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ChronoFOLFOX 加安维汀治疗转移性结直肠癌患者

2007年10月31日 更新者:Southwestern Regional Medical Center
确定时间调节化学疗法的疗效。

研究概览

详细说明

本研究的目的是确定使用 5-氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂和阿瓦斯汀治疗是否会导致结直肠肿瘤细胞缩小或消失。 该研究还将确定这些药物一起使用时的安全性以及参与研究的患者的生活质量。

据认为,如果对这些药物进行时间调节,即如果它们在一天中的特定时间给药而不是连续输注,则这些药物的耐受性会更好。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74133
        • Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 86年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 原发性结肠或直肠肿瘤中腺癌的组织学证据。
  • 转移性结直肠癌或局部区域复发或不可切除疾病的证据。
  • 年龄在 18 至 86 岁之间。
  • 存在至少一种直径 > 或 = 2 厘米的至少一种二维可测量疾病。
  • WHO/ECOG 表现状态 < 3(0、1 或 2)
  • 允许先前使用奥沙利铂、5-FU 或亚叶酸进行治疗。
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 周围感觉神经病变 > 或 = 3 级。
  • 血清胆红素(总计)> 3 X ULN。
  • 有症状或不受控制的脑转移。
  • 转移局限于骨、胸腔积液或腹水。
  • 不受控制的明显心脏病。
  • 不受控制的高钙血症。
  • 不受控制的感染。
  • 未控制的高血压 (>180/110)
  • 胃肠道穿孔史。
  • 动脉血栓栓塞事件史。
  • 充血性心力衰竭病史。
  • 服用华法林(Coumadin)的患者。
  • 怀孕的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要目的是确定与之前使用 FOLFOX4 方案的研究相比,接受 chronoFOLFOX 联合安维汀治疗的患者的不良事件发生率是否可以接受。
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Petra Ketterl, MD、Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年10月1日

研究完成 (实际的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2006年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2006年10月4日

首次发布 (估计)

2006年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年10月31日

最后验证

2007年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

5-氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂、阿瓦斯汀的临床试验

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