マラリアワクチン FP9 PP および MVA PP の安全性および免疫原性試験

包含基準:

• 18～50歳の健康な成人
• -ワクチン接種研究の期間中、英国のオックスフォードまたはその近くに居住している
• 治験責任医師が病院および一般開業医の医療記録にアクセスすることを許可する意思
• 女性のみの場合、研究中および参加する場合はその後のチャレンジ研究中に継続的に効果的な避妊を実践する意欲。
• -研究の過程で献血を控えることへの同意
• 書面によるインフォームドコンセント
• HIV検査を受ける意思

除外基準:

• 生化学または血液学の血液検査または尿分析におけるプロトコルで定義された正常範囲からの逸脱
• -治験用マラリアワクチンの事前受領
• -研究ワクチンの投与前30日以内の研究ワクチン以外の治験薬または未登録の薬、ワクチン、または医療機器の使用、または研究期間中の計画された使用
• ワクチン接種後6か月以内の慢性免疫抑制薬またはその他の免疫修飾薬の投与
• -計画されたチャレンジの5か月前までのクロロキン、チャレンジの6週間前までのラリアム、およびチャレンジの2週間前までのリアメットによるマラリア化学予防の歴史
• マラリアの病歴
• -計画されたチャレンジの前の過去6か月以内にマラリア流行国に旅行する
• 研究期間中のマラリア地域への旅行の計画
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染および無脾症を含む、確認された、または疑われる免疫抑制または免疫不全状態
• -アレルギー疾患の病歴またはワクチンの成分によって悪化する可能性のある反応。 卵製品
• 心血管疾患の証拠
• -がんの病歴（皮膚の基底細胞がんおよび上皮内子宮頸がんを除く）
• ヘモグロビン症の病歴
• 糖尿病の病歴
• 慢性または活動性の神経疾患
• 慢性消化器病
• -侵襲性細菌感染症による2回以上の入院歴
• -毎週42単位を超えるアルコール摂取量によって定義される、現在のアルコール乱用の疑いまたは既知
• B型肝炎表面抗原（HBsAg）に対する血清陽性
• C型肝炎ウイルスに対する血清陽性（HCVに対する抗体）
• 肝腫大、右上腹部の痛みまたは圧痛
• 深刻な精神状態の証拠
• -病院の専門家の監督を必要とするその他の進行中の慢性疾患