Ossicodone o terapia del dolore standard nel trattamento di pazienti con dolore da cancro

OBIETTIVI:

Primario

• Confronta la gestione generale del dolore nei pazienti con dolore correlato al cancro trattati con ossicodone cloridrato rispetto alla terapia analgesica standard in tre fasi.
• Confronta l'economia sanitaria di questi regimi in questi pazienti.

Secondario

• Esplora i fattori che informano le decisioni dei pazienti sull'inizio dell'analgesia con oppioidi.

SCHEMA: Questo è uno studio pilota in aperto, multicentrico, randomizzato, a gruppi paralleli. I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.

• Braccio I: i pazienti ricevono un regime analgesico, in base al loro livello di dolore, fino a 18 settimane.

  • Fase 1: i pazienti con dolore lieve ricevono paracetamolo per via orale 4 volte al giorno.
  • Fase 2: i pazienti con dolore da lieve a moderato ricevono codeina orale o destropropossifene cloridrato orale 4 volte al giorno e paracetamolo orale 4 volte al giorno.
  • Fase 3: i pazienti con dolore da moderato a severo ricevono morfina orale o ossicodone cloridrato orale 6 volte al giorno (ogni 4 ore) con o senza un analgesico non oppioide.

I pazienti possono anche ricevere un farmaco adiuvante (cioè, per effetti collaterali o per indicazione primaria diversa dalla gestione del dolore che è analgesico in circostanze selezionate).

• Braccio II: i pazienti ricevono ossicodone cloridrato per via orale due volte al giorno per un massimo di 18 settimane. I pazienti possono ricevere un diverso analgesico oppioide o analgesico o farmaco adiuvante come nel braccio I, se necessario.

I pazienti in entrambe le braccia possono anche ricevere farmaci aggiuntivi per il dolore episodico intenso.

I pazienti completano quotidianamente un libretto di valutazione del paziente (PAB) che include una valutazione Box-Scale (BS)-11 per il dolore medio; domande relative al contatto (ad esempio, telefono o visita) con gli operatori sanitari in quel giorno; e le informazioni relative al numero di volte in cui viene utilizzato il farmaco di fuga.

La qualità della vita e i livelli di dolore da cancro sono valutati utilizzando la forma abbreviata del Brief Pain Inventory (BPI).

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti a 4 settimane.

Peer Review e finanziato o approvato da Cancer Research UK

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 30 pazienti.