Vidaza は前立腺ホルモンを回復します

包含基準:

• 完全なアンドロゲン除去療法において、PSAの進行が証明され、計算されたPSA倍加時間が3か月未満である、組織学的に確認された進行性、進行性転移性、または非転移性前立腺がんの診断。 臨床的進行（RECISTによる症候性/放射線学的）の有無にかかわらず、PSAの進行が必要です。測定可能な疾患は必要ありません。

ベースライン PSA 値の後には、少なくとも 2 週間の間隔をおいて 2 回連続増加する必要があります (これら 2 つのサンプルの時間に上限はありません)。 上記の PSA 値の場合、計算された PSA 倍加時間は 3 か月未満である必要があります。 自動化された PSA 倍加時間計算ツールは、www.mskcc.org/mskcc/html/10088.cfm にあります。 (学習ツールを参照)。

• 現在、完全なアンドロゲン除去ホルモン療法（LHRH アゴニストと抗アンドロゲン剤）を受けており、テストステロン レベル <50ng/dL）。 開始時にLHRHアゴニストまたは他の抗アンドロゲン療法を受けている患者は、この研究の間、その療法を継続します。 抗アンドロゲン剤の離脱は必要なく、治験への登録前には中止されます。 その治療の詳細は CRF に記録されなければなりません。 精巣摘出術を受けており、抗アンドロゲン療法を受けている患者は研究への参加が許可されています。
• PSA 基準に従って進行する患者の PSA レベルの上昇が必要です (具体的な詳細についてはプロトコールを参照してください)。
• Karnofsky のパフォーマンス ステータスが 70 以上である
• 18歳以上です
• 次の基準について特定の検査値を満たす必要があります:顆粒球、血小板数、総ビリルビン、ASTおよびALT、血清クレアチニン、計算されたクレアチニンクリアランスおよび尿検査(具体的な詳細についてはプロトコルを参照)。
• 妊娠可能な場合、患者は、研究期間中およびその後 2 か月間、子供を産むことを避けるために許容可能な避妊方法を使用することに同意したものとします。
• 患者のインフォームドコンセントフォームに署名している
• 患者承認書に署名している

除外基準:

• PSA 進行の証拠がなく、臨床的進行のみがある
• 以前に化学療法を受けている
• 以前にVidazaによる治療を受けたことがある
• ビダーザのいずれかの成分（マンニトール）に対して過敏症の病歴がある
• ニューヨーク心臓協会（NYHA）の心臓病の病歴がある クラスIIIまたはIV（付録III）、または1日目以前の6か月以内の心筋梗塞、または不安定な不整脈または心電図（ECG）で虚血の証拠がある
• 同時免疫療法を受けている
• 同時ビスホスホネート療法を受けています。長期にわたるビスホスホネート療法（登録の 8 週間以上前に開始）は許容されます。 過去 8 週間以内に開始されたビスホスホネート系薬剤は、他の研究エンドポイントに影響を及ぼし、その解釈が困難になる可能性があるため許可されません。
• -登録前の1か月以内に放射線療法、手術、化学療法、ケトコナゾール、コルチコステロイド、または治験薬による治療を受けている（放射線療法、ニトロ尿素またはマイトマイシンCの場合は6週間）
• 中枢神経系 (CNS) の関与の証拠がある
• 全身治療を必要とする重篤な感染症を含む、制御不能な併発性の重篤な内科的疾患または精神疾患を患っている
• 治験責任医師の意見では、治験計画の目的を損なう可能性がある重篤な制御されていない非悪性疾患（肝不全またはその他の状態）を患っている
• 過去5年以内に他の悪性腫瘍の病歴がある（治癒した皮膚基底細胞癌を除く）。治験薬の診断または評価に影響を与える可能性がある
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV)、B 型肝炎、または C 型肝炎の陽性であることが知られている
• 学習要件を満たせない