Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalio, liikalihavuus ja geenit (DiOGenes) (DIOGENES)

tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: Arne Astrup, University of Copenhagen

Ruokavalio, liikalihavuus ja geenit

Tutkimuksen otsikko: Diogenes, Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan vähärasvaisten ruokavalioiden, joiden glykeeminen indeksi (korkea vs. matala) ja proteiinipitoisuudet (korkea vs. normaali) vaihtelevat, vaikutusta ruumiinpainoon ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä alkupainon pudotuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

DiOGenes on satunnaistettu kontrolloitu ruokavaliointerventiotutkimus lihavilla/ylipainoisilla perheillä (aikuiset ja lapset) 8:ssa eri Euroopan maassa, jossa testataan glykeemisen indeksin (GI) ja proteiinipitoisuuden suhteen eroavien ruokavalioiden tehoa ja turvallisuutta.

8 keskusta on jaettu "kauppakeskuksiin" ja "ohjekeskuksiin", jotka tarjoavat erilaisia ​​​​ruokavaliotoimenpiteitä ja eri pituisia (katso alla):

2 kauppakeskusta (Tanska ja Alankomaat):

Ruokavaliojaksot ja kliiniset tutkimukset:

  1. Kliininen tutkimus 1 antropometrialla, verellä jne.
  2. 8 viikon vähäkalorinen ruokavalio (LCD) (800-1000 kcal/päivä) (vain aikuiset)
  3. Kliininen tutkimus 2 antropometrialla, verellä jne.
  4. 6 kuukauden ruokavaliointerventiojakso 1 (SUPERMARKKI-jakso) (Perhe)
  5. Kliininen tutkimus 3 antropometrialla, verellä jne.
  6. 6 kuukauden ruokavaliointerventiojakso 2 (RAVIOINTIOHJEjakso) (Perhe).
  7. Kliininen tutkimus 4 antropometrialla, veri jne.
  8. 12 kuukauden vapaa-ajanjakso ilman ravitsemustoimenpiteitä. (Perhe)
  9. Seuranta (vain ruumiinpainon rekisteröinti)

6 opetuskeskusta (Yhdistynyt kuningaskunta, Kreeta, Saksa, Espanja, Bulgaria, Tšekin tasavalta)

Ruokavaliojaksot ja kliiniset tutkimukset:

  1. Kliininen tutkimus 1 antropometrialla, verellä jne.
  2. 8 viikon vähäkalorinen ruokavalio (LCD) (800-1000 kcal/päivä). (Vain aikuisille)
  3. Kliininen tutkimus 2 antropometrialla, verellä jne.
  4. 6 kuukauden ruokavaliointerventiojakso (RAVIOINTIOHJEjakso). (Perhe)
  5. Kliininen tutkimus 3 antropometrialla, verellä jne.
  6. 6 kuukauden vapaa-ajanjakso ilman ravitsemustoimenpiteitä. (Perhe)
  7. Seuranta (vain ruumiinpainon rekisteröinti)

Huomaa, että ensimmäisen 6 kuukauden interventiossa kaikille kauppakeskuksista tuleville perheille tarjotaan kaikki elintarvikkeet ilmaiseksi "SUPERMARKETTIAIKA", kun taas "Ohjauskeskuksissa" perheet saavat ravitsemusohjeita vain "Vain ohje".

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1020

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska
        • Arne V. Astrup

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perheet, joissa on terveitä aikuisia ja lapsia

Poissulkemiskriteerit:

  • Eri

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Vähäproteiininen, matala GI-ruokavalio
Kokeellinen: 2
Vähäproteiininen, korkea glykeeminen indeksi ruokavalio
Kokeellinen: 3
Korkean proteiinin ja matalan glykeemisen indeksin ruokavalio
Kokeellinen: 4
Korkean proteiinin ja korkean glykeemisen indeksin ruokavalio
Kokeellinen: 5
Hallitse ruokavaliota (nykyiset suositukset)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikuisille: kehon painonpudotuksen ylläpito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen tulos liittyy kehon painonpudotuksen ylläpitoon kuuden kuukauden intensiivisen, homogeenisen ja siten vertailukelpoisen ruokavalion jälkeen kaikissa kahdeksassa keskuksessa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikuisille: kehon koostumuksen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Rasvamassan ja rasvattoman massan suhteellinen menetys tai lisäys
6 kuukautta
Aikuisille: Yli 5 % painonpudotuksen ylläpito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
5 %:n painonpudotuksen saavuttaminen satunnaistamisesta
6 kuukautta
Aikuisille: Yli 10 % painonpudotuksen ylläpito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
10 %:n painonpudotuksen saavuttaminen satunnaistamisesta
6 kuukautta
Aikuisille: Pudotusprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prosenttiosuus putoamisesta satunnaistamisesta ruokavaliointerventioiden loppuun
6 kuukautta
Aikuisille: Muutos tyypin 2 diabeteksen riskitekijöissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos tyypin 2 diabeteksen riskitekijöissä
6 kuukautta
Aikuisille: Muutos sydän- ja verisuonitautien riskitekijöissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos sydän- ja verisuonitautien riskitekijöissä
6 kuukautta
Lapsille: ruumiinpainon muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ruumiinpainon muutos satunnaistamisesta toimenpiteen loppuun
6 kuukautta
Lapsille: Muutos BMI-Z-pisteessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos BMI-Z-pisteessä satunnaistamisesta toimenpiteen loppuun
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikuisille: Tunnista biologiset ominaisuudet, jotka määrittävät vastaukset ravitsemustoimenpiteisiin.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tunnistaa biologiset piirteet, jotka määräävät perheen ja yksilön reaktiot ravitsemustoimenpiteisiin.
12 kuukautta
Aikuisille: Tunnista psykologiset piirteet, jotka määrittävät vastaukset ruokavalioon.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tunnistaa psykologisia piirteitä, jotka määräävät perheen ja yksilön reaktiot ravitsemustoimenpiteisiin.
12 kuukautta
Aikuisille: Tunnista piirteiden geeni – ruokavalion vuorovaikutus, joka määrää vasteet ruokavaliointerventioon.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Geenien ja ruokavalion vuorovaikutusten tunnistamiseksi (esim. SNP x ravinnon saanti tai kopioluku x ravinnon saanti), jotka määrittävät perheen ja yksilön reaktiot ravitsemustoimenpiteisiin.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Arne V Astrup, Professor, Institute of Human Nutrition, RVAU, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. lokakuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa