ポリプロテインワクチン接種者のスポロゾイトチャレンジ

包含基準:

• 18～50歳の妊娠していない健康な成人
• ワクチン接種されたグループは、VAC027.1 のグループ 6 または 7 について説明されているワクチン計画を受けた被験者になります。
• -チャレンジ研究の期間中、英国のオックスフォードまたはその近くに居住する
• 女性のみの場合、チャレンジ研究中に効果的な避妊を実践する意欲。
• -研究の過程で献血を控えることへの同意
• 書面によるインフォームドコンセント
• 治験責任医師が病院および一般開業医の医療記録にアクセスすることを許可する意思
• HIV検査を受ける意思

除外基準:

• 生化学または血液学の血液検査または尿分析におけるプロトコルで定義された正常範囲からの逸脱
• -治験用マラリアワクチンの事前受領（VAC027.1で投与されていない場合）
• -研究ワクチンの投与前30日以内の研究ワクチン以外の治験薬または未登録の薬、生ワクチン、または医療機器の使用、または研究期間中の計画された使用
• ワクチン接種後6か月以内の慢性免疫抑制薬またはその他の免疫修飾薬の投与
• -計画されたチャレンジの5か月前までのクロロキン、チャレンジの6週間前までのラリアム、およびチャレンジの2週間前までのリアメットによるマラリア化学予防の歴史
• マラリアの病歴
• -計画されたチャレンジの前の過去3か月以内にマラリア流行国への旅行
• 研究期間中のマラリア地域への旅行の計画
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染および無脾症を含む、確認された、または疑われる免疫抑制または免疫不全状態
• 心血管疾患の証拠
• -がんの病歴（皮膚の基底細胞がんおよび上皮内子宮頸がんを除く）
• ヘモグロビン症の病歴
• 糖尿病の病歴
• -継続的な専門家の監督を必要とする慢性または活動性の神経疾患
• 継続的な専門家の監督を必要とする慢性胃腸疾患
• -侵襲性細菌感染症（肺炎、髄膜炎）による2回以上の入院歴
• -毎週42単位を超えるアルコール摂取量によって定義される、現在のアルコール乱用の疑いまたは既知
• B型肝炎表面抗原（HBsAg）に対する血清陽性
• C型肝炎ウイルスに対する血清陽性（HCVに対する抗体）
• 肝腫大、右上腹部の痛みまたは圧痛
• 深刻な精神状態の証拠
• -病院の専門家の監督を必要とするその他の進行中の慢性疾患
• 入学時の急性疾患
• -ワクチン候補の計画された投与に先立つ3か月以内の免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与
• 妊娠中または授乳中の女性
• -研究中に妊娠する意思がある、または妊娠する予定の女性
• 蚊に刺された際の重度の反応またはアレルギーの病歴
• プロトコルのすべての要件に参加し、遵守する意欲がないことの PI 評価
• -静脈内薬物乱用の病歴または臨床的証拠
• 研究者の意見では、このプロトコルへの参加から有害な結果をもたらすリスクを大幅に増加させるその他の所見