다이어트, 비만 및 유전자(DiOGenes) (DIOGENES)
2018년 10월 23일 업데이트: Arne Astrup, University of Copenhagen
다이어트, 비만 및 유전자
연구 제목: Diogenes, 초기 체중 감량 후 과체중 및 비만 피험자의 체중에 대한 혈당 지수(높음 대 낮음) 및 단백질 함량(높음 대 정상)이 다른 저지방 식단의 효과를 비교하는 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
DiOGenes는 유럽 8개국의 비만/과체중 가족(성인 및 어린이)을 대상으로 한 무작위 통제 식이 개입 연구로, 혈당 지수(GI)와 단백질 함량이 다른 식이 요법의 효능과 안전성을 테스트합니다.
8개의 센터는 "상점 센터"와 "교육 센터"로 나뉘며, 다양한 종류의 식이 요법을 제공하고 기간도 다릅니다(아래 참조).
2개의 쇼핑 센터(덴마크 및 네덜란드):
식이 기간 및 임상 검사:
- 인체 측정, 혈액 등을 이용한 임상 검사 1
- 8주간 저칼로리 다이어트(LCD) 기간(800-1000kcal/일)(성인만 해당)
- 인체 측정, 혈액 등을 이용한 임상 검사 2
- 6개월 식이중재기간 1(SUPERMARKET 기간)(가족)
- 인체 측정, 혈액 등을 이용한 임상 검사 3
- 6개월 식이 중재 기간 2(DIETARY INSTRUCTION 기간)(가족).
- 인체 측정, 혈액 요법을 이용한 임상 검사 4.
- 식이 개입 없이 12개월의 자유 생활 기간. (가족)
- 후속 조치(체중 등록만)
6개 교육 센터(영국, 크레타, 독일, 스페인, 불가리아, 체코)
식이 기간 및 임상 검사:
- 인체 측정, 혈액 등을 이용한 임상 검사 1
- 8주 저칼로리 다이어트(LCD) 기간(800-1000kcal/일). (성인 만)
- 인체 측정, 혈액 등을 이용한 임상 검사 2
- 6개월 식이 개입 기간(DIETARY INSTRUCTION 기간). (가족)
- 인체 측정, 혈액 등을 이용한 임상 검사 3
- 식이 개입 없이 6개월의 자유 생활 기간. (가족)
- 후속 조치(체중 등록만)
처음 6개월 개입 동안 상점 센터의 모든 가족은 "슈퍼마켓 기간"에 모든 음식을 무료로 제공받는 반면 "교육 센터"에서는 가족이 "교육만" 식이 교육을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1020
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크
- Arne V. Astrup
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인과 어린이가 있는 가족
제외 기준:
- 다양한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
저단백, 저GI 식단
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실험적: 2
저단백, 고혈당 지수 식단
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실험적: 삼
고단백, 저혈당 지수 식단
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실험적: 4
고단백 고혈당지수 식단
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실험적: 5
식단 조절(현재 권장 사항)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성인의 경우: 체중 감량 유지
기간: 6개월
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1차 결과는 6개월 간의 집중적이고 균질한 8개 센터 전체에 걸친 비교 가능한 식이 중재 후 체중 감량 유지와 관련이 있습니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성인의 경우: 신체 구성의 변화
기간: 6개월
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체지방량과 제지방량의 상대적 손실 또는 증가
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6개월
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성인 : 5% 이상의 체중 감량 유지
기간: 6개월
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무작위 배정으로 체중 5% 감소 달성
|
6개월
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성인의 경우 : 10% 이상의 체중 감량 유지
기간: 6개월
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무작위 배정으로 체중 10% 감량 달성
|
6개월
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성인의 경우: 탈락률
기간: 6개월
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무작위배정에서 식이 개입 종료까지의 백분율 탈락
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6개월
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성인의 경우: 제2형 당뇨병 위험 요인의 변화
기간: 6개월
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제2형 당뇨병의 위험 인자 변화
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6개월
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성인의 경우: 심혈관 질환의 위험 요인 변화
기간: 6개월
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심혈관질환 위험인자의 변화
|
6개월
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어린이의 경우: 체중 변화
기간: 6개월
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무작위 배정에서 개입 종료까지의 체중 변화
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6개월
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어린이의 경우: BMI-Z 점수의 변화
기간: 6개월
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무작위 배정에서 개입 종료까지 BMI-Z 점수의 변화
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6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성인의 경우: 식이 개입에 대한 반응을 결정하는 생물학적 특성을 식별합니다.
기간: 12 개월
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식이 개입에 대한 가족 및 개인의 반응을 결정하는 생물학적 특성을 식별합니다.
|
12 개월
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성인의 경우: 식이 개입에 대한 반응을 결정하는 심리적 특성을 식별합니다.
기간: 12 개월
|
식이 개입에 대한 가족 및 개인의 반응을 결정하는 심리적 특성을 식별합니다.
|
12 개월
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성인의 경우: 식이 개입에 대한 반응을 결정하는 특성 유전자 - 식이 상호 작용을 식별합니다.
기간: 12 개월
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유전자 식별 - 식이 상호작용(예:
식이 개입에 대한 가족 및 개인의 반응을 결정하는 SNP x 식이 섭취량 또는 사본 번호 x 식이 섭취량).
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arne V Astrup, Professor, Institute of Human Nutrition, RVAU, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Svendstrup M, Allin KH, Angquist L, Schnohr P, Jensen GB, Linneberg A, Thuesen B, Astrup A, Saris WHM, Vestergaard H, Sorensen TIA. Is abdominal obesity at baseline influencing weight changes in observational studies and during weight loss interventions? Am J Clin Nutr. 2018 Nov 1;108(5):913-921. doi: 10.1093/ajcn/nqy187.
- Saris WH, Harper A. DiOGenes: a multidisciplinary offensive focused on the obesity epidemic. Obes Rev. 2005 May;6(2):175-6. doi: 10.1111/j.1467-789x.2005.00200.x. No abstract available.
- Vidal-Ostos F, Ramos-Lopez O, Jebb SA, Papadaki A, Pfeiffer AFH, Handjieva-Darlenska T, Kunesova M, Blaak EE, Astrup A, Martinez JA; Diet, Obesity, and Genes (Diogenes) Project. Dietary protein and the glycemic index handle insulin resistance within a nutritional program for avoiding weight regain after energy-restricted induced weight loss. Nutr Metab (Lond). 2022 Oct 19;19(1):71. doi: 10.1186/s12986-022-00707-y.
- Imbert A, Vialaneix N, Marquis J, Vion J, Charpagne A, Metairon S, Laurens C, Moro C, Boulet N, Walter O, Lefebvre G, Hager J, Langin D, Saris WHM, Astrup A, Viguerie N, Valsesia A. Network Analyses Reveal Negative Link Between Changes in Adipose Tissue GDF15 and BMI During Dietary-induced Weight Loss. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jan 1;107(1):e130-e142. doi: 10.1210/clinem/dgab621.
- van der Kolk BW, Muniandy M, Kaminska D, Alvarez M, Ko A, Miao Z, Valsesia A, Langin D, Vaittinen M, Paakkonen M, Jokinen R, Kaye S, Heinonen S, Virtanen KA, Andersson DP, Mannisto V, Saris WH, Astrup A, Ryden M, Blaak EE, Pajukanta P, Pihlajamaki J, Pietilainen KH. Differential Mitochondrial Gene Expression in Adipose Tissue Following Weight Loss Induced by Diet or Bariatric Surgery. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Apr 23;106(5):1312-1324. doi: 10.1210/clinem/dgab072.
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- van der Kolk BW, Kalafati M, Adriaens M, van Greevenbroek MMJ, Vogelzangs N, Saris WHM, Astrup A, Valsesia A, Langin D, van der Kallen CJH, Eussen SJPM, Schalkwijk CG, Stehouwer CDA, Goossens GH, Arts ICW, Jocken JWE, Evelo CT, Blaak EE. Subcutaneous Adipose Tissue and Systemic Inflammation Are Associated With Peripheral but Not Hepatic Insulin Resistance in Humans. Diabetes. 2019 Dec;68(12):2247-2258. doi: 10.2337/db19-0560. Epub 2019 Sep 6.
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- Navas-Carretero S, Holst C, Saris WH, van Baak MA, Jebb SA, Kafatos A, Papadaki A, Pfeiffer AF, Handjieva-Darlenska T, Hlavaty P, Stender S, Larsen TM, Astrup A, Martinez JA. The Impact of Gender and Protein Intake on the Success of Weight Maintenance and Associated Cardiovascular Risk Benefits, Independent of the Mode of Food Provision: The DiOGenes Randomized Trial. J Am Coll Nutr. 2016;35(1):20-30. doi: 10.1080/07315724.2014.948642. Epub 2015 Mar 31.
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- Wang P, Holst C, Astrup A, Bouwman FG, van Otterdijk S, Wodzig WK, Andersen MR, van Baak MA, Rasmussen LG, Martinez JA, Jebb SA, Pfeiffer AF, Kafatos A, Handjieva-Darlenska T, Hlavaty P, Saris WH, Mariman EC; Diogenes Consortium. Blood profiling of proteins and steroids during weight maintenance with manipulation of dietary protein level and glycaemic index. Br J Nutr. 2012 Jan;107(1):106-19. doi: 10.1017/S0007114511002583. Epub 2011 Jun 23. Erratum In: Br J Nutr. 2013 Sep 14;110(5):971.
- Wang P, Holst C, Andersen MR, Astrup A, Bouwman FG, van Otterdijk S, Wodzig WK, van Baak MA, Larsen TM, Jebb SA, Kafatos A, Pfeiffer AF, Martinez JA, Handjieva-Darlenska T, Kunesova M, Saris WH, Mariman EC. Blood profile of proteins and steroid hormones predicts weight change after weight loss with interactions of dietary protein level and glycemic index. PLoS One. 2011 Feb 14;6(2):e16773. doi: 10.1371/journal.pone.0016773. Erratum In: PLoS One. 2011;6(7). doi:10.1371/annotation/2526dde5-cfaa-4f00-b554-25768bda2935.
- Larsen TM, Dalskov SM, van Baak M, Jebb SA, Papadaki A, Pfeiffer AF, Martinez JA, Handjieva-Darlenska T, Kunesova M, Pihlsgard M, Stender S, Holst C, Saris WH, Astrup A; Diet, Obesity, and Genes (Diogenes) Project. Diets with high or low protein content and glycemic index for weight-loss maintenance. N Engl J Med. 2010 Nov 25;363(22):2102-13. doi: 10.1056/NEJMoa1007137.
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- Marquez-Quinones A, Mutch DM, Debard C, Wang P, Combes M, Roussel B, Holst C, Martinez JA, Handjieva-Darlenska T, Kalouskova P, Jebb S, Babalis D, Pfeiffer AF, Larsen TM, Astrup A, Saris WH, Mariman E, Clement K, Vidal H, Langin D, Viguerie N; DiOGenes Project. Adipose tissue transcriptome reflects variations between subjects with continued weight loss and subjects regaining weight 6 mo after caloric restriction independent of energy intake. Am J Clin Nutr. 2010 Oct;92(4):975-84. doi: 10.3945/ajcn.2010.29808. Epub 2010 Aug 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .