PATH magában foglalja a gondozók bevonását is, hogy segítse a betegeket a depresszió csökkentésében és a működés javításában.
Aktív összehasonlító: ST-CI
A résztvevők 12 hétig ST-CI-t kapnak
A szupportív terápia a terápia nem specifikus vagy közös tényezőinek alkalmazására összpontosít, ideértve az affektus elősegítését, a személy megértésének elősegítését, az empátiát, a kezelési rituálét, a sikerélményeket és a terápiás optimizmust. A résztvevővel való munka során a terapeuta támogató kapcsolatot hoz létre, és arra ösztönzi a résztvevőt, hogy mérlegelje erősségeit és képességeit, ahelyett, hogy jellemének negatív aspektusaira összpontosítana.
Más nevek:
  • Támogató terápia kognitív zavarokkal küzdő idősebb felnőttek számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montgomery Asberg depressziós skála (MADRS)
Időkeret: 12 hetes eredmény
A Montgomery Asberg Depressziós Skála (MADRS) egy depressziót értékelő skála. Pontszám (1-35). A magasabb pontszámok rosszabb eredményt (depressziót) jelentenek.
12 hetes eredmény
WHO fogyatékosság-felmérési menetrend (WHODAS)-II
Időkeret: 12 hetes eredmény
A WHO fogyatékosságbecslési ütemterve (WHODAS)-II egy fogyatékossági skála. Pontszám: 12-43. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt (fogyatékosság) jelentenek.
12 hetes eredmény

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hamilton Depresszió Értékelő Skála
Időkeret: Eredmény 12 hetesen
A Hamilton Depression Rating Scale egy olyan skála, amely a depresszió súlyosságát méri. Pontszám: 1-33. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt (depressziót) tükröznek.
Eredmény 12 hetesen
Sheehan rokkantsági skála.
Időkeret: Eredmény 12 hetesen
A Sheehan rokkantsági skála a fogyatékosság mértéke. Pontszám: 0-20. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt (fogyatékosság) tükröznek.
Eredmény 12 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dimitris N. Kiosses, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 25.

Első közzététel (Becslés)

2006. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K23MH074659 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 0301005971
  • DATR AK-TNGP2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PÁLYA

3
Iratkozz fel