食事、肥満、遺伝子 (DiOGenes) (DIOGENES)
2018年10月23日 更新者:Arne Astrup、University of Copenhagen
食事、肥満、遺伝子
研究タイトル: Diogenes、最初の減量後の過体重および肥満被験者の体重に対するグリセミック インデックス (高対低) およびタンパク質含有量 (高対標準) を変化させた減脂肪食の効果を比較するランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
DiOGenes は、ヨーロッパ 8 カ国の肥満/太りすぎの家族 (大人と子供) を対象とした無作為対照食事介入研究であり、グリセミック インデックス (GI) とタンパク質含有量が異なる食事の有効性と安全性をテストしています。
8つのセンターは「ショップセンター」と「インストラクションセンター」に分かれており、さまざまな種類の食事介入をさまざまな期間で提供しています(下記参照)。
2 つのショップ センター (デンマークとオランダ):
食事期間と臨床検査:
- 人体測定、血液などによる臨床検査1
- 8週間の低カロリーダイエット(LCD)期間(800~1000kcal/日)(成人のみ)
- 人体測定、血液などによる臨床検査2
- 6ヶ月間食事介入期間1(SUPERMARKET期間)(家族)
- 人体測定、血液などによる臨床検査3
- 6か月の食事介入期間2(食事指導期間)(家族)。
- 人体測定、血液などによる臨床検査 4。
- 12 か月間の食事制限なしの自由生活期間。 (家族)
- 経過観察(体重登録のみ)
6 つの指導センター (英国、クレタ島、ドイツ、スペイン、ブルガリア、チェコ共和国)
食事期間と臨床検査:
- 人体測定、血液などによる臨床検査1
- 8 週間の低カロリー ダイエット (LCD) 期間 (800-1000 kcal/日)。 (大人だけ)
- 人体測定、血液などによる臨床検査2
- 6ヶ月の食事介入期間(DIETARY INSTRUCTION期間)。 (家族)
- 人体測定、血液などによる臨床検査3
- 食事介入なしの自由生活期間 6 か月。 (家族)
- 経過観察(体重登録のみ)
最初の 6 か月の介入の間、ショップ センターのすべての家族はすべての食品を無料で提供されることに注意してください。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1020
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Copenhagen、デンマーク
- Arne V. Astrup
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年~65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な大人と子供がいる家庭
除外基準:
- 様々
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:1
低タンパク・低GIダイエット
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実験的:2
低タンパク、高グリセミック インデックス ダイエット
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実験的:3
高タンパク、低グリセミック インデックス ダイエット
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実験的:4
高タンパク、高グリセミック インデックス ダイエット
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実験的:5
コントロールダイエット(現在の推奨事項)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成人向け:減量維持
時間枠:6ヶ月
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主要な結果は、6 か月間の集中的で均質な、したがって 8 つのセンターすべてで同等の食事介入後の体重減少の維持に関連しています。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大人の場合:体組成の変化
時間枠:6ヶ月
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脂肪量と除脂肪量の相対的な減少または増加
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6ヶ月
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成人の場合:5%以上の減量維持
時間枠:6ヶ月
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無作為化による5%の体重減少の達成
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6ヶ月
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成人の場合:10%以上の減量維持
時間枠:6ヶ月
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無作為化による10%の体重減少の達成
|
6ヶ月
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大人の場合:中退率
時間枠:6ヶ月
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無作為化から食事介入終了までの脱落率
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6ヶ月
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成人向け:2型糖尿病の危険因子の変化
時間枠:6ヶ月
|
2型糖尿病の危険因子の変化
|
6ヶ月
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成人向け:心血管疾患の危険因子の変化
時間枠:6ヶ月
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心血管疾患の危険因子の変化
|
6ヶ月
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子供の場合:体重の変化
時間枠:6ヶ月
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無作為化から介入終了までの体重変化
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6ヶ月
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子供向け:BMI-Zスコアの変化
時間枠:6ヶ月
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無作為化から介入終了までの BMI-Z スコアの変化
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6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成人向け: 食事介入に対する反応を決定する生物学的特性を特定します。
時間枠:12ヶ月
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食事介入に対する家族および個人の反応を決定する生物学的特性を特定すること。
|
12ヶ月
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成人向け: 食事介入に対する反応を決定する心理的特徴を特定します。
時間枠:12ヶ月
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食事介入に対する家族および個人の反応を決定する心理的特徴を特定すること。
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12ヶ月
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成人向け: 食事介入に対する反応を決定する特性遺伝子と食事の相互作用を特定します。
時間枠:12ヶ月
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遺伝子と食事の相互作用を特定する (例:
食事介入に対する家族および個人の反応を決定する SNP x 食事摂取量またはコピー数 x 食事摂取量)。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Arne V Astrup, Professor、Institute of Human Nutrition, RVAU, Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Svendstrup M, Allin KH, Angquist L, Schnohr P, Jensen GB, Linneberg A, Thuesen B, Astrup A, Saris WHM, Vestergaard H, Sorensen TIA. Is abdominal obesity at baseline influencing weight changes in observational studies and during weight loss interventions? Am J Clin Nutr. 2018 Nov 1;108(5):913-921. doi: 10.1093/ajcn/nqy187.
- Saris WH, Harper A. DiOGenes: a multidisciplinary offensive focused on the obesity epidemic. Obes Rev. 2005 May;6(2):175-6. doi: 10.1111/j.1467-789x.2005.00200.x. No abstract available.
- Vidal-Ostos F, Ramos-Lopez O, Jebb SA, Papadaki A, Pfeiffer AFH, Handjieva-Darlenska T, Kunesova M, Blaak EE, Astrup A, Martinez JA; Diet, Obesity, and Genes (Diogenes) Project. Dietary protein and the glycemic index handle insulin resistance within a nutritional program for avoiding weight regain after energy-restricted induced weight loss. Nutr Metab (Lond). 2022 Oct 19;19(1):71. doi: 10.1186/s12986-022-00707-y.
- Imbert A, Vialaneix N, Marquis J, Vion J, Charpagne A, Metairon S, Laurens C, Moro C, Boulet N, Walter O, Lefebvre G, Hager J, Langin D, Saris WHM, Astrup A, Viguerie N, Valsesia A. Network Analyses Reveal Negative Link Between Changes in Adipose Tissue GDF15 and BMI During Dietary-induced Weight Loss. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jan 1;107(1):e130-e142. doi: 10.1210/clinem/dgab621.
- van der Kolk BW, Muniandy M, Kaminska D, Alvarez M, Ko A, Miao Z, Valsesia A, Langin D, Vaittinen M, Paakkonen M, Jokinen R, Kaye S, Heinonen S, Virtanen KA, Andersson DP, Mannisto V, Saris WH, Astrup A, Ryden M, Blaak EE, Pajukanta P, Pihlajamaki J, Pietilainen KH. Differential Mitochondrial Gene Expression in Adipose Tissue Following Weight Loss Induced by Diet or Bariatric Surgery. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Apr 23;106(5):1312-1324. doi: 10.1210/clinem/dgab072.
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- van der Kolk BW, Kalafati M, Adriaens M, van Greevenbroek MMJ, Vogelzangs N, Saris WHM, Astrup A, Valsesia A, Langin D, van der Kallen CJH, Eussen SJPM, Schalkwijk CG, Stehouwer CDA, Goossens GH, Arts ICW, Jocken JWE, Evelo CT, Blaak EE. Subcutaneous Adipose Tissue and Systemic Inflammation Are Associated With Peripheral but Not Hepatic Insulin Resistance in Humans. Diabetes. 2019 Dec;68(12):2247-2258. doi: 10.2337/db19-0560. Epub 2019 Sep 6.
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- Armenise C, Lefebvre G, Carayol J, Bonnel S, Bolton J, Di Cara A, Gheldof N, Descombes P, Langin D, Saris WH, Astrup A, Hager J, Viguerie N, Valsesia A. Transcriptome profiling from adipose tissue during a low-calorie diet reveals predictors of weight and glycemic outcomes in obese, nondiabetic subjects. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):736-746. doi: 10.3945/ajcn.117.156216. Epub 2017 Aug 9.
- Hjorth MF, Ritz C, Blaak EE, Saris WH, Langin D, Poulsen SK, Larsen TM, Sorensen TI, Zohar Y, Astrup A. Pretreatment fasting plasma glucose and insulin modify dietary weight loss success: results from 3 randomized clinical trials. Am J Clin Nutr. 2017 Aug;106(2):499-505. doi: 10.3945/ajcn.117.155200. Epub 2017 Jul 5.
- Bolton J, Montastier E, Carayol J, Bonnel S, Mir L, Marques MA, Astrup A, Saris W, Iacovoni J, Villa-Vialaneix N, Valsesia A, Langin D, Viguerie N. Molecular Biomarkers for Weight Control in Obese Individuals Subjected to a Multiphase Dietary Intervention. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Aug 1;102(8):2751-2761. doi: 10.1210/jc.2016-3997.
- Oller Moreno S, Cominetti O, Nunez Galindo A, Irincheeva I, Corthesy J, Astrup A, Saris WHM, Hager J, Kussmann M, Dayon L. The differential plasma proteome of obese and overweight individuals undergoing a nutritional weight loss and maintenance intervention. Proteomics Clin Appl. 2018 Jan;12(1). doi: 10.1002/prca.201600150. Epub 2017 May 15.
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- Navas-Carretero S, Holst C, Saris WH, van Baak MA, Jebb SA, Kafatos A, Papadaki A, Pfeiffer AF, Handjieva-Darlenska T, Hlavaty P, Stender S, Larsen TM, Astrup A, Martinez JA. The Impact of Gender and Protein Intake on the Success of Weight Maintenance and Associated Cardiovascular Risk Benefits, Independent of the Mode of Food Provision: The DiOGenes Randomized Trial. J Am Coll Nutr. 2016;35(1):20-30. doi: 10.1080/07315724.2014.948642. Epub 2015 Mar 31.
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- Marquez-Quinones A, Mutch DM, Debard C, Wang P, Combes M, Roussel B, Holst C, Martinez JA, Handjieva-Darlenska T, Kalouskova P, Jebb S, Babalis D, Pfeiffer AF, Larsen TM, Astrup A, Saris WH, Mariman E, Clement K, Vidal H, Langin D, Viguerie N; DiOGenes Project. Adipose tissue transcriptome reflects variations between subjects with continued weight loss and subjects regaining weight 6 mo after caloric restriction independent of energy intake. Am J Clin Nutr. 2010 Oct;92(4):975-84. doi: 10.3945/ajcn.2010.29808. Epub 2010 Aug 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2006年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月23日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。