このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

転移性結腸直腸がん患者向け ChronoFOLFOX プラス アバスチン

2007年10月31日 更新者:Southwestern Regional Medical Center
時間調節化学療法の実施における有効性を判定する。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、5-フルオロウラシル、ロイコボリン、オキサリプラチン、およびアバスチンによる治療が結腸直腸腫瘍細胞の縮小または消失を引き起こすかどうかを判断することです。 この研究では、これらの薬剤を併用した場合の安全性と、研究に登録されている患者の生活の質も判定されます。

これらの薬剤は、時間調節されている場合、つまり、継続的に注入するよりも 1 日の特定の時間に投与した場合、忍容性が向上すると考えられています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74133
        • Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~86年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 結腸または直腸の原発腫瘍における腺癌の組織学的証拠。
  • 転移性結腸直腸癌または局所再発または切除不能な疾患の証拠。
  • 18歳から86歳まで。
  • 少なくとも1つの直径が2cm以上である少なくとも1つの二次元測定可能な疾患の存在。
  • WHO/ECOG パフォーマンス ステータス < 3 (0、1、または 2)
  • オキサリプラチン、5-FU、またはロイコボリンによる以前の治療は許可されます。
  • 署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

  • 末梢感覚性ニューロパチー > または = グレード 3。
  • 血清ビリルビン (合計) > 3 X ULN。
  • 症候性または制御不能な脳転移。
  • 転移は骨、胸水、または腹水に限定されます。
  • コントロールされていない明白な心臓病。
  • 制御不能な高カルシウム血症。
  • 制御不能な感染症。
  • コントロールされていない高血圧 (>180/110)
  • 消化管穿孔の病歴。
  • 動脈血栓塞栓症の病歴。
  • うっ血性心不全の病歴。
  • ワルファリン(クマディン)を服用している患者。
  • 妊娠中の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主な目的は、chronoFOLFOX とアバスチンの併用療法を受けた患者の有害事象の発生率が、FOLFOX4 レジメンを使用した以前の研究における有害事象の発生率と比較して許容できるかどうかを判断することです。
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Petra Ketterl, MD、Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年10月1日

研究の完了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2006年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年10月4日

最初の投稿 (見積もり)

2006年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年10月31日

最終確認日

2007年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

5-フルオロウラシル、ロイコボリン、オキサリプラチン、アバスチンの臨床試験

3
購読する