イールズ病に対するルセンティス（ラニビズマブ）

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究の全期間にわたって研究評価に準拠する能力。
• 年齢 > 21 歳。
• 疾患関連の考慮事項:

• 未治療患者と以前に治療を受けた患者の両方について：

  • 枝または中心静脈の閉塞、糖尿病性網膜症、鎌状網膜症、サルコイドーシス、全身性ループスおよび他のコラーゲン血管疾患を含む、嚢胞様黄斑浮腫および網膜非灌流の他のすべての原因の除外
  • 臨床的に認められた慢性嚢胞様黄斑浮腫およびOCT 3検査で、3か月以上持続する視力低下を伴う
  • 眼が以前に治療（レーザー光凝固およびステロイドを含む）を受けている場合は、Lucentis による治療の前に 30 日間のウォッシュアウト期間が必要です。
• 20/40 から 20/400 (スネレン相当) の ETDRS チャートを使用した BCVA を研究眼で。
• OCT 3 中央サブフィールド > または = 中央サブフィールドの 2 つの個別の読み取り値で 250。
• 研究では片眼のみが評価されます。 両眼が適格である場合、治験責任医師はどちらの眼を試験に参加させるかを決定します。

除外基準:

• -この研究への登録前30日以内の硝子体内ステロイドまたはマキュゲンによる黄斑浮腫の治療。
• -過去6か月以内の以前の硝子体切除術。
• -過去12か月以内の以前の白内障手術。
• -研究眼における活発な眼内炎症。
• -研究眼の現在の硝子体出血。
• いずれかの眼の活動性感染性結膜炎、角膜炎、強膜炎、または眼内炎。
• -研究者の意見では、研究への参加を妨げる状態（例：血圧、心血管疾患、血糖コントロールなどの不安定な病状）。
• 関与する無作為化から30日以内の治験への参加。
• -研究登録時に規制当局の承認を受けていない薬物による治療。
• -治験薬のいずれかの成分に対する既知のアレルギー。
• 血圧 > 180/110 (収縮期 180 以上または拡張期 110 以上)。
• 降圧治療により血圧が 180/110 を下回った場合、被験者は適格となる可能性があります。
• -ランダム化前の28日以内の大手術、または次の6か月間に計画された大手術。 大手術は、細針生検/吸引、中心静脈アクセス装置の配置、皮膚病変の除去/生検、または末梢静脈カテーテルの配置よりも広範囲にわたる外科的処置として定義されます。
• -心筋梗塞、入院、脳卒中、一過性脳虚血発作、または無作為化前の6か月以内の急性うっ血性心不全の治療を必要とするその他の心臓イベント。
• -無作為化前3か月以内の全身抗VEGFまたはプロVEGF治療。
• -6か月の研究中に使用された全身抗VEGFまたはプロVEGF治療。
• 活動性全身感染症に対する現在の治療。
• -重大な感染症または細菌感染症の再発の病歴。
• -被験者は、臨床センターのエリアから、別の臨床センターがカバーしていないエリアに移動することを期待しています 研究の6か月。

• 次の基準のいずれかを満たす被験者は、研究から除外されます。

  • 妊娠（妊娠検査陽性）。
  • 研究への事前登録。
  • -治験責任医師が考えるその他の状態は、治験療法が開始された場合に被験者に重大な危険をもたらすと考えられます。
  • 別の同時の医学調査または治験への参加。