癌性疼痛患者の治療におけるオキシコドンまたは標準疼痛療法

目的:

主要な

• オキシコドン塩酸塩と標準的な 3 段階鎮痛療法で治療されたがん関連疼痛患者の全体的な疼痛管理を比較します。
• これらの患者におけるこれらのレジメンの健康経済を比較します。

セカンダリ

• オピオイド鎮痛の開始に関する患者の決定に影響を与える要因を探ります。

概要: これは、非盲検、多施設、無作為化、並行グループ、パイロット研究です。 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

• アーム I: 患者は、痛みのレベルに応じて、最大 18 週間、鎮痛療法を受けます。

  • ステップ 1: 軽度の痛みの患者に、経口アセトアミノフェンを 1 日 4 回投与します。
  • ステップ 2: 軽度から中等度の痛みの患者には、経口コデインまたは経口デキストロプロポキシフェン塩酸塩を 1 日 4 回、経口アセトアミノフェンを 1 日 4 回投与します。
  • ステップ 3: 中等度から重度の痛みの患者は、非オピオイド鎮痛薬の有無にかかわらず、経口モルヒネまたは経口オキシコドン塩酸塩を 1 日 6 回 (4 時間ごと) 受けます。

患者はまた、補助薬（すなわち、副作用のため、または選択された状況で鎮痛作用のある疼痛管理以外の主要な適応症のため）を受ける場合があります。

• アーム II: 患者は経口オキシコドン塩酸塩を 1 日 2 回、最大 18 週間投与されます。 患者は、必要に応じて、アーム I のように別のオピオイド鎮痛薬または鎮痛薬または補助薬を受け取ることができます。

両腕の患者は、突出痛に対して追加の投薬を受けることもあります。

患者は、平均的な痛みのボックス スケール (BS)-11 評価を含む患者評価小冊子 (PAB) を毎日完成させます。当日の医療専門家との連絡（電話や訪問など）に関する質問。逃避薬の使用回数に関する情報。

生活の質とがんの痛みのレベルは、簡単な形式の痛みのインベントリ (BPI) を使用して評価されます。

研究治療の完了後、患者は4週間追跡されます。

Cancer Research UKによる査読および資金提供または承認

予想される患者数: この研究では、合計 30 人の患者が発生します。